- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06681818
Новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования заболеваемости печени после частичной гепатэктомии
18 июля 2025 г. обновлено: Englewood Hospital and Medical Center
Послеоперационная индукция гемоксигеназы и продукция монооксида углерода как новый метод оценки регенерации печени и прогнозирования заболеваемости, связанной с печенью, после частичной гепатэктомии
Исследователи будут преследовать две конкретные цели: (1) отслеживать степень индукции гемоксигеназы (путем измерения эндогенного производства CO) в зависимости от степени резекции печени (2) оценивать производство CO у пациентов после резекции печени и коррелировать Эти данные влияют на скорость регенерации печени и ее функцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamie Ketas
- Номер телефона: 2018943418
- Электронная почта: jamie.ketas@ehmchealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raquel Molina
- Электронная почта: raquel.molina@ehmchealth.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Рекрутинг
- Englewood Hospital
-
Контакт:
- Jamie Ketas
- Номер телефона: 2018943418
- Электронная почта: jamie.ketas@ehmchealth.org
-
Контакт:
- Raquel Molina
- Электронная почта: raquel.molina@ehmchealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент планирует частичную резекцию печени по поводу первичной патологии печени или метастатического заболевания.
- Пациент способен понять и желает подписать форму письменного согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты, идентифицированные как представители уязвимой группы населения, за исключением женщин детородного возраста с отрицательным тестом на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: все участники
все участники предоставят образцы дыхания для определения уровня угарного газа
|
Участники этого исследования предоставят образцы дыхания для измерения уровня угарного газа до и после резекции печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе с количеством и качеством регенерации печени
Временное ограничение: измерения будут проводиться до, затем через 4 часа и 24 часа после резекции.
|
пациентов попросят передать выдыхаемый воздух в устройство для курильщика
|
измерения будут проводиться до, затем через 4 часа и 24 часа после резекции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе больных
Временное ограничение: измерения будут проводиться до, затем через 4 часа и 24 часа после резекции.
|
пациентов попросят передать выдыхаемый воздух в устройство для курильщика
|
измерения будут проводиться до, затем через 4 часа и 24 часа после резекции.
|
|
количество регенерации печени, объем печени (мл)
Временное ограничение: через один и три месяца после резекции
|
КТ-объемные исследования печени
|
через один и три месяца после резекции
|
|
качество регенерации печени, нормализация функции печени
Временное ограничение: через один и три месяца после резекции
|
сывороточный белок, альбумин, АСТ и АЛТ, щелочная фосфатаза и уровень билирубина
|
через один и три месяца после резекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2039 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Нейромедиаторные агенты
- Газотрансмиттеры
- Окись углерода
Другие идентификационные номера исследования
- E-24-982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .