- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06682494
Mejorar la concientización sobre el cáncer bucal entre las minorías
Estudio comparativo sobre la mejora de la concientización sobre el cáncer bucal entre las minorías: materiales educativos clásicos versus chatbot impulsado por inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tamas Gal, Ph.D
- Número de teléfono: 804-628-2123
- Correo electrónico: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Tamas Gal, Ph.D
- Número de teléfono: 804-628-2123
- Correo electrónico: Tamas.Gal@vcuhealth.org
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Investigador principal:
- Tamas Gal, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como afroamericano según lo definido por el censo de EE. UU.
- Los participantes deben poder leer, hablar y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán las personas que no puedan participar física o mentalmente en el proyecto de investigación.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Materiales educativos tradicionales
Recibir materiales educativos sobre el cáncer oral (folletos de fuentes confiables como los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y la Asociación Estadounidense del Cáncer (ACA) y otros recursos confiables de educación sobre la salud.
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Los participantes recibirán folletos educativos tradicionales centrados en aumentar la conciencia sobre los riesgos del cáncer bucal, las estrategias preventivas y la importancia de los chequeos dentales regulares.
Los participantes tendrán tiempo para leer los folletos según el tiempo de lectura calculado.
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Experimental: Interactuar con un Chatbot impulsado por IA
Chatbox impulsado por IA diseñado específicamente para la educación sobre el cáncer oral.
El chatbot está programado para proporcionar información precisa sobre los riesgos del cáncer bucal, los síntomas, las medidas preventivas y la importancia de los controles dentales periódicos.
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La interacción del chatbot se iniciará a través de un enlace proporcionado, lo que permitirá a los participantes acceder a información y hacer preguntas relacionadas con la salud bucal y la prevención del cáncer.
El chatbot está programado para proporcionar información precisa sobre los riesgos del cáncer bucal, los síntomas, las medidas preventivas y la importancia de los controles dentales periódicos.
Se alentará a los participantes a interactuar con el chatbot durante un período específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las tasas de retención de participantes entre el brazo de herramientas impulsado por IA y el brazo de material educativo convencional.
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (3 meses)
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Compare el porcentaje de participantes que continuaron la intervención con los participantes que continuaron usando el comparador activo para medir la viabilidad de la intervención.
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Línea de base y postintervención (3 meses)
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Evaluar el impacto de las interacciones de chatbots impulsados por IA versus los folletos educativos tradicionales sobre el conocimiento y el comportamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (3 meses)
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Evaluar la efectividad de las intervenciones mediante encuestas iniciales y posteriores a la intervención que evalúen el conocimiento, las actitudes y los comportamientos sobre el cáncer oral utilizando un cuestionario basado en el Modelo de Creencias en Salud. El cuestionario incluirá escalas que miden conocimientos sobre el cáncer bucal, sus causas, factores de riesgo, signos y métodos preventivos. Cada pregunta tendrá una respuesta correcta y se comparará la puntuación final al inicio y después de la intervención. Según la literatura anterior, una puntuación del 60% al 70% puede indicar un conocimiento adecuado sobre una enfermedad, pero el objetivo principal del resultado es comparar la mejora en el conocimiento entre los brazos de control y de intervención. |
Línea de base y postintervención (3 meses)
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Investigar los factores sociodemográficos que afectan el conocimiento sobre el cáncer oral en la población afroamericana.
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (3 meses)
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Las encuestas previas a la intervención incluirán preguntas que evalúen variables sociodemográficas de los participantes. Estas variables servirán como covariables en el análisis para medir sus efectos sobre el conocimiento y las actitudes. El efecto de los factores demográficos que afectan la utilización de los servicios de atención médica, como el nivel educativo y el estado del seguro médico, sobre el conocimiento y la actitud hacia el cáncer oral se medirán mediante análisis de regresión para investigar su impacto en la concientización sobre el cáncer oral y los esfuerzos de prevención. |
Línea de base y postintervención (3 meses)
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Evaluar la aceptabilidad de las interacciones de chatbots impulsados por IA frente a los folletos educativos tradicionales
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (3 meses)
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Evaluar la aceptabilidad de las intervenciones mediante encuestas iniciales y posteriores a la intervención que evalúen la satisfacción, idoneidad, facilidad de uso y aceptabilidad de las intervenciones para mejorar el conocimiento sobre el cáncer oral. La satisfacción y la aceptabilidad se medirán a través de una serie de preguntas en el cuestionario posterior a la intervención con 5 respuestas basadas en escalas Likert que van desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo", y la puntuación final se comparará entre brazos. |
Línea de base y postintervención (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
- Neoplasias orofaríngeas
Otros números de identificación del estudio
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Otro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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