- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684002
Účinky cvičení Pilates na laxitu u těhotných žen
Zkoumání vlivu cvičení Pilates na laxitu u těhotných žen
Cílem této klinické studie je zjistit, zda cvičení Pilates může pomoci zvládnout muskuloskeletální laxitu u těhotných žen. Bude také zkoumat bezpečnost cvičení Pilates během těhotenství. Primární otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:
Snižuje cvičení pilates míru laxnosti u těhotných žen? Jaké fyzické problémy zažívají účastnice při cvičení Pilates během těhotenství?
Účastníci budou:
Věnujte se pilates cvičením šitým na míru pro těhotenství pod dohledem vyškolených fyzioterapeutů po dobu 8 týdnů.
Zúčastněte se měsíčních kontrol, abyste mohli sledovat pokrok a zaznamenávat změny fyzického zdraví. Záměrem je zjistit, zda jsou cvičení Pilates účinná při zlepšování stability kloubů a snižování ochablosti způsobené hormonálními změnami během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je fyziologický proces, který trvá přibližně 40 týdnů, během kterého embryo dokončuje svůj vývoj, od oplodnění až po porod. Tento proces je rozdělen do tří trimestrů, z nichž každý se skládá ze tří měsíců. První trimestr se vztahuje na prvních 12 týdnů těhotenství, druhý trimestr zahrnuje týdny 13-28 a třetí trimestr zahrnuje týdny 29-40/42 těhotenství. Každý trimestr je životně důležitý, pokud jde o změny v těle matky a vývoj plodu. Během tohoto procesu dochází k významným změnám v anatomii, fyziologii, psychologii a sociálních aspektech matky, aby byla zachována mateřská homeostáza a byl zajištěn optimální růst plodu. Změny během těhotenství jsou způsobeny čtyřmi hlavními faktory: hormonálně vyvolanými změnami v kolagenové tkáni a hladké svalovině, zvýšeným objemem krve pro zlepšení oběhu dělohy a ledvin, rozšířením a posunutím dělohy v důsledku růstu plodu a nakonec změnami. v těžišti a držení těla kvůli nárůstu hmotnosti a adaptacím. V důsledku těchto změn mohou těhotné ženy zaznamenat zvýšení tělesné hmotnosti, ochablost vazů a bederní lordózu, stejně jako snížení nervosvalové kontroly a síly břišních svalů, změny v biomechanice těla a posun těžiště dopředu. . Tyto změny výrazně ovlivňují pohybový aparát, zejména ženský organismus. Pokud se tělo na tyto změny vhodně nepřizpůsobí, mohou nastat potenciální zdravotní problémy, které ohrožují zdraví matky a plodu.
Studie prokázaly, že hormonální změny hrají roli ve změnách pohybového aparátu již od samého počátku těhotenství. Významnou roli v těchto změnách hrají hormony estrogen, progesteron, endogenní kortizol a relaxin. Hladina relaxinu se zvyšuje do 12. týdne těhotenství, klesá do 17. týdne a stabilizuje se. Zvýšení relaxinu způsobuje relaxaci tkání, což vede ke zvýšené pohyblivosti a nestabilitě pánevního komplexu a periferních kloubů. Estrogen se zvyšuje ve třetím trimestru a mění strukturu kostí, chrupavek a vazů. Progesteron vrcholí v 15. týdnu a navozuje relaxační účinky na svalové struktury. Tyto hormonální změny způsobují fyziologické uvolnění pánevních vazů, aby se usnadnil průchod plodu porodními cestami. Kvůli zvýšeným hladinám relaxinu a progesteronu mají oslabené břišní svaly a expandující břicho za následek protažení svalů. To vše vede k posturálním změnám, dysfunkci v bederní a pánevní oblasti a slabosti břišních svalů. Studie zdůraznily, že muskuloskeletální poruchy a zvýšená bolest v různých kloubech, jako je koleno, pozorované během těhotenství, mohou souviset s laxností.
Pravidelná fyzická aktivita má významný přínos pro těhotenství, která nejsou komplikovaná zdravotními nebo porodnickými problémy a jsou klasifikována jako nízkoriziková. Zvyšování úrovně fyzické aktivity v těhotenství a provádění pravidelných cvičení proto doporučuje American College of Obstetricians and Gynecologists ve svých guidelines pro fyzickou aktivitu a cvičení v těhotenství a v poporodním období. Mezi výhody pravidelné fyzické aktivity a cvičení v těhotenství patří udržení a zlepšení fyzické kondice, prevence nadměrného těhotenského přírůstku hmotnosti, snížení rizika preeklampsie a předčasného porodu, snížení výskytu bolestí zad, zlepšení kvality spánku, snížení úzkostných a depresivních symptomů. a zlepšení vnímání zdraví a tělesného obrazu. Vzhledem k těmto příznivým účinkům se doporučuje věnovat se alespoň 30 minut mírnému aerobnímu cvičení pět dní v týdnu. Bylo však hlášeno, že přibližně 15 % žen během těhotenství splňuje doporučenou minimální fyzickou aktivitu (alespoň 150 minut mírné fyzické aktivity týdně).
Pilates je cvičební metoda vyvinutá Josephem Hubertusem Pilates, která aktivuje všechny svalové funkce těla, zvyšuje vytrvalost, flexibilitu a sílu všech svalů těla, zejména jádra, a zlepšuje rovnovážný systém. Zlepšuje také dynamickou kontrolu držení těla. Jádro je středem kinetického řetězce a je zodpovědné za přenos síly mezi horní a spodní částí těla. Všechny pohyby začínají kontrakcí svalů v jádru a síla generovaná těmito kontrakcemi se přenáší na končetiny. Svaly jádra jsou popsány jako anatomický box obsahující několik svalových skupin. Postupem času vzrostla poptávka po fyzikální terapii pro vývoj jádra. K intervencím používaným k tomuto účelu patří pilates a základní cvičení, které se osvědčily.
Joseph Pilates, který vyvinul více než 600 cviků vhodných pro různé úrovně a typy postavy, se zaměřil na zlepšení stabilizace svalů jádra – multifidus, transversus abdominis, pánevního dna a bránice, které představují sílu pilates – a na zlepšení síly. vytrvalost a pružnost svalů, vazů a fascií, které přenášejí sílu generovanou těmito svaly do celého těla, čímž podporují celkové tělesné zdraví.
Craig Phillips, fyzioterapeut a bývalý baletní tanečník, vedl založení Australského institutu fyzioterapie a pilates (APPI) a pracoval na úpravě cvičení Pilates tak, aby byly vhodnější pro biomechaniku těla. Dnes se modifikovaný pilates, prováděný fyzioterapeuty, objevil jako klinický pilates. To umožňuje fyzioterapeutům aplikovat cvičební programy Pilates přizpůsobené jednotlivcům na základě klinických principů Pilates a vědeckých základů, včetně těhotných žen.
Klinický pilates pozitivně ovlivňuje jak zdraví matky, tak zdraví plodu. Klinický Pilates je vhodný během těhotenství při kontrole dýchání, zlepšení stabilizace páteře, ovládání pánevního dna a rozvoji správného držení těla. Zvyšuje také svalový tonus a sílu. Posílené a vyvinuté svaly zlepšují úroveň aktivity žen, koordinaci a rovnováhu. Ti, kteří cvičí pilates denně, zažívají během dne zvýšenou energii. Pilates v těhotenství pomáhá obnovit smysl pro rovnováhu narušený posturálními a hormonálními změnami, zvyšuje rozsah pohybu a pružnost kloubů a zlepšuje sílu. Umožňuje ženám pohodlněji se přizpůsobit dočasným tělesným změnám, které přicházejí s těhotenstvím, a volně se pohybovat s tělem. Proto je klinický pilates považován za ideální formu cvičení pro těhotenství.
Vzhledem ke změnám během těhotenství a pozitivním účinkům cvičení Pilates na tělesné systémy během těhotenství se má za to, že by měl být prozkoumán účinek cvičení Pilates na laxnost u těhotných žen. Cílem naší studie je proto prozkoumat vliv cvičební metody Pilates na laxitu.
V souladu s našimi cíli jsou naše hypotézy následující:
H0: Cvičení pilates nemá žádný vliv na laxnost u těhotných žen. H1: Cvičení pilates má vliv na laxnost u těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-35 lety
- Ve 20.–24. týdnu těhotenství (Cherni et al., 2019)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
- Pod pravidelnou prenatální péčí u porodníka
- Dobrovolná účast na studii
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství
- Současná nebo prodělaná zánětlivá onemocnění kloubů postihující pohybový aparát
- Přítomnost syndromů hypermobility, jako je Ehlers-Danlos nebo Marfanův syndrom
- Významná hemodynamická onemocnění srdce, restriktivní onemocnění plic a chronické stavy, jako je diabetes a hypertenze
- Zdravotní komplikace (krvácení, preeklampsie, placenta previa)
- Záležitosti, které by bránily spolupráci s cvičebními pokyny fyzioterapeuta
- Kontraindikace cvičení (závažná onemocnění pohybového aparátu, riziková těhotenství, poruchy rovnováhy)
- Účast na jakémkoli aktuálním cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates Group
Účastníci skupiny Pilates se zúčastnili pod dohledem 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, vedených certifikovaným fyzioterapeutem vyškoleným Australským institutem Pilates a fyzioterapie.
|
Účastníci skupiny Pilates se zúčastnili pod dohledem 60minutových sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů, vedených certifikovaným fyzioterapeutem vyškoleným Australským institutem Pilates a fyzioterapie.
Kontrolní skupina obdržela standardní prenatální péči a ergonomické rady a nezúčastnila se žádného cvičení.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdržela standardní prenatální péči a ergonomické rady a nezúčastnila se žádného cvičení.
|
Kontrolní skupina obdržela standardní prenatální péči a ergonomické rady a nezúčastnila se žádného cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laxnost vazu
Časové okno: 10 minut
|
Přední tibiální překlad kolena bude považován za reprezentativní přední laxnost kolena žen měřených arthrometrem ® (bilaterální vyšetření opakované třikrát na každém koleni). Stupeň laxnosti bude vyhodnocen díky mezinárodní klasifikaci IKDC.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná hypermobilita kloubu
Časové okno: 2 minuty
|
Generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH) byla hodnocena pomocí bodovacího systému Beighton, který se skládá z pěti dvoustranných a jednostranných manévrů.
Každý pozitivní test skóroval jeden bod, s maximálním skóre 9. Skóre ≥ 5 naznačil GJH.
|
2 minuty
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
|
Fyzická aktivita účastníků byla monitorována pomocí krokoměru Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japonsko), který detekuje vertikální oscilace a ukládá až sedm dní dat.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pilates Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko