Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe methode om leverregeneratie te beoordelen en levergerelateerde morbiditeit na gedeeltelijke hepatectomie te voorspellen

18 juli 2025 bijgewerkt door: Englewood Hospital and Medical Center

Postoperatieve heem-oxygenase-inductie en koolmonoxideproductie als nieuwe methode om leverregeneratie te beoordelen en levergerelateerde morbiditeit na gedeeltelijke hepatectomie te voorspellen

De onderzoekers zullen twee specifieke doelen nastreven: (1) het monitoren van de mate van heem-oxygenase-inductie (door het meten van de endogene CO-productie) in relatie tot de mate van leverresectie (2) het beoordelen van de productie van CO bij patiënten na leverresectie en het correleren Deze bevindingen hebben betrekking op de snelheid van leverregeneratie en leverfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is van plan een gedeeltelijke leverresectie te ondergaan vanwege primaire leverpathologie of gemetastaseerde ziekte
  • Patiënt is in staat het schriftelijke toestemmingsformulier te begrijpen en is bereid dit te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten geïdentificeerd als leden van een kwetsbare populatie, met uitzondering van vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alle deelnemers
alle deelnemers zullen ademmonsters verstrekken om het koolmonoxideniveau te detecteren
Ander: koolmonoxidemeting via smokerlyzer
deelnemers aan dit onderzoek zullen ademmonsters verstrekken voor koolmonoxidemetingen vóór en na leverresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van koolmonoxideniveaus in de uitgeademde lucht met de kwantiteit en kwaliteit van de leverregeneratie
Tijdsspanne: De metingen worden vóór de resectie uitgevoerd, daarna 4 uur en 24 uur na de resectie
patiënten zal worden gevraagd om uitgeademde lucht in een smokerlyzer-apparaat te doneren
De metingen worden vóór de resectie uitgevoerd, daarna 4 uur en 24 uur na de resectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van koolmonoxide in de uitgeademde lucht van patiënten
Tijdsspanne: De metingen worden vóór de resectie uitgevoerd, daarna 4 uur en 24 uur na de resectie
patiënten zal worden gevraagd om uitgeademde lucht in een smokerlyzer-apparaat te doneren
De metingen worden vóór de resectie uitgevoerd, daarna 4 uur en 24 uur na de resectie
hoeveelheid leverregeneratie, levervolume (ml)
Tijdsspanne: één en drie maanden na resectie
CT-levervolumetrische onderzoeken
één en drie maanden na resectie
kwaliteit van hepatische regeneratie, genormaliseerde leverfunctie
Tijdsspanne: één en drie maanden na resectie
serumeiwit, albumine, AST en ALT, alkalische fosfatase en bilirubineniveau
één en drie maanden na resectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2039

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-24-982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren