- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06684002
Effets des exercices Pilates sur le laxisme chez les femmes enceintes
Enquête sur l'effet des exercices de Pilates sur le laxisme chez les femmes enceintes
Le but de cet essai clinique est de déterminer si les exercices Pilates peuvent aider à gérer le laxisme musculo-squelettique chez les femmes enceintes. Il examinera également la sécurité des exercices Pilates pendant la grossesse. Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :
L’exercice Pilates réduit-il le niveau de laxisme chez la femme enceinte ? Quels problèmes physiques les participantes rencontrent-elles lorsqu’elles effectuent des exercices de Pilates pendant la grossesse ?
Les participants :
Participez à des exercices Pilates adaptés à la grossesse, sous la supervision de physiothérapeutes qualifiés, pendant une période de 8 semaines.
Assistez à des examens mensuels pour suivre les progrès et enregistrer les changements de santé physique. L'intention est de déterminer si les exercices Pilates sont efficaces pour améliorer la stabilité des articulations et réduire le laxisme causé par les changements hormonaux pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est un processus physiologique qui dure environ 40 semaines, durant lequel l'embryon achève son développement, de la fécondation jusqu'à la naissance. Ce processus est divisé en trois trimestres, chacun comprenant trois mois. Le premier trimestre fait référence aux 12 premières semaines de grossesse, le deuxième trimestre englobe les semaines 13 à 28 et le troisième trimestre couvre les semaines 29 à 40/42 de grossesse. Chaque trimestre est vital en ce qui concerne les changements dans le corps de la mère et le développement du fœtus. Au cours de ce processus, des changements importants se produisent dans l'anatomie, la physiologie, la psychologie et les aspects sociaux de la mère afin de maintenir l'homéostasie maternelle et d'assurer une croissance fœtale optimale. Les changements au cours de la grossesse sont dus à quatre facteurs principaux : les changements hormonaux induits dans le tissu collagène et les muscles lisses, l'augmentation du volume sanguin pour améliorer la circulation vers l'utérus et les reins, l'expansion et le déplacement de l'utérus dus à la croissance fœtale et, enfin, les changements. au centre de gravité et à la posture en raison de la prise de poids et des adaptations. En raison de ces changements, les femmes enceintes peuvent subir une augmentation du poids corporel, une laxité ligamentaire et une lordose lombaire, ainsi qu'une diminution du contrôle neuromusculaire et de la force des muscles abdominaux, des changements dans la biomécanique corporelle et un déplacement vers l'avant du centre de gravité. . Ces changements affectent considérablement le système musculo-squelettique, en particulier le corps des femmes. Si le corps ne s'adapte pas correctement à ces changements, des problèmes de santé potentiels pouvant menacer la santé de la mère et du fœtus peuvent survenir.
Des études ont montré que les changements hormonaux jouent un rôle dans les changements du système musculo-squelettique dès le début de la grossesse. Les hormones œstrogène, progestérone, cortisol endogène et relaxine jouent un rôle important dans ces changements. Les niveaux de relaxine augmentent jusqu'à la 12e semaine de grossesse, diminuent jusqu'à la 17e semaine et se stabilisent. L'augmentation de la relaxine provoque un relâchement des tissus, entraînant une mobilité accrue et une instabilité du complexe pelvien et des articulations périphériques. Les œstrogènes augmentent au cours du troisième trimestre et modifient la structure des os, du cartilage et des ligaments. La progestérone culmine à la 15ème semaine et induit des effets de relaxation sur les structures musculaires. Ces changements hormonaux provoquent un relâchement physiologique des ligaments pelviens pour faciliter le passage du fœtus dans le canal génital. En raison de l'augmentation des niveaux de relaxine et de progestérone, l'affaiblissement des muscles abdominaux et l'expansion de l'abdomen entraînent un étirement musculaire. Tous ces éléments entraînent des changements de posture, un dysfonctionnement des régions lombaire et pelvienne et une faiblesse des muscles abdominaux. Des études ont mis en évidence que les troubles musculo-squelettiques et l'augmentation des douleurs dans diverses articulations, comme le genou, observés pendant la grossesse pourraient être liés au laxisme.
L'activité physique régulière présente des avantages significatifs pour les grossesses qui ne sont pas compliquées par des problèmes médicaux ou obstétricaux et qui sont classées à faible risque. Par conséquent, l'augmentation du niveau d'activité physique pendant la grossesse et la réalisation d'exercices réguliers sont recommandés par le Collège américain des obstétriciens et gynécologues dans ses lignes directrices sur l'activité physique et l'exercice pendant la grossesse et la période post-partum. Les avantages de l'activité physique et de l'exercice réguliers pendant la grossesse comprennent le maintien et l'amélioration de la forme physique, la prévention d'une prise de poids gestationnelle excessive, la réduction du risque de pré-éclampsie et d'accouchement prématuré, la diminution de la prévalence des maux de dos, l'amélioration de la qualité du sommeil, la réduction de l'anxiété et des symptômes dépressifs. et améliorer la perception de la santé et l’image corporelle. En raison de ces effets bénéfiques, il est recommandé de pratiquer au moins 30 minutes d’exercices aérobiques modérés cinq jours par semaine. Cependant, il a été rapporté qu'environ 15 % des femmes enceintes satisfont aux recommandations minimales en matière d'activité physique (au moins 150 minutes d'activité physique modérée par semaine).
Le Pilates est une méthode d'exercices développée par Joseph Hubertus Pilates qui active toutes les fonctions musculaires du corps, augmentant l'endurance, la flexibilité et la force de tous les muscles du corps, en particulier le tronc, et améliorant les systèmes d'équilibre. Il améliore également le contrôle postural dynamique. Le noyau est le centre de la chaîne cinétique et est responsable du transfert de puissance entre le haut et le bas du corps. Tous les mouvements commencent par la contraction des muscles du tronc et la puissance générée par ces contractions est transférée aux membres. Les muscles centraux sont décrits comme une boîte anatomique comprenant plusieurs groupes musculaires. Au fil du temps, la demande de thérapie physique pour développer le tronc a augmenté. Le Pilates et les exercices de base, dont l’efficacité a été prouvée, font partie des interventions utilisées à cet effet.
Joseph Pilates, qui a développé plus de 600 exercices adaptés à différents niveaux et types de corps, visait à améliorer la stabilisation des muscles centraux - multifidus, transversaux de l'abdomen, du plancher pelvien et du diaphragme, qui représentent la puissance du Pilates - et à améliorer la force. , l'endurance et la flexibilité des muscles, des ligaments et des fascias qui transmettent la puissance générée par ces muscles dans tout le corps, favorisant ainsi la santé globale du corps.
Craig Phillips, physiothérapeute et ancien danseur de ballet, a dirigé la création de l'Institut australien de physiothérapie et de Pilates (APPI) et a travaillé à modifier les exercices de Pilates pour les rendre plus adaptés à la biomécanique corporelle. Aujourd’hui, le Pilates modifié, pratiqué par des physiothérapeutes, est devenu le Pilates clinique. Cela permet aux physiothérapeutes d'appliquer des programmes d'exercices Pilates adaptés aux individus, basés sur les principes cliniques du Pilates et les principes scientifiques fondamentaux, y compris pour les femmes enceintes.
Le Pilates clinique affecte positivement à la fois la santé maternelle et celle du fœtus. Le Pilates clinique est adéquat pendant la grossesse pour contrôler la respiration, améliorer la stabilisation de la colonne vertébrale, le contrôle du plancher pelvien et développer une bonne posture. Il augmente également le tonus et la force musculaire. Des muscles renforcés et développés améliorent les niveaux d’activité, la coordination et l’équilibre des femmes. Ceux qui pratiquent le Pilates quotidiennement ressentent une énergie accrue tout au long de la journée. Le Pilates pendant la grossesse aide à rétablir l’équilibre perturbé par les changements posturaux et hormonaux, augmente l’amplitude de mouvement et la flexibilité des articulations et améliore la force. Il permet aux femmes de s’adapter plus confortablement aux changements corporels temporaires liés à la grossesse et de bouger librement avec leur corps. Par conséquent, le Pilates clinique est considéré comme une forme d’exercice idéale pour la grossesse.
Compte tenu des changements survenant pendant la grossesse et des effets positifs des exercices de Pilates sur les systèmes corporels pendant la grossesse, on pense que l'effet des exercices de Pilates sur le laxisme chez les femmes enceintes devrait être étudié. Par conséquent, le but de notre étude est d’examiner l’effet de la méthode d’exercices Pilates sur le laxisme.
En cohérence avec nos objectifs, nos hypothèses sont les suivantes :
H0 : Les exercices Pilates n’ont aucun effet sur le laxisme chez la femme enceinte. H1 : Les exercices Pilates ont un effet sur le laxisme chez la femme enceinte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquie
- Ankara Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 18 et 35 ans
- Entre la 20e et la 24e semaine de grossesse (Cherni et al., 2019)
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30
- Sous soins prénatals réguliers avec un obstétricien
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Grossesses multiples
- Maladies inflammatoires articulaires actuelles ou passées affectant le système musculo-squelettique
- Présence de syndromes d'hypermobilité tels que le syndrome d'Ehlers-Danlos ou de Marfan
- Maladies cardiaques hémodynamiques importantes, maladies pulmonaires restrictives et maladies chroniques telles que le diabète et l'hypertension
- Complications médicales (hémorragie, prééclampsie, placenta praevia)
- Problèmes qui empêcheraient la coopération avec les instructions d'exercice du physiothérapeute
- Contre-indications à l'exercice (maladies musculo-squelettiques sévères, grossesses à risque, troubles de l'équilibre)
- Participation à tout programme d’exercices en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Pilates
Les participants du groupe Pilates ont assisté à des séances supervisées de 60 minutes deux fois par semaine pendant huit semaines, dirigés par un physiothérapeute certifié formé par l'Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
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Les participants du groupe Pilates ont assisté à des séances supervisées de 60 minutes deux fois par semaine pendant huit semaines, dirigés par un physiothérapeute certifié formé par l'Australian Institute of Pilates and Physiotherapy.
Le groupe témoin a reçu des soins prénatals standard et des conseils ergonomiques et n'a participé à aucune formation sur l'exercice.
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Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins prénatals standard et des conseils ergonomiques et n'a participé à aucune formation sur l'exercice.
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Le groupe témoin a reçu des soins prénatals standard et des conseils ergonomiques et n'a participé à aucune formation sur l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Laxité ligamentaire
Délai: 10 minutes
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La traduction tibiale antérieure du genou sera considérée comme représentative du laxité antérieure du genou des femmes mesurée avec un arthromètre ® (examen bilatéral répété 3 fois sur chaque genou). Le degré de laxité sera évalué grâce à la classification internationale IKDC.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypermobilité conjointe généralisée
Délai: 2 minutes
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L'hypermobilité conjointe généralisée (GJH) a été évaluée à l'aide du système de notation Beighton, qui se compose de cinq manœuvres bilatérales et unilatérales.
Chaque test positif a marqué un point, avec un score maximal de 9. Un score ≥5 a indiqué GJH.
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2 minutes
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Niveau d'activité physique
Délai: 7 jours
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L'activité physique des participants a été surveillée à l'aide du podomètre Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japon), qui détecte des oscillations verticales et stocke jusqu'à sept jours de données.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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