- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06682494
Zwiększanie świadomości raka jamy ustnej wśród mniejszości
Badanie porównawcze dotyczące zwiększania świadomości raka jamy ustnej wśród mniejszości: klasyczne materiały edukacyjne a chatbot oparty na sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tamas Gal, Ph.D
- Numer telefonu: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Tamas Gal, Ph.D
- Numer telefonu: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Główny śledczy:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Identyfikuj się jako Afroamerykanin zgodnie z definicją spisu ludności Stanów Zjednoczonych
- Uczestnicy muszą umieć czytać, mówić i pisać w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które fizycznie lub psychicznie nie będą mogły uczestniczyć w projekcie badawczym, zostaną wykluczone
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne materiały edukacyjne
Otrzymywanie materiałów edukacyjnych na temat raka jamy ustnej (ulotek z zaufanych źródeł, takich jak Centers for Disease Control (CDC) i American Cancer Association (ACA) oraz innych wiarygodnych zasobów edukacji zdrowotnej.
|
Uczestnicy otrzymają tradycyjne ulotki edukacyjne skupiające się na zwiększaniu świadomości na temat ryzyka raka jamy ustnej, strategiach zapobiegawczych i znaczeniu regularnych przeglądów stomatologicznych.
Uczestnicy otrzymają czas na przeczytanie ulotek na podstawie obliczonego czasu czytania.
|
|
Eksperymentalny: Współpraca z chatbotem opartym na sztucznej inteligencji
Chatbox oparty na sztucznej inteligencji, zaprojektowany specjalnie do edukacji na temat raka jamy ustnej.
Chatbot jest zaprogramowany tak, aby dostarczał dokładnych informacji na temat ryzyka raka jamy ustnej, objawów, środków zapobiegawczych i znaczenia regularnych przeglądów stomatologicznych.
|
Interakcja z chatbotem zostanie zainicjowana poprzez podany link, umożliwiając uczestnikom dostęp do informacji i zadawanie pytań związanych ze zdrowiem jamy ustnej i profilaktyką nowotworów.
Chatbot jest zaprogramowany tak, aby dostarczał dokładnych informacji na temat ryzyka raka jamy ustnej, objawów, środków zapobiegawczych i znaczenia regularnych przeglądów stomatologicznych.
Uczestnicy będą zachęcani do interakcji z chatbotem przez określony czas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wskaźniki utrzymania uczestników w grupie narzędzi opartych na sztucznej inteligencji i konwencjonalnej grupie materiałów edukacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
Porównaj odsetek uczestników, którzy kontynuowali interwencję, z uczestnikami, którzy nadal korzystali z aktywnego komparatora w celu pomiaru wykonalności interwencji.
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
|
Oceń wpływ interakcji chatbotów opartych na sztucznej inteligencji w porównaniu z tradycyjnymi materiałami edukacyjnymi na wiedzę i zachowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
Ocenić skuteczność interwencji za pomocą ankiet wyjściowych i pooperacyjnych, oceniających wiedzę, postawy i zachowania na temat raka jamy ustnej, z wykorzystaniem kwestionariusza opartego na modelu przekonań zdrowotnych. Kwestionariusz będzie zawierał skale mierzące wiedzę na temat raka jamy ustnej, jego przyczyn, czynników ryzyka, objawów, metod profilaktyki. Każde pytanie będzie miało jedną poprawną odpowiedź, a ostateczny wynik na początku i po interwencji zostanie porównany. Na podstawie wcześniejszej literatury wynik 60–70% może wskazywać na odpowiednią wiedzę na temat choroby, ale głównym celem wyniku jest porównanie poprawy wiedzy w ramionach kontrolnych i interwencyjnych. |
Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
|
Zbadaj czynniki społeczno-demograficzne, które wpływają na wiedzę na temat raka jamy ustnej w populacji Afroamerykanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
Ankiety przedinterwencyjne będą zawierały pytania oceniające zmienne społeczno-demograficzne uczestników. Zmienne te posłużą jako zmienne towarzyszące w analizie służącej do pomiaru ich wpływu na wiedzę i postawy. Wpływ czynników demograficznych wpływających na korzystanie z usług opieki zdrowotnej, takich jak poziom wykształcenia i status ubezpieczenia zdrowotnego, na wiedzę i podejście do raka jamy ustnej będzie mierzony za pomocą analizy regresji w celu zbadania ich wpływu na świadomość raka jamy ustnej i wysiłki zapobiegawcze. |
Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
|
Oceń akceptowalność interakcji chatbota opartych na sztucznej inteligencji w porównaniu z tradycyjnymi materiałami edukacyjnymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
Ocenić akceptowalność interwencji na podstawie ankiet wyjściowych i pooperacyjnych, oceniających satysfakcję, stosowność, łatwość użycia i akceptowalność interwencji w celu poszerzenia wiedzy na temat raka jamy ustnej. Satysfakcja i akceptacja będą mierzone za pomocą zestawu pytań w kwestionariuszu po interwencji, zawierającym 5 odpowiedzi w skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”, a ostateczny wynik zostanie porównany pomiędzy ramionami. |
Wartość wyjściowa i po interwencji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Rak, płaskonabłonkowy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory jamy ustnej
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .