- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06682494
Zvýšení povědomí o rakovině ústní dutiny mezi menšinami
Srovnávací studie o zvýšení povědomí o rakovině ústní dutiny mezi menšinami: klasické vzdělávací materiály vs. chatbot s umělou inteligencí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamas Gal, Ph.D
- Telefonní číslo: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Tamas Gal, Ph.D
- Telefonní číslo: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikujte se jako Afroameričan podle definice amerického sčítání lidu
- Účastníci musí umět číst, mluvit a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se nemohou fyzicky nebo duševně účastnit výzkumného projektu, budou vyloučeni
- Dospělí neschopní souhlasit
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací materiály
Získávání vzdělávacích materiálů o rakovině ústní dutiny (materiály z důvěryhodných zdrojů, jako jsou Centra pro kontrolu nemocí (CDC) a American Cancer Association (ACA) a další spolehlivé zdroje zdravotní výchovy.
|
Účastníci obdrží tradiční vzdělávací materiály zaměřené na zvyšování povědomí o rizicích rakoviny ústní dutiny, preventivních strategiích a důležitosti pravidelných zubních prohlídek.
Účastníci dostanou čas na přečtení letáků na základě vypočítaného času čtení.
|
|
Experimentální: Zapojení chatbota s umělou inteligencí
Chatbox s umělou inteligencí navržený speciálně pro vzdělávání v oblasti rakoviny ústní dutiny.
Chatbot je naprogramován tak, aby poskytoval přesné informace o rizicích rakoviny ústní dutiny, příznacích, preventivních opatřeních a důležitosti pravidelných zubních prohlídek.
|
Interakce chatbota bude zahájena prostřednictvím poskytnutého odkazu, který účastníkům umožní přístup k informacím a klást otázky týkající se zdraví dutiny ústní a prevence rakoviny.
Chatbot je naprogramován tak, aby poskytoval přesné informace o rizicích rakoviny ústní dutiny, příznacích, preventivních opatřeních a důležitosti pravidelných zubních prohlídek.
Účastníci budou vyzváni k interakci s chatbotem po určitou dobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte míru udržení účastníků mezi ramenem s nástrojem poháněným umělou inteligencí a ramenem s konvenčním vzdělávacím materiálem
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
Porovnejte procento účastníků, kteří pokračovali v intervenci, s účastníky, kteří nadále používali aktivní komparátor k měření proveditelnosti intervence.
|
Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
|
Vyhodnoťte dopad interakcí chatbotů s umělou inteligencí oproti tradičním vzdělávacím materiálům na znalosti a chování
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
Posuďte účinnost intervencí pomocí výchozích a pointervenčních průzkumů hodnotících znalosti o rakovině ústní dutiny, postoje a chování pomocí dotazníku založeného na modelu víry ve zdraví. Dotazník bude obsahovat škály měřící znalosti o rakovině dutiny ústní, jejích příčinách, rizikových faktorech, příznacích, preventivních metodách. Každá otázka bude mít jednu správnou odpověď a bude porovnáno konečné skóre na základní úrovni a po intervenci. Na základě předchozí literatury může skóre 60–70 % indikovat adekvátní znalosti o nemoci, ale primárním cílem výsledku je porovnat zlepšení znalostí mezi kontrolní a intervenční větví. |
Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
|
Prozkoumejte sociodemografické faktory, které ovlivňují znalosti o rakovině ústní dutiny u afroamerické populace
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
Předintervenční průzkumy budou zahrnovat otázky hodnotící sociodemografické proměnné účastníků. Tyto proměnné budou sloužit jako kovariáty v analýze k měření jejich účinků na znalosti a postoje. Účinek demografických faktorů ovlivňujících využívání zdravotnických služeb, jako je dosažené vzdělání a stav zdravotního pojištění, na znalosti a postoj k rakovině ústní dutiny bude měřen pomocí regresní analýzy, aby se prozkoumal jejich dopad na povědomí o rakovině ústní dutiny a úsilí o prevenci. |
Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
|
Vyhodnoťte přijatelnost interakcí chatbotů s umělou inteligencí oproti tradičním vzdělávacím materiálům
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
Posuďte přijatelnost intervencí pomocí základního a pointervenčního průzkumu hodnotícího spokojenost, vhodnost, snadnost použití a přijatelnost intervencí ke zlepšení znalostí o rakovině ústní dutiny. Spokojenost a přijatelnost budou měřeny pomocí sady otázek v pointervenčním dotazníku s 5 odpověďmi založenými na Likertově škále v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“ a konečné skóre bude porovnáno mezi skupinami. |
Výchozí stav a po intervenci (3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Faryngeální onemocnění
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary v ústech
- Orofaryngeální novotvary
Další identifikační čísla studie
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Jiný identifikátor: Virginia Commonwealth University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .