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Neuartige Methode zur Beurteilung der Leberregeneration und Vorhersage hepatischer Morbidität nach partieller Hepatektomie

18. Juli 2025 aktualisiert von: Englewood Hospital and Medical Center

Postoperative Hämoxygenase-Induktion und Kohlenmonoxidproduktion als neuartige Methode zur Beurteilung der Leberregeneration und Vorhersage hepatischer Morbidität nach partieller Hepatektomie

Die Forscher werden zwei spezifische Ziele verfolgen: (1) Überwachung des Ausmaßes der Hämoxygenase-Induktion (durch Messung der endogenen CO-Produktion) im Verhältnis zum Ausmaß der Leberresektion (2) Beurteilung der CO-Produktion bei Patienten nach Leberresektion und Korrelation Diese Erkenntnisse beziehen sich auf die Geschwindigkeit der Leberregeneration und der Leberfunktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient plant eine teilweise Leberresektion wegen primärer Leberpathologie oder metastasierender Erkrankung
  • Der Patient ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten, die als Angehörige einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe identifiziert wurden, mit Ausnahme von Frauen im gebärfähigen Alter mit negativem Schwangerschaftstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer stellen Atemproben zur Verfügung, um den Kohlenmonoxidspiegel festzustellen
Sonstiges: Kohlenmonoxidmessung mittels Smokerlyzer
Die Teilnehmer dieser Studie stellen Atemproben für Kohlenmonoxidmessungen vor und nach der Leberresektion zur Verfügung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Kohlenmonoxidgehalts in der ausgeatmeten Luft mit der Quantität und Qualität der Leberregeneration
Zeitfenster: Die Messungen werden vor, dann 4 Stunden und 24 Stunden nach der Resektion durchgeführt
Patienten werden gebeten, ihre ausgeatmete Luft in ein Smokerlyzer-Gerät zu spenden
Die Messungen werden vor, dann 4 Stunden und 24 Stunden nach der Resektion durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenmonoxidgehalt in der Ausatemluft der Patienten
Zeitfenster: Die Messungen werden vor, dann 4 Stunden und 24 Stunden nach der Resektion durchgeführt
Patienten werden gebeten, ihre ausgeatmete Luft in ein Smokerlyzer-Gerät zu spenden
Die Messungen werden vor, dann 4 Stunden und 24 Stunden nach der Resektion durchgeführt
Menge der Leberregeneration, Lebervolumen (ml)
Zeitfenster: ein und drei Monate nach der Resektion
CT-Lebervolumenstudien
ein und drei Monate nach der Resektion
Qualität der Leberregeneration, normalisierte Leberfunktion
Zeitfenster: ein und drei Monate nach der Resektion
Serumprotein, Albumin, AST und ALT, alkalische Phosphatase und Bilirubinspiegel
ein und drei Monate nach der Resektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2039

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-24-982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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