Ny metode til at vurdere leverregenerering og forudsige leverrelateret morbiditet efter delvis hepatektomi
18. juli 2025 opdateret af: Englewood Hospital and Medical Center
Postoperativ hæm-oxygenase-induktion og kulilteproduktion som en ny metode til at vurdere leverregenerering og forudsige leverrelateret morbiditet efter delvis hepatektomi
efterforskerne vil forfølge to specifikke mål: (1) at overvåge omfanget af hæm-oxygenase-induktion (ved at måle endogen CO-produktion) i forhold til omfanget af leverresektion (2) for at vurdere produktionen af CO hos patienter efter leverresektion og korrelere disse fund til hastigheden af leverregenerering og leverfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamie Ketas
- Telefonnummer: 2018943418
- E-mail: jamie.ketas@ehmchealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Raquel Molina
- E-mail: raquel.molina@ehmchealth.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Rekruttering
- Englewood Hospital
-
Kontakt:
- Jamie Ketas
- Telefonnummer: 2018943418
- E-mail: jamie.ketas@ehmchealth.org
-
Kontakt:
- Raquel Molina
- E-mail: raquel.molina@ehmchealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten planlægger at få delvis leverresektion for primær leverpatologi eller metastatisk sygdom
- Patienten er i stand til at forstå og villig til at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter identificeret som medlemmer af en sårbar befolkning, undtagen kvinder i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alle deltagere
alle deltagere vil give udåndingsprøver for at påvise kulilteniveauer
|
deltagere i denne undersøgelse vil give udåndingsprøver til kuliltemålinger før og efter leverresektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af kulilteniveauer i udåndet ånde med mængde og kvalitet af leverregenerering
Tidsramme: målinger vil blive taget før, derefter 4 timer og 24 timer efter resektion
|
patienter vil blive bedt om at donere udåndet ånde i en rygeapparat
|
målinger vil blive taget før, derefter 4 timer og 24 timer efter resektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af kulilte i udåndingsluften hos patienter
Tidsramme: målinger vil blive taget før, derefter 4 timer og 24 timer efter resektion
|
patienter vil blive bedt om at donere udåndet ånde i en rygeapparat
|
målinger vil blive taget før, derefter 4 timer og 24 timer efter resektion
|
|
mængden af leverregenerering, levervolumen (ml)
Tidsramme: en og tre måneder efter resektion
|
CT levervolumetriske undersøgelser
|
en og tre måneder efter resektion
|
|
kvalitet af leverregenerering, normaliseret leverfunktion
Tidsramme: en og tre måneder efter resektion
|
serumprotein, albumin, AST og ALT, alkalisk fosfatase og bilirubin niveau
|
en og tre måneder efter resektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
21. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2039
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2039
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Faktiske)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-24-982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .