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Nouvelle méthode pour évaluer la régénération hépatique et prédire la morbidité hépatique après une hépatectomie partielle

18 juillet 2025 mis à jour par: Englewood Hospital and Medical Center

Induction postopératoire de l'hème oxygénase et production de monoxyde de carbone comme nouvelle méthode pour évaluer la régénération hépatique et prédire la morbidité hépatique après une hépatectomie partielle

les enquêteurs poursuivront deux objectifs spécifiques : (1) surveiller l'étendue de l'induction de l'hème oxygénase (en mesurant la production endogène de CO) en relation avec l'étendue de la résection hépatique (2) pour évaluer la production de CO chez les patients après résection hépatique et corréler ces résultats au taux de régénération du foie et à la fonction hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Le patient envisage de subir une résection partielle du foie en raison d'une pathologie hépatique primaire ou d'une maladie métastatique
  • Le patient est capable de comprendre et est disposé à signer le formulaire de consentement écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients < 18 ans
  • Patientes identifiées comme membres d'une population vulnérable, à l'exception des femmes en âge de procréer avec un test de grossesse négatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tous les participants
tous les participants fourniront des échantillons d'haleine pour détecter les niveaux de monoxyde de carbone
Autre: mesure du monoxyde de carbone via smokerlyzer
les participants à cette étude fourniront des échantillons d'haleine pour les mesures de monoxyde de carbone avant et après la résection hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation des niveaux de monoxyde de carbone dans l'air expiré avec la quantité et la qualité de la régénération hépatique
Délai: les mesures seront prises avant, puis 4 heures et 24 heures après la résection
il sera demandé aux patients de donner leur souffle expiré dans un appareil Smokerlyzer
les mesures seront prises avant, puis 4 heures et 24 heures après la résection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de monoxyde de carbone dans l'air expiré des patients
Délai: les mesures seront prises avant, puis 4 heures et 24 heures après la résection
il sera demandé aux patients de donner leur souffle expiré dans un appareil Smokerlyzer
les mesures seront prises avant, puis 4 heures et 24 heures après la résection
quantité de régénération hépatique, volume du foie (ml)
Délai: un et trois mois après la résection
Études volumétriques du foie par tomodensitométrie
un et trois mois après la résection
qualité de la régénération hépatique, fonction hépatique normalisée
Délai: un et trois mois après la résection
taux de protéines sériques, d'albumine, d'AST et d'ALT, de phosphatase alcaline et de bilirubine
un et trois mois après la résection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Englewood Hospital and Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-24-982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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