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Migliorare la consapevolezza del cancro orale tra le minoranze

7 maggio 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Studio comparativo sul miglioramento della consapevolezza del cancro orale tra le minoranze: materiali didattici classici e chatbot basati sull'intelligenza artificiale

Valutare l'impatto delle interazioni dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali dispense educative sull'aumento della conoscenza dei partecipanti sul cancro orale e sulla sua prevenzione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio valuta la differenza nei risultati di due distinti interventi volti a migliorare la consapevolezza e la prevenzione del cancro orale tra i partecipanti delle comunità afroamericane nell’area di Richmond. I partecipanti assegnati al primo braccio di intervento riceveranno dispense educative tradizionali provenienti da fonti sanitarie affidabili e affidabili come il CDC, l'American Cancer Association (ACA) e altre risorse di educazione sanitaria. Queste dispense verranno fornite ai partecipanti e verrà loro concesso tempo sufficiente per leggerle in base al tempo di lettura calcolato, concentrandosi sulla crescente consapevolezza dei rischi del cancro orale, sulle strategie preventive e sull'importanza di controlli dentistici regolari. I partecipanti assegnati al secondo braccio di intervento interagiranno con un chatbot basato sull’intelligenza artificiale progettato specificamente per l’educazione sul cancro orale. L'interazione con il chatbot verrà avviata tramite un collegamento fornito, che consentirà ai partecipanti di accedere alle informazioni e porre domande relative alla salute orale e alla prevenzione del cancro. Il chatbot è programmato per fornire informazioni accurate sui rischi del cancro orale, sui sintomi, sulle misure preventive e sull'importanza dei controlli dentistici regolari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamas Gal, Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificarsi come afroamericano secondo la definizione del censimento degli Stati Uniti
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere, parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che non potranno partecipare fisicamente o mentalmente al progetto di ricerca
  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Materiali didattici tradizionali
Ricevere materiale educativo sul cancro orale (dispense da fonti attendibili come i Centers for Disease Control (CDC) e l'American Cancer Association (ACA) e altre risorse affidabili di educazione sanitaria.
I partecipanti riceveranno materiali didattici tradizionali incentrati sulla crescente consapevolezza dei rischi del cancro orale, sulle strategie preventive e sull'importanza dei controlli dentistici regolari. Ai partecipanti verrà concesso il tempo per leggere le dispense in base al tempo di lettura calcolato.
Sperimentale: Interagire con un Chatbot basato sull'intelligenza artificiale
Chatbox basata sull'intelligenza artificiale progettata specificamente per l'educazione sul cancro orale. Il chatbot è programmato per fornire informazioni accurate sui rischi del cancro orale, sui sintomi, sulle misure preventive e sull’importanza dei controlli dentistici regolari.
L'interazione con il chatbot verrà avviata tramite un collegamento fornito, che consentirà ai partecipanti di accedere alle informazioni e porre domande relative alla salute orale e alla prevenzione del cancro. Il chatbot è programmato per fornire informazioni accurate sui rischi del cancro orale, sui sintomi, sulle misure preventive e sull’importanza dei controlli dentistici regolari. I partecipanti saranno incoraggiati a interagire con il chatbot per una durata specificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i tassi di fidelizzazione dei partecipanti tra il braccio di strumenti basati sull'intelligenza artificiale e il braccio di materiale didattico convenzionale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)
Confrontare la percentuale di partecipanti che hanno continuato l'intervento con i partecipanti che hanno continuato a utilizzare il comparatore attivo per misurare la fattibilità dell'intervento.
Baseline e post intervento (3 mesi)
Valuta l'impatto delle interazioni chatbot basate sull'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali materiali didattici su conoscenza e comportamento
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)

Valutare l’efficacia degli interventi mediante sondaggi di base e post intervento che valutano la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti del cancro orale utilizzando un questionario basato sul modello delle credenze sulla salute.

Il questionario includerà scale che misurano la conoscenza del cancro orale, le sue cause, i fattori di rischio, i segni, i metodi preventivi. Ogni domanda avrà una risposta corretta e verrà confrontato il punteggio finale al basale e dopo l'intervento. Sulla base della letteratura precedente, un punteggio del 60-70% può indicare una conoscenza adeguata di una malattia, ma l’obiettivo principale del risultato è confrontare il miglioramento della conoscenza tra i bracci di controllo e quelli di intervento.

Baseline e post intervento (3 mesi)
Investigare i fattori socio-demografici che influenzano la conoscenza del cancro orale nella popolazione afroamericana
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)

Le indagini pre-intervento includeranno domande che valutano le variabili socio-demografiche dei partecipanti. Queste variabili serviranno come covariate nell'analisi per misurare i loro effetti sulla conoscenza e sugli atteggiamenti.

L’effetto dei fattori demografici che influenzano l’utilizzo dei servizi sanitari, come il livello di istruzione e lo stato dell’assicurazione sanitaria, sulla conoscenza e sull’atteggiamento nei confronti del cancro orale sarà misurato attraverso un’analisi di regressione per indagare il loro impatto sulla consapevolezza del cancro orale e sugli sforzi di prevenzione.

Baseline e post intervento (3 mesi)
Valuta l'accettabilità delle interazioni chatbot basate sull'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali materiali didattici
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)

Valutare l'accettabilità degli interventi mediante sondaggi di base e post intervento valutando la soddisfazione, l'adeguatezza, la facilità d'uso e l'accettabilità degli interventi per migliorare la conoscenza del cancro orale.

La soddisfazione e l'accettabilità saranno misurate attraverso una serie di domande nel questionario post-intervento con 5 risposte basate su scala Likert che vanno da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", e il punteggio finale sarà confrontato tra i bracci.

Baseline e post intervento (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il dizionario dei dati del sondaggio dei partecipanti e le risposte dei singoli partecipanti verranno condivisi su richiesta. Le richieste verranno presentate al PI (Tamas Gal, PhD) tramite e-mail (Tamas.Gal@vcuhealth.org)

Periodo di condivisione IPD

01/07/2025 - 30/06/2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno condivisi su richiesta. Le richieste verranno presentate al PI (Tamas Gal, PhD) tramite e-mail (Tamas.Gal@vcuhealth.org)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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