- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06682494
Verbetering van het bewustzijn over mondkanker onder minderheden
Vergelijkende studie naar het vergroten van het bewustzijn over mondkanker onder minderheden: klassiek educatief materiaal versus AI-aangedreven chatbot
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tamas Gal, Ph.D
- Telefoonnummer: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Tamas Gal, Ph.D
- Telefoonnummer: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als Afro-Amerikaan zoals gedefinieerd door de Amerikaanse volkstelling
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen, spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Personen die fysiek of mentaal niet kunnen deelnemen aan het onderzoeksproject worden uitgesloten
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel educatief materiaal
Het ontvangen van voorlichtingsmateriaal over mondkanker (hand-outs van vertrouwde bronnen zoals de Centers for Disease Control (CDC) en American Cancer Association (ACA) en andere betrouwbare bronnen voor gezondheidseducatie.
|
Deelnemers ontvangen traditionele educatieve hand-outs die gericht zijn op het vergroten van het bewustzijn over de risico's van mondkanker, preventieve strategieën en het belang van regelmatige tandheelkundige controles.
Deelnemers krijgen tijd om de hand-outs te lezen op basis van de berekende leestijd.
|
|
Experimenteel: Communiceren met een AI-aangedreven chatbot
AI-aangedreven chatbox speciaal ontworpen voor voorlichting over mondkanker.
De chatbot is geprogrammeerd om nauwkeurige informatie te geven over het risico op mondkanker, de symptomen, preventieve maatregelen en het belang van regelmatige tandheelkundige controles.
|
De chatbot-interactie wordt geïnitieerd via een aangeboden link, waardoor deelnemers toegang krijgen tot informatie en vragen kunnen stellen met betrekking tot mondgezondheid en kankerpreventie.
De chatbot is geprogrammeerd om nauwkeurige informatie te geven over het risico op mondkanker, de symptomen, preventieve maatregelen en het belang van regelmatige tandheelkundige controles.
Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende een bepaalde tijd met de chatbot te communiceren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de retentiepercentages van deelnemers tussen de AI-aangedreven toolarm en de conventionele arm voor educatief materiaal
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
Vergelijk het percentage deelnemers dat de interventie heeft voortgezet met het percentage deelnemers dat de actieve comparator is blijven gebruiken om de haalbaarheid van de interventie te meten.
|
Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
|
Evalueer de impact van AI-aangedreven chatbot-interacties versus traditionele educatieve hand-outs op kennis en gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
Beoordeel de effectiviteit van de interventies aan de hand van enquêtes bij aanvang en na de interventie, waarbij de kennis, houding en gedragingen over mondkanker worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst gebaseerd op het Health Belief Model. De vragenlijst zal schalen bevatten die de kennis meten over mondkanker, de oorzaken ervan, risicofactoren, tekenen en preventieve methoden. Elke vraag heeft één juist antwoord en de eindscore bij aanvang en na de interventie wordt vergeleken. Op basis van eerdere literatuur kan een score van 60-70% duiden op voldoende kennis over een ziekte, maar het primaire doel van de uitkomst is om verbetering in kennis tussen controle- en interventiearmen te vergelijken. |
Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
|
Onderzoek sociaal-demografische factoren die de kennis over mondkanker bij de Afro-Amerikaanse bevolking beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
Pre-interventie-enquêtes zullen vragen omvatten waarin de sociaal-demografische variabelen van de deelnemers worden beoordeeld. Deze variabelen zullen dienen als covariaten in de analyse om hun effecten op kennis en attitudes te meten. Het effect van demografische factoren die het gebruik van gezondheidszorgdiensten beïnvloeden, zoals het opleidingsniveau en de status van de ziektekostenverzekering, op de kennis over en de houding ten opzichte van mondkanker, zal worden gemeten door middel van regressieanalyse om hun impact op het bewustzijn van mondkanker en de preventie-inspanningen te onderzoeken. |
Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
|
Evalueer de aanvaardbaarheid van AI-aangedreven chatbot-interacties versus traditionele educatieve hand-outs
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
Beoordeel de aanvaardbaarheid van de interventies aan de hand van enquêtes bij aanvang en na de interventie, waarbij de tevredenheid, geschiktheid, gebruiksgemak en aanvaardbaarheid van de interventies worden beoordeeld om de kennis over mondkanker te verbeteren. Tevredenheid en aanvaardbaarheid zullen worden gemeten aan de hand van een reeks vragen in de post-interventievragenlijst met antwoorden op 5 Likert-schalen, variërend van 'Helemaal mee oneens' tot 'Helemaal mee eens', en de eindscore zal tussen de armen worden vergeleken. |
Basislijn en postinterventie (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Carcinoom
- KNO-ziekten
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Faryngeale ziekten
- Carcinoom, plaveiselcel
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Mond neoplasmata
- Orofaryngeale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Andere identificatie: Virginia Commonwealth University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .