Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny metode for å vurdere leverregenerering og forutsi leverrelatert sykelighet etter delvis hepatektomi

18. juli 2025 oppdatert av: Englewood Hospital and Medical Center

Postoperativ heme oksygenase induksjon og karbonmonoksid produksjon som en ny metode for å vurdere leverregenerering og forutsi leverrelatert sykelighet etter delvis hepatektomi

etterforskerne vil forfølge to spesifikke mål: (1) å overvåke omfanget av heme oksygenase induksjon (ved å måle endogen CO-produksjon) i forhold til omfanget av leverreseksjon (2) for å vurdere produksjonen av CO hos pasienter etter leverreseksjon og korrelere disse funnene til hastigheten på leverregenerering og leverfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten planlegger å ha delvis leverreseksjon for primær leverpatologi eller metastatisk sykdom
  • Pasienten er i stand til å forstå og er villig til å signere det skriftlige samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter identifisert som medlemmer av en sårbar befolkning, bortsett fra kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alle deltakere
alle deltakere vil gi pusteprøver for å oppdage karbonmonoksidnivåer
Annen: karbonmonoksidmåling via smokerlyzer
deltakere i denne studien vil gi pusteprøver for karbonmonoksidmålinger før og etter leverreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av karbonmonoksidnivåer i utåndet pust med kvantitet og kvalitet på leverregenerering
Tidsramme: målinger vil bli tatt før, deretter 4 timer og 24 timer etter reseksjon
Pasienter vil bli bedt om å donere utåndet pust til en røykeapparat
målinger vil bli tatt før, deretter 4 timer og 24 timer etter reseksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av karbonmonoksid i utåndingsluften til pasienter
Tidsramme: målinger vil bli tatt før, deretter 4 timer og 24 timer etter reseksjon
Pasienter vil bli bedt om å donere utåndet pust til en røykeapparat
målinger vil bli tatt før, deretter 4 timer og 24 timer etter reseksjon
mengde leverregenerering, levervolum (ml)
Tidsramme: en og tre måneder etter reseksjon
CT levervolumetriske studier
en og tre måneder etter reseksjon
kvalitet på leverregenerering, normalisert leverfunksjon
Tidsramme: en og tre måneder etter reseksjon
serumprotein, albumin, AST og ALT, alkalisk fosfatase og bilirubinnivå
en og tre måneder etter reseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2039

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-24-982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere