- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06684002
Pilates-harjoitusten vaikutukset raskaana olevien naisten löysyyteen
Pilates-harjoitusten vaikutuksen tutkiminen raskaana olevien naisten löysyyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko Pilates-harjoitukset auttaa hallitsemaan raskaana olevien naisten tuki- ja liikuntaelimistön löysyyttä. Se tutkii myös Pilates-harjoituksen turvallisuutta raskauden aikana. Ensisijaiset kysymykset, joihin tässä kokeessa pyritään vastaamaan, ovat:
Vähentääkö Pilates-harjoitus raskaana olevien naisten löysyyttä? Mitä fyysisiä ongelmia osallistujat kohtaavat suorittaessaan Pilates-harjoituksia raskauden aikana?
Osallistujat:
Harrasta raskautta varten räätälöityjä Pilates-harjoituksia koulutettujen fysioterapeuttien valvonnassa 8 viikon ajan.
Käy kuukausittaisissa tarkastuksissa seurataksesi edistymistä ja kirjataksesi fyysisen terveydentilan muutokset. Tarkoituksena on selvittää, ovatko Pilates-harjoitukset tehokkaita parantamaan nivelten vakautta ja vähentämään raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten aiheuttamaa löysyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on fysiologinen prosessi, joka kestää noin 40 viikkoa ja jonka aikana alkio saa päätökseen kehityksensä hedelmöityksestä syntymään. Tämä prosessi on jaettu kolmeen kolmannekseen, joista kukin koostuu kolmesta kuukaudesta. Ensimmäisellä raskauskolmanneksella tarkoitetaan 12 ensimmäistä raskausviikkoa, toinen kolmannes kattaa viikot 13-28 ja kolmas raskauskolmannes kattaa viikot 29-40/42. Jokainen kolmannes on elintärkeä äidin kehossa ja sikiön kehityksessä tapahtuvien muutosten kannalta. Tämän prosessin aikana tapahtuu merkittäviä muutoksia äidin anatomiassa, fysiologiassa, psykologiassa ja sosiaalisissa näkökohdissa äidin homeostaasin ylläpitämiseksi ja sikiön optimaalisen kasvun varmistamiseksi. Raskauden aikaiset muutokset johtuvat neljästä päätekijästä: hormonaalisista muutoksista kollageenikudoksessa ja sileässä lihaksessa, lisääntyneestä veren tilavuudesta, joka tehostaa verenkiertoa kohtuun ja munuaisiin, kohdun laajenemisesta ja siirtymisestä sikiön kasvusta ja lopuksi muutoksista. painopisteessä ja asennossa painonnousun ja sopeutumisten vuoksi. Näiden muutosten seurauksena raskaana olevat naiset voivat kokea painon nousua, nivelsiteiden löysyyttä ja lannerangan lordoosia sekä hermo-lihashallinnan ja vatsan lihasvoiman heikkenemistä, muutoksia kehon biomekaniikassa ja painopisteen siirtymistä eteenpäin. . Nämä muutokset vaikuttavat merkittävästi tuki- ja liikuntaelimistöön, erityisesti naisten kehoon. Jos elimistö ei sopeudu näihin muutoksiin asianmukaisesti, voi syntyä mahdollisia äidin ja sikiön terveyttä uhkaavia terveysongelmia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hormonaaliset muutokset vaikuttavat tuki- ja liikuntaelinten muutoksiin raskauden alusta lähtien. Estrogeeni, progesteroni, endogeeninen kortisoli ja relaksiinihormonit vaikuttavat merkittävästi näissä muutoksissa. Relaxin-tasot nousevat 12. raskausviikkoon asti, laskevat 17. raskausviikkoon asti ja stabiloituvat. Relaksiinin lisääntyminen aiheuttaa kudosten rentoutumista, mikä lisää lantion ja perifeeristen nivelten liikkuvuutta ja epävakautta. Estrogeeni lisääntyy kolmannella kolmanneksella ja muuttaa luun, ruston ja nivelsiteiden rakennetta. Progesteroni saavuttaa huippunsa 15. viikolla ja saa aikaan rentoutumisvaikutuksia lihasrakenteissa. Nämä hormonaaliset muutokset aiheuttavat lantion nivelsiteiden fysiologista rentoutumista helpottaen sikiön kulkemista synnytyskanavan läpi. Lisääntyneiden relaksiini- ja progesteronitasojen vuoksi heikentyneet vatsalihakset ja laajentuva vatsa johtavat lihasten venymiseen. Kaikki nämä johtavat asennon muutoksiin, lanne- ja lantion alueiden toimintahäiriöihin ja vatsalihasten heikkouteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että raskauden aikana havaitut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja lisääntynyt kipu eri nivelissä, kuten polvessa, voivat liittyä löysyyteen.
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus hyödyttää merkittävästi raskauksia, jotka eivät vaikeuta lääketieteelliset tai synnytysongelmat ja jotka luokitellaan vähäriskisiksi. Siksi American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee fyysisen aktiivisuuden lisäämistä raskauden aikana ja säännöllistä harjoittelua raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua koskevissa ohjeissaan. Säännöllisen fyysisen toiminnan ja harjoittelun etuja raskauden aikana ovat fyysisen kunnon ylläpitäminen ja parantaminen, liiallisen raskauspainon nousun estäminen, pre-eklampsian ja ennenaikaisen synnytyksen riskin vähentäminen, selkäkipujen esiintyvyyden vähentäminen, unen laadun parantaminen, ahdistuneisuuden ja masennusoireiden vähentäminen , ja parantaa käsitystä terveydestä ja kehonkuvaa. Näiden hyödyllisten vaikutusten vuoksi suositellaan vähintään 30 minuutin kohtalaista aerobista harjoittelua viitenä päivänä viikossa. On kuitenkin raportoitu, että noin 15 % naisista raskauden aikana täyttää vähimmäisliikuntasuosituksen (vähintään 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa).
Pilates on Joseph Hubertus Pilatesin kehittämä harjoitusmenetelmä, joka aktivoi kehon kaikkia lihastoimintoja, lisää kaikkien kehon lihasten, erityisesti ydinlihasten, kestävyyttä, joustavuutta ja voimaa sekä parantaa tasapainojärjestelmiä. Se parantaa myös dynaamista asennonhallintaa. Ydin on kineettisen ketjun keskus ja vastaa voimansiirrosta ylä- ja alavartalon välillä. Kaikki liikkeet alkavat ytimen lihasten supistuksella, ja näiden supistusten tuottama voima siirtyy raajoihin. Sydänlihaksia kuvataan anatomiseksi laatikoksi, joka koostuu useista lihasryhmistä. Ajan myötä fysioterapian kysyntä ytimen kehittämiseksi on lisääntynyt. Pilates ja ydinharjoitukset, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi, kuuluvat tähän tarkoitukseen käytettäviin interventioihin.
Joseph Pilates, joka kehitti yli 600 eri tasoille ja eri vartalotyypeille soveltuvaa harjoitusta, pyrki parantamaan ydinlihasten - multifidus-, poikkivatsalihasten, lantionpohja- ja pallealihasten, jotka edustavat Pilatesin voimavaraa - vakauttamista ja parantamaan voimaa. , lihasten, nivelsiteiden ja sidekudosten kestävyyttä ja joustavuutta, jotka välittävät näiden lihasten tuottaman voiman koko kehoon, mikä edistää kehon yleistä terveyttä.
Craig Phillips, fysioterapeutti ja entinen balettitanssija, johti Australian Physiotherapy and Pilates Instituten (APPI) perustamista ja työskenteli Pilates-harjoitusten muokkaamiseksi paremmin kehon biomekaniikalle sopivaksi. Nykyään fysioterapeuttien suorittama modifioitu Pilates on noussut kliiniseksi Pilatesiksi. Näin fysioterapeutit voivat soveltaa yksilöille räätälöityjä Pilates-harjoitusohjelmia, jotka perustuvat kliinisiin Pilates- ja tieteellisiin perusperiaatteisiin, myös raskaana oleville naisille.
Kliininen Pilates vaikuttaa positiivisesti sekä äidin että sikiön terveyteen. Kliininen Pilates on raskauden aikana riittävä hengityksen hallintaan, selkärangan vakauttamiseen, lantionpohjan hallintaan ja oikean asennon kehittämiseen. Se lisää myös lihaskuntoa ja voimaa. Vahvistuneet ja kehittyneet lihakset parantavat naisten aktiivisuutta, koordinaatiota ja tasapainoa. Päivittäin Pilatesta harjoittavat kokevat lisääntyneen energian koko päivän ajan. Pilates raskauden aikana auttaa palauttamaan asento- ja hormonaalisten muutosten häiriintynyttä tasapainoa, lisää nivelten liikelaajuutta ja joustavuutta sekä parantaa voimaa. Sen avulla naiset voivat mukautua mukavammin raskauden mukana tuleviin tilapäisiin kehon muutoksiin ja liikkua vapaasti kehonsa kanssa. Siksi kliinistä pilatesta pidetään ihanteellisena harjoitusmuotona raskauden aikana.
Ottaen huomioon raskauden aikana tapahtuvat muutokset ja Pilates-harjoituksen positiiviset vaikutukset kehon järjestelmiin raskauden aikana, katsotaan, että Pilates-harjoituksen vaikutusta raskaana olevien naisten löysyyteen tulisi tutkia. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää Pilates-harjoitusmenetelmän vaikutusta löysyyteen.
Tavoitteidemme mukaisesti hypoteesimme ovat seuraavat:
H0: Pilatesharjoittelulla ei ole vaikutusta raskaana olevien naisten löysyyteen. H1: Pilates-harjoitukset vaikuttavat raskaana olevien naisten löysyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Raskausviikolla 20-24 (Cherni et al., 2019)
- Painoindeksi (BMI) < 30
- Säännöllisen synnytyksen hoidossa synnytyslääkärin kanssa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Nykyiset tai menneet tulehdukselliset nivelsairaudet, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön
- Hypermobiliteettioireyhtymien, kuten Ehlers-Danlosin tai Marfanin oireyhtymän, esiintyminen
- Merkittävät hemodynaamiset sydänsairaudet, rajoittavat keuhkosairaudet ja krooniset sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti
- Lääketieteelliset komplikaatiot (verenvuoto, preeklampsia, istukan previa)
- Asiat, jotka estäisivät yhteistyön fysioterapeutin liikuntaohjeiden kanssa
- Liikunnan vasta-aiheet (vakavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet, riskiraskaudet, tasapainohäiriöt)
- Osallistuminen mihin tahansa nykyiseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates -ryhmä
Pilates-ryhmän osallistujat osallistuivat 60 minuutin istuntoon kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, jota johtaa Australian Pilates- ja Fysioterapian instituutti kouluttama sertifioitu fysioterapeutti.
|
Pilates-ryhmän osallistujat osallistuivat 60 minuutin istuntoon kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan, jota johtaa Australian Pilates- ja Fysioterapian instituutti kouluttama sertifioitu fysioterapeutti.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja ergonomisia neuvoja, eikä hän osallistunut mihinkään harjoituskoulutukseen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja ergonomisia neuvoja, eikä hän osallistunut mihinkään harjoituskoulutukseen.
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja ergonomisia neuvoja, eikä hän osallistunut mihinkään harjoituskoulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ligamentti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Polven etuosan sääriluun käännös katsotaan edustavan nivelrometri ®: llä mitattujen naisten polven etuosaa (kahdenvälinen tutkimus toistetaan 3 kertaa jokaisessa polvessa). Laskuastetta arvioidaan kansainvälisen luokituksen IKDC: n ansiosta.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen nivelkierros
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Yleinen yhteinen hypermobiliteetti (GJH) arvioitiin käyttämällä Beighton -pisteytysjärjestelmää, joka koostuu viidestä kahdenvälisestä ja yksipuolisesta liikkeestä.
Jokainen positiivinen testi sai yhden pisteen, enimmäispiste 9. Pisteet ≥5 osoitti GJH: n.
|
2 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta tarkkailtiin käyttämällä Omron HJ-321-E -mittaria (Omron Healthcare, Japani), joka havaitsee vertikaaliset värähtelyt ja varastot jopa seitsemän päivää tietoa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .