- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06682494
Forbedring af oral kræftbevidsthed blandt minoriteter
Sammenlignende undersøgelse om at øge bevidstheden om oral kræft blandt minoriteter: Klassisk undervisningsmateriale vs. AI-drevet chatbot
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tamas Gal, Ph.D
- Telefonnummer: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Tamas Gal, Ph.D
- Telefonnummer: 804-628-2123
- E-mail: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som afroamerikansk som defineret af US Census
- Deltagerne skal kunne læse, tale og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke fysisk eller psykisk kan deltage i forskningsprojektet, vil blive udelukket
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionelt undervisningsmateriale
Modtagelse af undervisningsmaterialer om kræft i munden (uddelinger fra pålidelige kilder såsom Centers for Disease Control (CDC) og American Cancer Association (ACA) og andre pålidelige sundhedsuddannelsesressourcer.
|
Deltagerne vil modtage traditionelle pædagogiske uddelinger, der fokuserer på at øge bevidstheden om risikoen for oral cancer, forebyggende strategier og vigtigheden af regelmæssige tandeftersyn.
Deltagerne vil få tid til at læse uddelingerne baseret på beregnet læsetid.
|
|
Eksperimentel: Engagerer sig med en AI-drevet Chatbot
AI-drevet chatboks designet specielt til oral cancer uddannelse.
Chatbotten er programmeret til at give nøjagtige oplysninger om risiko for oral cancer, symptomer, forebyggende foranstaltninger og vigtigheden af regelmæssige tandeftersyn.
|
Chatbot-interaktionen vil blive indledt via et givet link, der giver deltagerne adgang til information og stille spørgsmål relateret til oral sundhed og kræftforebyggelse.
Chatbotten er programmeret til at give nøjagtige oplysninger om risiko for oral cancer, symptomer, forebyggende foranstaltninger og vigtigheden af regelmæssige tandeftersyn.
Deltagerne vil blive opfordret til at interagere med chatbotten i en bestemt varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign andelen af fastholdelse af deltagere mellem den AI-drevne værktøjsarm og den konventionelle undervisningsmaterialearm
Tidsramme: Baseline og postintervention (3 måneder)
|
Sammenlign procentdelen af deltagere, der fortsatte interventionen, med de deltagere, der fortsatte med at bruge den aktive komparator til at måle interventionsgennemførlighed.
|
Baseline og postintervention (3 måneder)
|
|
Evaluer virkningen af AI-drevne chatbot-interaktioner kontra traditionelle pædagogiske uddelinger på viden og adfærd
Tidsramme: Baseline og postintervention (3 måneder)
|
Vurder effektiviteten af interventionerne ved baseline- og postinterventionsundersøgelser, der vurderer viden om mundkræft, holdninger og adfærd ved at bruge et spørgeskema baseret på Health Belief Model. Spørgeskemaet vil omfatte skalaer, der måler viden om mundkræft, dens årsager, risikofaktorer, tegn, forebyggende metoder. Hvert spørgsmål vil have ét rigtigt svar, og den endelige score ved baseline og efter interventionen vil blive sammenlignet. Baseret på tidligere litteratur kan en score på 60-70% indikere tilstrækkelig viden om en sygdom, men det primære mål med resultatet er at sammenligne forbedring af viden mellem kontrol- vs interventionsarme. |
Baseline og postintervention (3 måneder)
|
|
Undersøg sociodemografiske faktorer, der påvirker viden om oral cancer i den afroamerikanske befolkning
Tidsramme: Baseline og postintervention (3 måneder)
|
Pre-interventionsundersøgelser vil omfatte spørgsmål, der vurderer deltagernes sociodemografiske variabler. Disse variabler vil tjene som kovariater i analysen for at måle deres effekt på viden og holdninger. Effekten af demografiske faktorer, der påvirker brugen af sundhedsydelser, såsom uddannelsesniveau og sygesikringsstatus, på viden om og holdning til kræft i mundhulen vil blive målt gennem regressionsanalyse for at undersøge deres indvirkning på bevidsthed om mundkræft og forebyggelsesindsats. |
Baseline og postintervention (3 måneder)
|
|
Evaluer acceptabiliteten af AI-drevne chatbot-interaktioner i forhold til traditionelle undervisningsmateriale
Tidsramme: Baseline og postintervention (3 måneder)
|
Vurder acceptabiliteten af interventionerne ved baseline- og postinterventionsundersøgelser, der vurderer tilfredshed, hensigtsmæssighed, brugervenlighed og accept af interventionerne for at forbedre viden om oral cancer. Tilfredshed og accept vil blive målt gennem et sæt spørgsmål i post-intervention spørgeskemaet med 5 Likert skala-baserede svar, der spænder fra "Stærkt uenig" til "Helt enig", og den endelige score vil blive sammenlignet mellem armene. |
Baseline og postintervention (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Karcinom
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Mundens neoplasmer
- Orofaryngeale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Anden identifikator: Virginia Commonwealth University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .