Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska metoda oceny regeneracji wątroby i przewidywania powikłań związanych z wątrobą po częściowej hepatektomii

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Englewood Hospital and Medical Center

Pooperacyjna indukcja oksygenazy hemowej i wytwarzanie tlenku węgla jako nowa metoda oceny regeneracji wątroby i przewidywania powikłań związanych z wątrobą po częściowej hepatektomii

badacze będą realizować dwa konkretne cele: (1) monitorowanie stopnia indukcji oksygenazy hemowej (poprzez pomiar wytwarzania endogennego CO) w odniesieniu do zakresu resekcji wątroby (2) ocena wytwarzania CO u pacjentów po resekcji wątroby i korelacja te ustalenia mają wpływ na szybkość regeneracji i czynność wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent planuje częściową resekcję wątroby z powodu pierwotnej patologii wątroby lub choroby przerzutowej
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci < 18 lat
  • Pacjenci zidentyfikowani jako członkowie wrażliwej populacji, z wyjątkiem kobiet w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wszyscy uczestnicy
wszyscy uczestnicy dostarczą próbki oddechu w celu wykrycia poziomu tlenku węgla
Inny: pomiar tlenku węgla za pomocą smokerlyzera
uczestnicy tego badania dostarczą próbki oddechu do pomiaru tlenku węgla przed i po resekcji wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu z ilością i jakością regeneracji wątroby
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed, następnie 4 godziny i 24 godziny po resekcji
pacjenci zostaną poproszeni o oddanie wydychanego powietrza do urządzenia smokerlyzer
pomiary zostaną wykonane przed, następnie 4 godziny i 24 godziny po resekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu pacjentów
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane przed, następnie 4 godziny i 24 godziny po resekcji
pacjenci zostaną poproszeni o oddanie wydychanego powietrza do urządzenia smokerlyzer
pomiary zostaną wykonane przed, następnie 4 godziny i 24 godziny po resekcji
ilość regeneracji wątroby, objętość wątroby (ml)
Ramy czasowe: jeden i trzy miesiące po resekcji
Badania wolumetryczne wątroby CT
jeden i trzy miesiące po resekcji
jakość regeneracji wątroby, normalizacja funkcji wątroby
Ramy czasowe: jeden i trzy miesiące po resekcji
poziom białka w surowicy, albuminy, AspAT i ALT, poziom fosfatazy alkalicznej i poziom bilirubiny
jeden i trzy miesiące po resekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Englewood Hospital and Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Cherif Boutros, MD, Englewood Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2039

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-24-982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj