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Stärkung des Bewusstseins für Mundkrebs bei Minderheiten

7. Mai 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Vergleichsstudie zur Stärkung des Bewusstseins für Mundkrebs bei Minderheiten: Klassische Lehrmaterialien vs. KI-gestützter Chatbot

Bewertung der Auswirkungen von KI-gestützten Chatbot-Interaktionen im Vergleich zu herkömmlichen Informationsmaterialien zur Verbesserung des Wissens der Teilnehmer über Mundkrebs und seine Prävention

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie bewertet den Unterschied im Ergebnis zweier unterschiedlicher Interventionen, die darauf abzielen, das Bewusstsein und die Prävention von Mundkrebs bei Teilnehmern aus afroamerikanischen Gemeinden im Raum Richmond zu stärken. Teilnehmer, die dem ersten Interventionszweig zugeordnet sind, erhalten traditionelle Informationsmaterialien, die von vertrauenswürdigen und zuverlässigen Gesundheitsquellen wie der CDC, der American Cancer Association (ACA) und anderen Ressourcen zur Gesundheitserziehung stammen. Diese Handouts werden den Teilnehmern ausgehändigt und ihnen wird genügend Zeit gegeben, sie auf der Grundlage der berechneten Lesezeit zu lesen. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Sensibilisierung für Mundkrebsrisiken, Präventionsstrategien und der Bedeutung regelmäßiger zahnärztlicher Kontrolluntersuchungen. Teilnehmer, die dem zweiten Interventionsarm zugeordnet sind, werden mit einem KI-gestützten Chatbot interagieren, der speziell für die Aufklärung über Mundkrebs entwickelt wurde. Die Chatbot-Interaktion wird über einen bereitgestellten Link eingeleitet, der es den Teilnehmern ermöglicht, auf Informationen zuzugreifen und Fragen zur Mundgesundheit und Krebsprävention zu stellen. Der Chatbot ist so programmiert, dass er genaue Informationen zu Mundkrebsrisiken, Symptomen, vorbeugenden Maßnahmen und der Bedeutung regelmäßiger zahnärztlicher Kontrollen liefert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamas Gal, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner im Sinne der US-Volkszählung
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die körperlich oder geistig nicht am Forschungsprojekt teilnehmen können, werden ausgeschlossen
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Lehrmaterialien
Erhalt von Aufklärungsmaterialien zu Mundkrebs (Handouts von vertrauenswürdigen Quellen wie den Centers for Disease Control (CDC) und der American Cancer Association (ACA) und anderen zuverlässigen Ressourcen zur Gesundheitsaufklärung).
Verhalten: Traditionelle Bildung
Die Teilnehmer erhalten traditionelle Informationsmaterialien, die sich auf die Sensibilisierung für Mundkrebsrisiken, Präventionsstrategien und die Bedeutung regelmäßiger zahnärztlicher Kontrolluntersuchungen konzentrieren. Den Teilnehmern wird auf der Grundlage der berechneten Lesezeit Zeit zum Lesen der Handouts zur Verfügung gestellt.
Experimental: Interaktion mit einem KI-gestützten Chatbot
KI-gestützte Chatbox, die speziell für die Aufklärung über Mundkrebs entwickelt wurde. Der Chatbot ist so programmiert, dass er genaue Informationen zu Mundkrebsrisiken, Symptomen, vorbeugenden Maßnahmen und der Bedeutung regelmäßiger zahnärztlicher Kontrollen liefert.
Verhalten: KI-gestützte Chatbox
Die Chatbot-Interaktion wird über einen bereitgestellten Link eingeleitet, der es den Teilnehmern ermöglicht, auf Informationen zuzugreifen und Fragen zur Mundgesundheit und Krebsprävention zu stellen. Der Chatbot ist so programmiert, dass er genaue Informationen zu Mundkrebsrisiken, Symptomen, vorbeugenden Maßnahmen und der Bedeutung regelmäßiger zahnärztlicher Kontrollen liefert. Die Teilnehmer werden ermutigt, für eine bestimmte Dauer mit dem Chatbot zu interagieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Teilnehmerbindungsraten zwischen dem AI-gestützten Tool-Arm und dem konventionellen Lehrmaterial-Arm
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (3 Monate)
Vergleichen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention fortsetzten, mit den Teilnehmern, die weiterhin den aktiven Komparator verwendeten, um die Durchführbarkeit der Intervention zu messen.
Baseline und Postintervention (3 Monate)
Bewerten Sie die Auswirkungen von KI-gestützten Chatbot-Interaktionen im Vergleich zu herkömmlichen Bildungshandouts auf Wissen und Verhalten
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (3 Monate)

Bewerten Sie die Wirksamkeit der Interventionen anhand von Baseline- und Post-Intervention-Umfragen, bei denen das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten zu Mundkrebs anhand eines Fragebogens bewertet werden, der auf dem Health Belief Model basiert.

Der Fragebogen umfasst Skalen zur Messung des Wissens über Mundkrebs, seine Ursachen, Risikofaktoren, Anzeichen und Präventionsmethoden. Auf jede Frage gibt es eine richtige Antwort, und das Endergebnis zu Studienbeginn und nach der Intervention wird verglichen. Basierend auf früherer Literatur kann ein Wert von 60–70 % auf ausreichendes Wissen über eine Krankheit hinweisen, aber das primäre Ziel des Ergebnisses besteht darin, die Verbesserung des Wissens zwischen Kontroll- und Interventionsarmen zu vergleichen.
Baseline und Postintervention (3 Monate)
Untersuchen Sie soziodemografische Faktoren, die das Wissen über Mundkrebs in der afroamerikanischen Bevölkerung beeinflussen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (3 Monate)

Umfragen vor der Intervention umfassen Fragen zur Bewertung soziodemografischer Variablen der Teilnehmer. Diese Variablen dienen in der Analyse als Kovariaten, um ihre Auswirkungen auf Wissen und Einstellungen zu messen.

Die Auswirkung demografischer Faktoren, die die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten beeinflussen, wie z. B. Bildungsabschluss und Krankenversicherungsstatus, auf das Wissen über und die Einstellung zu Mundkrebs wird durch Regressionsanalysen gemessen, um ihre Auswirkungen auf das Bewusstsein für Mundkrebs und die Präventionsbemühungen zu untersuchen.
Baseline und Postintervention (3 Monate)
Bewerten Sie die Akzeptanz von KI-gestützten Chatbot-Interaktionen im Vergleich zu herkömmlichen Bildungsmaterialien
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (3 Monate)

Bewerten Sie die Akzeptanz der Interventionen durch Umfragen zu Studienbeginn und nach der Intervention, wobei Zufriedenheit, Angemessenheit, Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Interventionen bewertet werden, um das Wissen über Mundkrebs zu verbessern.

Zufriedenheit und Akzeptanz werden anhand einer Reihe von Fragen im Fragebogen nach der Intervention mit 5 Antworten auf der Likert-Skala gemessen, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichen, und das Endergebnis wird zwischen den Armen verglichen.
Baseline und Postintervention (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

American Association for Cancer Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-24-21890
  • HM20030494 (Andere Kennung: Virginia Commonwealth University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Datenwörterbuch der Teilnehmerbefragung und die Antworten der einzelnen Teilnehmer werden auf Anfrage weitergegeben. Anfragen werden per E-Mail (Tamas.Gal@vcuhealth.org) an den PI (Tamas Gal, PhD) gesendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.07.2025 – 30.06.2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben. Anfragen werden per E-Mail (Tamas.Gal@vcuhealth.org) an den PI (Tamas Gal, PhD) gesendet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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