- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06682494
Aumentando a conscientização sobre o câncer bucal entre as minorias
Estudo comparativo sobre como aumentar a conscientização sobre o câncer bucal entre as minorias: materiais educacionais clássicos versus chatbot com tecnologia de IA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tamas Gal, Ph.D
- Número de telefone: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
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Contato:
- Tamas Gal, Ph.D
- Número de telefone: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Investigador principal:
- Tamas Gal, Ph.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique-se como afro-americano conforme definido pelo Censo dos EUA
- Os participantes devem ser capazes de ler, falar e escrever em inglês
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos que não puderem participar física ou mentalmente do projeto de pesquisa.
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Materiais Educacionais Tradicionais
Receber materiais educacionais sobre câncer bucal (apostilas de fontes confiáveis, como os Centros de Controle de Doenças (CDC) e a American Cancer Association (ACA) e outros recursos confiáveis de educação em saúde.
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Os participantes receberão folhetos educacionais tradicionais com foco no aumento da conscientização sobre os riscos do câncer bucal, estratégias preventivas e a importância de exames odontológicos regulares.
Os participantes terão tempo para ler os folhetos com base no tempo de leitura calculado.
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Experimental: Envolvendo-se com um chatbot com tecnologia de IA
Caixa de bate-papo com tecnologia de IA projetada especificamente para educação sobre câncer bucal.
O chatbot está programado para fornecer informações precisas sobre os riscos, sintomas, medidas preventivas do câncer bucal e a importância de exames dentários regulares.
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A interação do chatbot será iniciada através de um link disponibilizado, permitindo aos participantes aceder a informações e tirar dúvidas relacionadas com a saúde oral e prevenção do cancro.
O chatbot está programado para fornecer informações precisas sobre os riscos, sintomas, medidas preventivas do câncer bucal e a importância de exames dentários regulares.
Os participantes serão incentivados a interagir com o chatbot por um período específico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare as taxas de retenção de participantes entre o braço de ferramentas alimentado por IA e o braço de material educacional convencional
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Compare a percentagem de participantes que continuaram a intervenção com os participantes que continuaram a utilizar o comparador ativo para medir a viabilidade da intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Avalie o impacto das interações do chatbot com tecnologia de IA versus folhetos educacionais tradicionais sobre conhecimento e comportamento
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Avalie a eficácia das intervenções por meio de pesquisas iniciais e pós-intervenção avaliando conhecimentos, atitudes e comportamentos sobre o câncer bucal, utilizando um questionário baseado no Modelo de Crenças em Saúde. O questionário incluirá escalas que medem o conhecimento sobre o câncer bucal, suas causas, fatores de risco, sinais, métodos preventivos. Cada questão terá uma resposta correta, e a pontuação final no início e após a intervenção será comparada. Com base na literatura anterior, uma pontuação de 60-70% pode indicar conhecimento adequado sobre uma doença, mas o objetivo principal do resultado é comparar a melhoria no conhecimento entre os braços de controle e de intervenção. |
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Investigar fatores sociodemográficos que afetam o conhecimento sobre o câncer bucal na população afro-americana
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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As pesquisas pré-intervenção incluirão questões que avaliam variáveis sociodemográficas dos participantes. Estas variáveis servirão como covariáveis na análise para medir os seus efeitos sobre o conhecimento e as atitudes. O efeito dos factores demográficos que afectam a utilização dos serviços de saúde, tais como o nível de escolaridade e o estatuto do seguro de saúde, no conhecimento e na atitude em relação ao cancro oral será medido através de análises de regressão para investigar o seu impacto na sensibilização e nos esforços de prevenção do cancro oral. |
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Avalie a aceitabilidade das interações do chatbot com tecnologia de IA em comparação com os folhetos educacionais tradicionais
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Avalie a aceitabilidade das intervenções por meio de pesquisas iniciais e pós-intervenção avaliando a satisfação, adequação, facilidade de uso e aceitabilidade das intervenções para melhorar o conhecimento sobre o câncer bucal. A satisfação e a aceitabilidade serão medidas por meio de um conjunto de perguntas no questionário pós-intervenção com 5 respostas baseadas em escala Likert variando de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente", e a pontuação final será comparada entre os braços. |
Linha de base e pós-intervenção (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
- Neoplasias Orofaríngeas
Outros números de identificação do estudo
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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