Novo método para avaliar a regeneração hepática e prever a morbidade relacionada ao fígado após hepatectomia parcial
18 de julho de 2025 atualizado por: Englewood Hospital and Medical Center
Indução pós-operatória de heme oxigenase e produção de monóxido de carbono como um novo método para avaliar a regeneração hepática e prever morbidade relacionada ao fígado após hepatectomia parcial
os investigadores perseguirão dois objetivos específicos: (1) monitorar a extensão da indução da heme oxigenase (medindo a produção endógena de CO) em relação à extensão da ressecção hepática (2) para avaliar a produção de CO em pacientes após ressecção hepática e correlacionar estes resultados à taxa de regeneração hepática e função hepática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamie Ketas
- Número de telefone: 2018943418
- E-mail: jamie.ketas@ehmchealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Raquel Molina
- E-mail: raquel.molina@ehmchealth.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Recrutamento
- Englewood Hospital
-
Contato:
- Jamie Ketas
- Número de telefone: 2018943418
- E-mail: jamie.ketas@ehmchealth.org
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Contato:
- Raquel Molina
- E-mail: raquel.molina@ehmchealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente planeja fazer ressecção parcial do fígado para patologia hepática primária ou doença metastática
- O paciente é capaz de compreender e está disposto a assinar o termo de consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Pacientes identificados como membros de uma população vulnerável, exceto mulheres em idade fértil com teste de gravidez negativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: todos os participantes
todos os participantes fornecerão amostras de ar expirado para detectar níveis de monóxido de carbono
|
os participantes deste estudo fornecerão amostras de ar expirado para medições de monóxido de carbono antes e depois da ressecção hepática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação dos níveis de monóxido de carbono no ar exalado com a quantidade e qualidade da regeneração hepática
Prazo: as medições serão feitas antes, 4 horas e 24 horas após a ressecção
|
os pacientes serão solicitados a doar o ar exalado para um dispositivo smokerlyzer
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as medições serão feitas antes, 4 horas e 24 horas após a ressecção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de monóxido de carbono no ar exalado de pacientes
Prazo: as medições serão feitas antes, 4 horas e 24 horas após a ressecção
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os pacientes serão solicitados a doar o ar exalado para um dispositivo smokerlyzer
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as medições serão feitas antes, 4 horas e 24 horas após a ressecção
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quantidade de regeneração do fígado, volume do fígado (ml)
Prazo: um e três meses após a ressecção
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Estudos volumétricos de fígado por tomografia computadorizada
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um e três meses após a ressecção
|
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qualidade da regeneração hepática, função hepática normalizada
Prazo: um e três meses após a ressecção
|
proteína sérica, albumina, AST e ALT, fosfatase alcalina e nível de bilirrubina
|
um e três meses após a ressecção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2039
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-24-982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .