- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06682494
Migliorare la consapevolezza del cancro orale tra le minoranze
Studio comparativo sul miglioramento della consapevolezza del cancro orale tra le minoranze: materiali didattici classici e chatbot basati sull'intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tamas Gal, Ph.D
- Numero di telefono: 804-628-2123
- Email: Tamas.Gal@vcuhealth.org
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Contatto:
- Tamas Gal, Ph.D
- Numero di telefono: 804-628-2123
- Email: Tamas.Gal@vcuhealth.org
-
Investigatore principale:
- Tamas Gal, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano secondo la definizione del censimento degli Stati Uniti
- I partecipanti devono essere in grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti che non potranno partecipare fisicamente o mentalmente al progetto di ricerca
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Materiali didattici tradizionali
Ricevere materiale educativo sul cancro orale (dispense da fonti attendibili come i Centers for Disease Control (CDC) e l'American Cancer Association (ACA) e altre risorse affidabili di educazione sanitaria.
|
I partecipanti riceveranno materiali didattici tradizionali incentrati sulla crescente consapevolezza dei rischi del cancro orale, sulle strategie preventive e sull'importanza dei controlli dentistici regolari.
Ai partecipanti verrà concesso il tempo per leggere le dispense in base al tempo di lettura calcolato.
|
|
Sperimentale: Interagire con un Chatbot basato sull'intelligenza artificiale
Chatbox basata sull'intelligenza artificiale progettata specificamente per l'educazione sul cancro orale.
Il chatbot è programmato per fornire informazioni accurate sui rischi del cancro orale, sui sintomi, sulle misure preventive e sull’importanza dei controlli dentistici regolari.
|
L'interazione con il chatbot verrà avviata tramite un collegamento fornito, che consentirà ai partecipanti di accedere alle informazioni e porre domande relative alla salute orale e alla prevenzione del cancro.
Il chatbot è programmato per fornire informazioni accurate sui rischi del cancro orale, sui sintomi, sulle misure preventive e sull’importanza dei controlli dentistici regolari.
I partecipanti saranno incoraggiati a interagire con il chatbot per una durata specificata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta i tassi di fidelizzazione dei partecipanti tra il braccio di strumenti basati sull'intelligenza artificiale e il braccio di materiale didattico convenzionale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)
|
Confrontare la percentuale di partecipanti che hanno continuato l'intervento con i partecipanti che hanno continuato a utilizzare il comparatore attivo per misurare la fattibilità dell'intervento.
|
Baseline e post intervento (3 mesi)
|
|
Valuta l'impatto delle interazioni chatbot basate sull'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali materiali didattici su conoscenza e comportamento
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)
|
Valutare l’efficacia degli interventi mediante sondaggi di base e post intervento che valutano la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti del cancro orale utilizzando un questionario basato sul modello delle credenze sulla salute. Il questionario includerà scale che misurano la conoscenza del cancro orale, le sue cause, i fattori di rischio, i segni, i metodi preventivi. Ogni domanda avrà una risposta corretta e verrà confrontato il punteggio finale al basale e dopo l'intervento. Sulla base della letteratura precedente, un punteggio del 60-70% può indicare una conoscenza adeguata di una malattia, ma l’obiettivo principale del risultato è confrontare il miglioramento della conoscenza tra i bracci di controllo e quelli di intervento. |
Baseline e post intervento (3 mesi)
|
|
Investigare i fattori socio-demografici che influenzano la conoscenza del cancro orale nella popolazione afroamericana
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)
|
Le indagini pre-intervento includeranno domande che valutano le variabili socio-demografiche dei partecipanti. Queste variabili serviranno come covariate nell'analisi per misurare i loro effetti sulla conoscenza e sugli atteggiamenti. L’effetto dei fattori demografici che influenzano l’utilizzo dei servizi sanitari, come il livello di istruzione e lo stato dell’assicurazione sanitaria, sulla conoscenza e sull’atteggiamento nei confronti del cancro orale sarà misurato attraverso un’analisi di regressione per indagare il loro impatto sulla consapevolezza del cancro orale e sugli sforzi di prevenzione. |
Baseline e post intervento (3 mesi)
|
|
Valuta l'accettabilità delle interazioni chatbot basate sull'intelligenza artificiale rispetto ai tradizionali materiali didattici
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (3 mesi)
|
Valutare l'accettabilità degli interventi mediante sondaggi di base e post intervento valutando la soddisfazione, l'adeguatezza, la facilità d'uso e l'accettabilità degli interventi per migliorare la conoscenza del cancro orale. La soddisfazione e l'accettabilità saranno misurate attraverso una serie di domande nel questionario post-intervento con 5 risposte basate su scala Likert che vanno da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", e il punteggio finale sarà confrontato tra i bracci. |
Baseline e post intervento (3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tamas Gal, Ph.D, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie della bocca
- Neoplasie orofaringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-24-21890
- HM20030494 (Altro identificatore: Virginia Commonwealth University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .