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Nuovo metodo per valutare la rigenerazione epatica e prevedere la morbilità epatica correlata dopo epatectomia parziale

18 luglio 2025 aggiornato da: Englewood Hospital and Medical Center

Induzione postoperatoria dell'eme-ossigenasi e produzione di monossido di carbonio come nuovo metodo per valutare la rigenerazione epatica e prevedere la morbilità epatica correlata dopo epatectomia parziale

i ricercatori perseguiranno due obiettivi specifici: (1) monitorare l'entità dell'induzione dell'eme ossigenasi (misurando la produzione di CO endogena) in relazione all'entità della resezione epatica (2) valutare la produzione di CO nei pazienti sottoposti a resezione epatica e correlarla questi risultati al tasso di rigenerazione epatica e alla funzionalità epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente prevede di sottoporsi a una resezione epatica parziale per patologia epatica primaria o malattia metastatica
  • Il paziente è in grado di comprendere ed è disposto a firmare il modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Pazienti identificati come membri di una popolazione vulnerabile, ad eccezione delle donne in età fertile con test di gravidanza negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tutti i partecipanti
tutti i partecipanti forniranno campioni di respiro per rilevare i livelli di monossido di carbonio
Altro: misurazione del monossido di carbonio tramite smokerlyzer
i partecipanti a questo studio forniranno campioni di respiro per le misurazioni del monossido di carbonio prima e dopo la resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione dei livelli di monossido di carbonio nel respiro espirato con la quantità e la qualità della rigenerazione epatica
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima, poi 4 ore e 24 ore dopo la resezione
ai pazienti verrà chiesto di donare il respiro esalato in un dispositivo smokerlyzer
le misurazioni verranno effettuate prima, poi 4 ore e 24 ore dopo la resezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di monossido di carbonio nell'aria espirata dei pazienti
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate prima, poi 4 ore e 24 ore dopo la resezione
ai pazienti verrà chiesto di donare il respiro esalato in un dispositivo smokerlyzer
le misurazioni verranno effettuate prima, poi 4 ore e 24 ore dopo la resezione
quantità di rigenerazione epatica, volume del fegato (ml)
Lasso di tempo: uno e tre mesi dopo la resezione
Studi volumetrici TC del fegato
uno e tre mesi dopo la resezione
qualità della rigenerazione epatica, funzionalità epatica normalizzata
Lasso di tempo: uno e tre mesi dopo la resezione
livello di proteine ​​sieriche, albumina, AST e ALT, fosfatasi alcalina e bilirubina
uno e tre mesi dopo la resezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2039

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-24-982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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