- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06684002
Effetti degli esercizi di Pilates sulla lassità nelle donne in gravidanza
Indagine sull'effetto degli esercizi di Pilates sulla lassità nelle donne in gravidanza
L’obiettivo di questo studio clinico è indagare se gli esercizi di Pilates possono aiutare a gestire la lassità muscoloscheletrica nelle donne in gravidanza. Verrà inoltre esaminata la sicurezza degli esercizi di Pilates durante la gravidanza. Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:
L’esercizio di Pilates riduce il livello di lassità nelle donne in gravidanza? Quali problemi fisici sperimentano i partecipanti durante l'esecuzione degli esercizi di Pilates durante la gravidanza?
I partecipanti:
Partecipa ad esercizi di Pilates su misura per la gravidanza, sotto la supervisione di fisioterapisti qualificati, per un periodo di 8 settimane.
Partecipare a controlli mensili per monitorare i progressi e registrare i cambiamenti di salute fisica. L'intenzione è determinare se gli esercizi di Pilates sono efficaci nel migliorare la stabilità articolare e ridurre la lassità causata dai cambiamenti ormonali durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un processo fisiologico che dura circa 40 settimane, durante il quale l'embrione completa il suo sviluppo, dalla fecondazione alla nascita. Questo processo è diviso in tre trimestri, ciascuno composto da tre mesi. Il primo trimestre si riferisce alle prime 12 settimane di gravidanza, il secondo trimestre comprende le settimane 13-28 e il terzo trimestre copre le settimane 29-40/42 di gravidanza. Ogni trimestre è vitale per quanto riguarda i cambiamenti nel corpo della madre e nello sviluppo del feto. Durante questo processo, si verificano cambiamenti significativi nell'anatomia, nella fisiologia, nella psicologia e negli aspetti sociali della madre per mantenere l'omeostasi materna e garantire una crescita ottimale del feto. I cambiamenti durante la gravidanza sono dovuti a quattro fattori principali: cambiamenti indotti dagli ormoni nel tessuto collagene e nella muscolatura liscia, aumento del volume del sangue per migliorare la circolazione nell’utero e nei reni, espansione e spostamento dell’utero dovuti alla crescita fetale e, infine, cambiamenti nel baricentro e nella postura dovuta all'aumento di peso e agli adattamenti. Come risultato di questi cambiamenti, le donne incinte possono sperimentare un aumento del peso corporeo, lassità dei legamenti e lordosi lombare, nonché una diminuzione del controllo neuromuscolare e della forza dei muscoli addominali, cambiamenti nella biomeccanica corporea e uno spostamento in avanti del centro di gravità. . Questi cambiamenti influenzano in modo significativo il sistema muscolo-scheletrico, in particolare il corpo delle donne. Se l'organismo non si adatta adeguatamente a questi cambiamenti, possono sorgere potenziali problemi di salute che minacciano la salute della madre e del feto.
Gli studi hanno dimostrato che i cambiamenti ormonali svolgono un ruolo nei cambiamenti del sistema muscolo-scheletrico fin dall'inizio della gravidanza. Gli estrogeni, il progesterone, il cortisolo endogeno e gli ormoni relaxina svolgono un ruolo significativo in questi cambiamenti. I livelli di relaxina aumentano fino alla 12a settimana di gravidanza, diminuiscono fino alla 17a settimana e si stabilizzano. L'aumento della relaxina provoca il rilassamento dei tessuti, portando ad un aumento della mobilità e dell'instabilità del complesso pelvico e delle articolazioni periferiche. Gli estrogeni aumentano nel terzo trimestre e alterano la struttura delle ossa, della cartilagine e dei legamenti. Il progesterone raggiunge il picco nella 15a settimana e induce effetti di rilassamento sulle strutture muscolari. Questi cambiamenti ormonali causano un rilassamento fisiologico dei legamenti pelvici per facilitare il passaggio del feto attraverso il canale del parto. A causa dell'aumento dei livelli di relaxina e progesterone, l'indebolimento dei muscoli addominali e l'espansione dell'addome provocano uno stiramento muscolare. Tutto ciò porta a cambiamenti posturali, disfunzioni nelle regioni lombare e pelvica e debolezza dei muscoli addominali. Gli studi hanno evidenziato che i disturbi muscoloscheletrici e l’aumento del dolore in varie articolazioni, come il ginocchio, osservati durante la gravidanza possono essere correlati alla lassità.
