- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06682494
Повышение осведомленности меньшинств о раке полости рта
Сравнительное исследование повышения осведомленности меньшинств о раке полости рта: классические образовательные материалы и чат-бот на базе искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tamas Gal, Ph.D
- Номер телефона: 804-628-2123
- Электронная почта: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Tamas Gal, Ph.D
- Номер телефона: 804-628-2123
- Электронная почта: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Главный следователь:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать себя как афроамериканца согласно определению переписи населения США.
- Участники должны уметь читать, говорить и писать по-английски.
Критерии исключения:
- Лица, которые физически или умственно не могут участвовать в исследовательском проекте, будут исключены.
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционные образовательные материалы
Получение образовательных материалов по раку полости рта (раздаточные материалы из надежных источников, таких как Центры по контролю заболеваний (CDC) и Американская онкологическая ассоциация (ACA), а также других надежных ресурсов медицинского образования.
|
Участники получат традиционные образовательные раздаточные материалы, посвященные повышению осведомленности о рисках рака полости рта, профилактических стратегиях и важности регулярных стоматологических осмотров.
Участникам будет предоставлено время для чтения раздаточных материалов в зависимости от расчетного времени чтения.
|
|
Экспериментальный: Взаимодействие с чат-ботом на базе искусственного интеллекта
Чат на базе искусственного интеллекта, разработанный специально для обучения раку полости рта.
Чат-бот запрограммирован на предоставление точной информации о рисках рака полости рта, симптомах, профилактических мерах и важности регулярных стоматологических осмотров.
|
Взаимодействие с чат-ботом будет инициировано через предоставленную ссылку, что позволит участникам получить доступ к информации и задавать вопросы, связанные со здоровьем полости рта и профилактикой рака.
Чат-бот запрограммирован на предоставление точной информации о рисках рака полости рта, симптомах, профилактических мерах и важности регулярных стоматологических осмотров.
Участникам будет предложено взаимодействовать с чат-ботом в течение определенного периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните показатели удержания участников между инструментами на базе искусственного интеллекта и обычными учебными материалами.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
Сравните процент участников, которые продолжили вмешательство, с участниками, которые продолжили использовать активный компаратор, чтобы оценить осуществимость вмешательства.
|
Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
|
Оцените влияние взаимодействия чат-ботов на базе искусственного интеллекта по сравнению с традиционными образовательными раздаточными материалами на знания и поведение.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
Оцените эффективность вмешательств с помощью опросов на исходном уровне и после вмешательства, оценивающих знания, отношения и поведение о раке полости рта, используя анкету, основанную на модели убеждений в отношении здоровья. Анкета будет включать шкалы, измеряющие знания о раке полости рта, его причинах, факторах риска, признаках, методах профилактики. На каждый вопрос будет один правильный ответ, а окончательный балл на исходном уровне и после вмешательства будет сравниваться. Согласно предыдущей литературе, показатель 60–70% может указывать на адекватные знания о заболевании, но основная цель результата — сравнить улучшение знаний между контрольной и интервенционной группами. |
Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
|
Изучить социально-демографические факторы, влияющие на знания о раке полости рта среди афроамериканского населения.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
Опросы перед вмешательством будут включать вопросы, оценивающие социально-демографические переменные участников. Эти переменные будут служить ковариатами в анализе для измерения их влияния на знания и отношения. Влияние демографических факторов, влияющих на использование медицинских услуг, таких как уровень образования и статус медицинского страхования, на знания и отношение к раку полости рта, будет измеряться посредством регрессионного анализа для изучения их влияния на осведомленность о раке полости рта и усилия по его профилактике. |
Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
|
Оцените приемлемость взаимодействия чат-ботов на базе искусственного интеллекта по сравнению с традиционными образовательными раздаточными материалами.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
Оцените приемлемость вмешательств с помощью базовых и послеинтервенционных обследований, оценивающих удовлетворенность, целесообразность, простоту использования и приемлемость вмешательств для улучшения знаний о раке полости рта. Удовлетворенность и приемлемость будут измеряться с помощью набора вопросов в анкете после вмешательства с 5 ответами на основе шкалы Лайкерта в диапазоне от «Категорически не согласен» до «Полностью согласен», а окончательный балл будет сравниваться между группами. |
Исходный уровень и после вмешательства (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Карцинома
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания глотки
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Рот Новообразования
- Новообразования ротоглотки
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .