- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06682494
Améliorer la sensibilisation au cancer buccal parmi les minorités
Étude comparative sur l'amélioration de la sensibilisation au cancer buccal parmi les minorités : matériel pédagogique classique par rapport au chatbot alimenté par l'IA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamas Gal, Ph.D
- Numéro de téléphone: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
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Contact:
- Tamas Gal, Ph.D
- Numéro de téléphone: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Chercheur principal:
- Tamas Gal, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- S'identifier comme afro-américain tel que défini par le recensement américain
- Les participants doivent être capables de lire, parler et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- Les personnes qui ne peuvent pas physiquement ou mentalement participer au projet de recherche seront exclues
- Adultes incapables de consentir
- Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
- Prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Matériel pédagogique traditionnel
Recevoir du matériel éducatif sur le cancer de la bouche (documents provenant de sources fiables telles que les Centers for Disease Control (CDC) et l'American Cancer Association (ACA) et d'autres ressources fiables en matière d'éducation à la santé.
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Les participants recevront des documents éducatifs traditionnels axés sur la sensibilisation aux risques de cancer de la bouche, aux stratégies préventives et à l'importance des examens dentaires réguliers.
Les participants auront le temps de lire les documents en fonction du temps de lecture calculé.
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Expérimental: S'engager avec un chatbot alimenté par l'IA
Chatbox alimentée par l'IA, conçue spécifiquement pour l'éducation sur le cancer de la bouche.
Le chatbot est programmé pour fournir des informations précises sur les risques de cancer de la bouche, les symptômes, les mesures préventives et l'importance des examens dentaires réguliers.
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L'interaction du chatbot sera initiée via un lien fourni, permettant aux participants d'accéder à des informations et de poser des questions liées à la santé bucco-dentaire et à la prévention du cancer.
Le chatbot est programmé pour fournir des informations précises sur les risques de cancer de la bouche, les symptômes, les mesures préventives et l'importance des examens dentaires réguliers.
Les participants seront encouragés à interagir avec le chatbot pendant une durée déterminée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les taux de rétention des participants entre le bras d'outils alimentés par l'IA et le bras de matériel pédagogique conventionnel
Délai: Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Comparez le pourcentage de participants qui ont poursuivi l'intervention aux participants qui ont continué à utiliser le comparateur actif pour mesurer la faisabilité de l'intervention.
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Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Évaluer l'impact des interactions des chatbots basés sur l'IA par rapport aux documents éducatifs traditionnels sur les connaissances et le comportement
Délai: Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Évaluer l'efficacité des interventions par des enquêtes de base et post-intervention évaluant les connaissances, les attitudes et les comportements en matière de cancer de la bouche à l'aide d'un questionnaire basé sur le modèle de croyance en matière de santé. Le questionnaire comprendra des échelles mesurant les connaissances sur le cancer de la bouche, ses causes, ses facteurs de risque, ses signes et ses méthodes préventives. Chaque question aura une bonne réponse et le score final au départ et après l'intervention sera comparé. Sur la base de la littérature antérieure, un score de 60 à 70 % peut indiquer une connaissance adéquate d'une maladie, mais l'objectif principal du résultat est de comparer l'amélioration des connaissances entre les bras de contrôle et ceux d'intervention. |
Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Étudier les facteurs sociodémographiques qui affectent les connaissances sur le cancer de la bouche au sein de la population afro-américaine
Délai: Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Les enquêtes pré-intervention comprendront des questions évaluant les variables sociodémographiques des participants. Ces variables serviront de covariables dans l'analyse pour mesurer leurs effets sur les connaissances et les attitudes. L'effet des facteurs démographiques affectant l'utilisation des services de santé, tels que le niveau d'éducation et le statut d'assurance maladie, sur les connaissances et l'attitude à l'égard du cancer de la bouche seront mesurés par analyse de régression pour étudier leur impact sur les efforts de sensibilisation et de prévention du cancer de la bouche. |
Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Évaluer l'acceptabilité des interactions de chatbot alimentées par l'IA par rapport aux documents éducatifs traditionnels
Délai: Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Évaluer l'acceptabilité des interventions par des enquêtes de base et post-intervention évaluant la satisfaction, la pertinence, la facilité d'utilisation et l'acceptabilité des interventions pour améliorer les connaissances sur le cancer de la bouche. La satisfaction et l'acceptabilité seront mesurées à travers un ensemble de questions dans le questionnaire post-intervention avec 5 réponses basées sur une échelle de Likert allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord », et le score final sera comparé entre les bras. |
Base de référence et post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
- Tumeurs oropharyngées
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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