L’attività fisica regolare apporta benefici significativi alle gravidanze che non sono complicate da problemi medici o ostetrici e sono classificate a basso rischio. Pertanto, l'aumento del livello di attività fisica durante la gravidanza e l'esecuzione di esercizi regolari sono raccomandati dall'American College of Obstetricians and Gynecologists nelle loro linee guida per l'attività fisica e l'esercizio fisico durante la gravidanza e il periodo postpartum. I benefici dell'attività fisica regolare e dell'esercizio fisico durante la gravidanza includono il mantenimento e il miglioramento della forma fisica, la prevenzione di un eccessivo aumento di peso gestazionale, la riduzione del rischio di preeclampsia e parto pretermine, la diminuzione della prevalenza del mal di schiena, il miglioramento della qualità del sonno, la riduzione dell'ansia e dei sintomi depressivi. e migliorare la percezione della salute e l’immagine corporea. A causa di questi effetti benefici, si consiglia di impegnarsi in almeno 30 minuti di esercizio aerobico moderato cinque giorni alla settimana. Tuttavia, è stato riferito che circa il 15% delle donne durante la gravidanza soddisfa la raccomandazione minima di attività fisica (almeno 150 minuti di attività fisica moderata a settimana).
Pilates è un metodo di esercizi sviluppato da Joseph Hubertus Pilates che attiva tutte le funzioni muscolari del corpo, aumentando la resistenza, la flessibilità e la forza di tutti i muscoli del corpo, in particolare del core, e migliorando i sistemi di equilibrio. Migliora anche il controllo posturale dinamico. Il nucleo è il centro della catena cinetica ed è responsabile del trasferimento di potenza tra la parte superiore e quella inferiore del corpo. Tutti i movimenti iniziano con la contrazione dei muscoli del tronco e la potenza generata da queste contrazioni viene trasferita agli arti. I muscoli centrali sono descritti come una scatola anatomica comprendente diversi gruppi muscolari. Nel corso del tempo, la richiesta di terapia fisica per sviluppare il core è aumentata. Tra gli interventi utilizzati a questo scopo figurano il pilates e gli esercizi di core, di provata efficacia.
Joseph Pilates, che ha sviluppato oltre 600 esercizi adatti a vari livelli e tipi di corporatura, mirava a migliorare la stabilizzazione dei muscoli centrali - multifido, trasverso dell'addome, pavimento pelvico e muscoli del diaframma, che rappresentano la centrale elettrica del Pilates - e a migliorare la forza , resistenza e flessibilità dei muscoli, dei legamenti e della fascia che trasmettono la potenza generata da questi muscoli in tutto il corpo, promuovendo così la salute generale del corpo.
Craig Phillips, fisioterapista ed ex ballerino, ha guidato la fondazione dell'Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) e ha lavorato per modificare gli esercizi di Pilates per renderli più adatti alla biomeccanica del corpo. Oggi, il Pilates modificato, eseguito da fisioterapisti, è emerso come Pilates clinico. Ciò consente ai fisioterapisti di applicare programmi di esercizi Pilates su misura per gli individui basati sul Pilates clinico e sui principi di base scientifici, anche per le donne incinte.
Il Pilates clinico influisce positivamente sia sulla salute materna che sulla salute del feto. Il Pilates clinico è adeguato durante la gravidanza per controllare la respirazione, migliorare la stabilizzazione della colonna vertebrale, il controllo del pavimento pelvico e sviluppare una postura corretta. Aumenta anche il tono e la forza muscolare. I muscoli rafforzati e sviluppati migliorano i livelli di attività, la coordinazione e l'equilibrio delle donne. Coloro che praticano Pilates quotidianamente sperimentano un aumento di energia durante il giorno. Il Pilates durante la gravidanza aiuta a ripristinare il senso di equilibrio disturbato dai cambiamenti posturali e ormonali, aumenta la gamma di movimento e flessibilità articolare e migliora la forza. Permette alle donne di adattarsi più comodamente ai cambiamenti temporanei del corpo che derivano dalla gravidanza e di muoversi liberamente con il proprio corpo. Pertanto, il Pilates clinico è considerato una forma di esercizio ideale per la gravidanza.
Considerando i cambiamenti che si verificano durante la gravidanza e gli effetti positivi degli esercizi di Pilates sui sistemi corporei durante la gravidanza, si ritiene che dovrebbe essere studiato l’effetto degli esercizi di Pilates sulla lassità nelle donne in gravidanza. Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di esaminare l'effetto del metodo di esercizi Pilates sulla lassità.
In linea con i nostri obiettivi, le nostre ipotesi sono le seguenti:
H0: Gli esercizi di Pilates non hanno alcun effetto sulla lassità nelle donne in gravidanza. H1: Gli esercizi di Pilates hanno un effetto sulla lassità nelle donne in gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tacchino
- Ankara Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Nella 20a-24a settimana di gravidanza (Cherni et al., 2019)
- Indice di massa corporea (BMI) < 30
- Sotto regolare assistenza prenatale con un ostetrico
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
- Malattie articolari infiammatorie attuali o passate che colpiscono il sistema muscolo-scheletrico
- Presenza di sindromi da ipermobilità come la sindrome di Ehlers-Danlos o di Marfan
- Malattie cardiache emodinamiche significative, malattie polmonari restrittive e condizioni croniche come diabete e ipertensione
- Complicazioni mediche (sanguinamento, preeclampsia, placenta previa)
- Problemi che potrebbero impedire la collaborazione con le istruzioni degli esercizi del fisioterapista
- Controindicazioni all'esercizio fisico (gravi malattie muscolo-scheletriche, gravidanze ad alto rischio, disturbi dell'equilibrio)
- Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pilates
I partecipanti al gruppo Pilates hanno partecipato a sessioni di 60 minuti supervisionate due volte a settimana per otto settimane, guidati da un fisioterapista certificato addestrato dall'Australian Institute of Pilates and Fisioterapia.
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I partecipanti al gruppo Pilates hanno partecipato a sessioni di 60 minuti supervisionate due volte a settimana per otto settimane, guidati da un fisioterapista certificato addestrato dall'Australian Institute of Pilates and Fisioterapia.
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure prenatali standard e consulenza ergonomica e non ha partecipato a alcuna formazione per l'esercizio.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure prenatali standard e consulenza ergonomica e non ha partecipato a alcuna formazione per l'esercizio.
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Il gruppo di controllo ha ricevuto cure prenatali standard e consulenza ergonomica e non ha partecipato a alcuna formazione per l'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lassità del legamento
Lasso di tempo: 10 minuti
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La traduzione tibiale anteriore del ginocchio sarà considerata rappresentativa della lassità anteriore del ginocchio delle donne misurate con un artrometro ® (esame bilaterale ripetuto 3 volte su ciascun ginocchio). Il grado di lassità sarà valutato grazie alla classificazione internazionale IKDC.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipermobilità articolare generalizzata
Lasso di tempo: 2 minuti
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L'ipermobilità articolare generalizzata (GJH) è stata valutata utilizzando il sistema di punteggio Beighton, che consiste in cinque manovre bilaterali e unilaterali.
Ogni test positivo ha segnato un punto, con un punteggio massimo di 9. Un punteggio di ≥5 ha indicato GJH.
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2 minuti
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'attività fisica dei partecipanti è stata monitorata utilizzando il contapassi OMRON HJ-321-E (Omron Healthcare, Giappone), che rileva oscillazioni verticali e memorizza fino a sette giorni di dati.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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