- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06682494
Forbedring av oral kreftbevissthet blant minoriteter
Sammenlignende studie om å øke bevisstheten om oral kreft blant minoriteter: Klassisk undervisningsmateriell vs. AI-drevet chatbot
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tamas Gal, Ph.D
- Telefonnummer: 804-628-2123
- E-post: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ta kontakt med:
- Tamas Gal, Ph.D
- Telefonnummer: 804-628-2123
- E-post: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifiser som afroamerikansk som definert av US Census
- Deltakerne må kunne lese, snakke og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke fysisk eller psykisk kan delta i forskningsprosjektet vil bli ekskludert
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt undervisningsmateriell
Motta undervisningsmateriell for oral kreft (utdelingsark fra pålitelige kilder som Centers for Disease Control (CDC) og American Cancer Association (ACA) og andre pålitelige helseopplæringsressurser.
|
Deltakerne vil motta tradisjonelle pedagogiske utdelinger som fokuserer på å øke bevisstheten om risiko for munnkreft, forebyggende strategier og viktigheten av regelmessige tannkontroller.
Deltakerne vil få tid til å lese utdelingsarkene basert på beregnet lesetid.
|
|
Eksperimentell: Engasjere seg med en AI-drevet Chatbot
AI-drevet chatboks designet spesielt for opplæring i munnkreft.
Chatboten er programmert til å gi nøyaktig informasjon om risiko for oral kreft, symptomer, forebyggende tiltak og viktigheten av regelmessige tannkontroller.
|
Chatbot-interaksjonen vil bli initiert gjennom en gitt lenke, som lar deltakerne få tilgang til informasjon og stille spørsmål knyttet til oral helse og kreftforebygging.
Chatboten er programmert til å gi nøyaktig informasjon om risiko for oral kreft, symptomer, forebyggende tiltak og viktigheten av regelmessige tannkontroller.
Deltakere vil bli oppfordret til å samhandle med chatboten for en bestemt varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign deltakerbevaringsrater mellom den AI-drevne verktøyarmen og den konvensjonelle undervisningsmateriellarmen
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
Sammenlign prosentandelen av deltakerne som fortsatte intervensjonen med deltakerne som fortsatte å bruke den aktive komparatoren for å måle intervensjonsgjennomførbarhet.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
|
Evaluer effekten av AI-drevne chatbot-interaksjoner kontra tradisjonelle pedagogiske utdelinger på kunnskap og atferd
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
Vurder effektiviteten av intervensjonene ved baseline- og postintervensjonsundersøkelser som vurderer kunnskap om munnkreft, holdninger og atferd ved å bruke et spørreskjema basert på Health Belief Model. Spørreskjemaet vil inneholde skalaer som måler kunnskap om munnhulekreft, dens årsaker, risikofaktorer, tegn, forebyggende metoder. Hvert spørsmål vil ha ett riktig svar, og den endelige poengsummen ved baseline og etter intervensjonen vil bli sammenlignet. Basert på tidligere litteratur kan en skår på 60-70 % indikere tilstrekkelig kunnskap om en sykdom, men det primære målet med utfallet er å sammenligne forbedring i kunnskap mellom kontroll- og intervensjonsarmer. |
Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
|
Undersøk sosiodemografiske faktorer som påvirker kunnskap om munnkreft i den afroamerikanske befolkningen
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
Undersøkelser før intervensjon vil inkludere spørsmål som vurderer sosiodemografiske variabler til deltakerne. Disse variablene vil fungere som kovariater i analysen for å måle deres effekter på kunnskap og holdninger. Effekten av demografiske faktorer som påvirker bruken av helsetjenester, som utdanningsnivå og helseforsikringsstatus, på kunnskap om og holdning til munnhulekreft vil bli målt gjennom regresjonsanalyse for å undersøke deres innvirkning på bevissthet og forebyggende arbeid. |
Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
|
Vurder akseptabiliteten av AI-drevne chatbot-interaksjoner kontra tradisjonelle pedagogiske utdelinger
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
Vurder akseptabiliteten av intervensjonene ved hjelp av baseline- og postintervensjonsundersøkelser som vurderer tilfredshet, hensiktsmessighet, brukervennlighet og aksept av intervensjonene for å forbedre kunnskapen om oral kreft. Tilfredshet og aksept vil bli målt gjennom et sett med spørsmål i spørreskjemaet etter intervensjon med 5 Likert-skalabaserte svar som strekker seg fra "Svært uenig" til "helt enig", og den endelige poengsummen vil bli sammenlignet mellom armene. |
Grunnlinje og etter intervensjon (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Faryngeale sykdommer
- Karsinom, plateepitel
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Neoplasmer i munnen
- Orofaryngeale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Annen identifikator: Virginia Commonwealth University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .