- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06684002
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre la laxitud en mujeres embarazadas
Investigación del efecto de los ejercicios de Pilates sobre la laxitud en mujeres embarazadas
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si los ejercicios de Pilates pueden ayudar a controlar la laxitud musculoesquelética en mujeres embarazadas. También examinará la seguridad de los ejercicios de Pilates durante el embarazo. Las preguntas principales que este ensayo pretende responder son:
¿El ejercicio de Pilates reduce el nivel de laxitud en las mujeres embarazadas? ¿Qué problemas físicos experimentan los participantes al realizar ejercicios de Pilates durante el embarazo?
Los participantes:
Realice ejercicios de Pilates diseñados para el embarazo, bajo la supervisión de fisioterapeutas capacitados, durante un período de 8 semanas.
Asistir a controles mensuales para monitorear el progreso y registrar los cambios en la salud física. La intención es determinar si los ejercicios de Pilates son efectivos para mejorar la estabilidad articular y reducir la laxitud provocada por los cambios hormonales durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un proceso fisiológico que dura aproximadamente 40 semanas, durante las cuales el embrión completa su desarrollo, desde la fecundación hasta el nacimiento. Este proceso se divide en tres trimestres, cada uno de los cuales consta de tres meses. El primer trimestre se refiere a las primeras 12 semanas de embarazo, el segundo trimestre abarca las semanas 13 a 28 y el tercer trimestre cubre las semanas 29 a 40/42 del embarazo. Cada trimestre es vital en cuanto a cambios en el cuerpo de la madre y el desarrollo fetal. Durante este proceso, se producen cambios significativos en la anatomía, fisiología, psicología y aspectos sociales de la madre para mantener la homeostasis materna y asegurar un crecimiento fetal óptimo. Los cambios durante el embarazo se deben a cuatro factores principales: cambios inducidos por hormonas en el tejido colágeno y el músculo liso, aumento del volumen sanguíneo para mejorar la circulación hacia el útero y los riñones, expansión y desplazamiento del útero debido al crecimiento fetal y, por último, cambios. en el centro de gravedad y postura debido al aumento de peso y adaptaciones. Como resultado de estos cambios, las mujeres embarazadas pueden experimentar aumentos en el peso corporal, laxitud de los ligamentos y lordosis lumbar, así como una disminución en el control neuromuscular y la fuerza de los músculos abdominales, cambios en la biomecánica corporal y un desplazamiento hacia adelante en el centro de gravedad. . Estos cambios afectan significativamente al sistema musculoesquelético, especialmente al cuerpo de las mujeres. Si el cuerpo no se adapta adecuadamente a estos cambios, pueden surgir posibles problemas de salud que amenacen la salud de la madre y del feto.
Los estudios han demostrado que los cambios hormonales influyen en los cambios del sistema musculoesquelético desde el comienzo del embarazo. El estrógeno, la progesterona, el cortisol endógeno y las hormonas relaxina desempeñan papeles importantes en estos cambios. Los niveles de relaxina aumentan hasta la semana 12 de embarazo, disminuyen hasta la semana 17 y se estabilizan. El aumento de relaxina provoca la relajación de los tejidos, lo que conduce a una mayor movilidad e inestabilidad del complejo pélvico y de las articulaciones periféricas. El estrógeno aumenta en el tercer trimestre y altera la estructura de huesos, cartílagos y ligamentos. La progesterona alcanza su punto máximo en la semana 15 e induce efectos de relajación en las estructuras musculares. Estos cambios hormonales provocan una relajación fisiológica de los ligamentos pélvicos para facilitar el paso del feto por el canal del parto. Debido al aumento de los niveles de relaxina y progesterona, los músculos abdominales debilitados y el abdomen en expansión provocan un estiramiento muscular. Todo esto provoca cambios posturales, disfunción en las regiones lumbar y pélvica y debilidad en los músculos abdominales. Los estudios han destacado que los trastornos musculoesqueléticos y el aumento del dolor en varias articulaciones, como la rodilla, observados durante el embarazo pueden estar relacionados con la laxitud.
La actividad física regular tiene importantes beneficios para embarazos que no se complican por problemas médicos u obstétricos y se clasifican como de bajo riesgo. Por lo tanto, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos recomienda aumentar el nivel de actividad física durante el embarazo y realizar ejercicios con regularidad en sus directrices sobre actividad física y ejercicio durante el embarazo y el posparto. Los beneficios de la actividad física regular y el ejercicio durante el embarazo incluyen mantener y mejorar la condición física, prevenir el aumento excesivo de peso gestacional, reducir el riesgo de preeclampsia y parto prematuro, disminuir la prevalencia del dolor de espalda, mejorar la calidad del sueño, reducir la ansiedad y los síntomas depresivos. y mejorar la percepción de la salud y la imagen corporal. Debido a estos efectos beneficiosos, se recomienda realizar al menos 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado cinco días a la semana. Sin embargo, se ha informado que aproximadamente el 15% de las mujeres durante el embarazo cumplen con la recomendación mínima de actividad física (al menos 150 minutos de actividad física moderada por semana).
Pilates es un método de ejercicio desarrollado por Joseph Hubertus Pilates que activa todas las funciones musculares del cuerpo, aumentando la resistencia, flexibilidad y fuerza de todos los músculos del cuerpo, particularmente los del core, y mejorando los sistemas de equilibrio. También mejora el control postural dinámico. El core es el centro de la cadena cinética y es responsable de la transferencia de energía entre la parte superior e inferior del cuerpo. Todos los movimientos comienzan con la contracción de los músculos del core y la potencia generada por estas contracciones se transfiere a las extremidades. Los músculos centrales se describen como una caja anatómica que comprende varios grupos de músculos. Con el tiempo, ha aumentado la demanda de fisioterapia para desarrollar el core. Entre las intervenciones utilizadas para este fin se encuentran el pilates y los ejercicios core, de probada eficacia.
Joseph Pilates, que desarrolló más de 600 ejercicios adecuados para diversos niveles y tipos de cuerpo, tenía como objetivo mejorar la estabilización de los músculos centrales (multífido, transverso del abdomen, suelo pélvico y diafragma, que representan el centro neurálgico de Pilates) y mejorar la fuerza. , resistencia y flexibilidad de los músculos, ligamentos y fascias que transmiten la potencia generada por estos músculos por todo el cuerpo, promoviendo así la salud corporal en general.
Craig Phillips, fisioterapeuta y ex bailarín de ballet, dirigió la creación del Instituto Australiano de Fisioterapia y Pilates (APPI) y trabajó para modificar los ejercicios de Pilates para que fueran más adecuados para la biomecánica corporal. Hoy en día, el Pilates modificado, realizado por fisioterapeutas, se ha convertido en Pilates clínico. Esto permite a los fisioterapeutas aplicar programas de ejercicios de Pilates adaptados a individuos basados en principios clínicos de Pilates y fundamentos científicos, incluso para mujeres embarazadas.
El Pilates clínico incide positivamente tanto en la salud materna como en la salud del feto. El Pilates clínico es adecuado durante el embarazo para controlar la respiración, mejorar la estabilización de la columna, el control del suelo pélvico y desarrollar una postura adecuada. También aumenta el tono y la fuerza muscular. Los músculos fortalecidos y desarrollados mejoran los niveles de actividad, la coordinación y el equilibrio de las mujeres. Quienes practican Pilates a diario experimentan un aumento de energía a lo largo del día. Pilates durante el embarazo ayuda a restablecer el sentido del equilibrio alterado por los cambios posturales y hormonales, aumenta el rango de movimiento y la flexibilidad de las articulaciones y mejora la fuerza. Permite a las mujeres adaptarse más cómodamente a los cambios corporales temporales que conlleva el embarazo y moverse libremente con su cuerpo. Por tanto, el Pilates clínico se considera una forma de ejercicio ideal para el embarazo.
Teniendo en cuenta los cambios que se producen durante el embarazo y los efectos positivos de los ejercicios de Pilates en los sistemas corporales durante el embarazo, se cree que se debe investigar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre la laxitud en mujeres embarazadas. Por tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto del método de ejercicio Pilates sobre la laxitud.
En línea con nuestros objetivos, nuestras hipótesis son las siguientes:
H0: Los ejercicios de Pilates no tienen ningún efecto sobre la laxitud en mujeres embarazadas. H1: Los ejercicios de Pilates tienen un efecto sobre la laxitud en mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Pavo
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años
- En la semana 20-24 de embarazo (Cherni et al., 2019)
- Índice de masa corporal (IMC) < 30
- Bajo atención prenatal regular con un obstetra.
- Participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Embarazos múltiples
- Enfermedades inflamatorias de las articulaciones actuales o pasadas que afectan al sistema musculoesquelético.
- Presencia de síndromes de hipermovilidad como el síndrome de Ehlers-Danlos o el síndrome de Marfan.
- Enfermedades cardíacas hemodinámicas importantes, enfermedades pulmonares restrictivas y afecciones crónicas como diabetes e hipertensión.
- Complicaciones médicas (sangrado, preeclampsia, placenta previa)
- Problemas que impedirían la cooperación con las instrucciones de ejercicio del fisioterapeuta.
- Contraindicaciones para el ejercicio (enfermedades musculoesqueléticas graves, embarazos de alto riesgo, trastornos del equilibrio)
- Participación en cualquier programa de ejercicio actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de pilates
Los participantes en el Grupo Pilates asistieron sesiones supervisadas de 60 minutos dos veces por semana durante ocho semanas, dirigidas por un fisioterapeuta certificado capacitado por el Instituto Australiano de Pilates y Fisioterapia.
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Los participantes en el Grupo Pilates asistieron sesiones supervisadas de 60 minutos dos veces por semana durante ocho semanas, dirigidas por un fisioterapeuta certificado capacitado por el Instituto Australiano de Pilates y Fisioterapia.
El grupo de control recibió atención prenatal estándar y asesoramiento ergonómico, y no participó en ningún entrenamiento sobre el ejercicio.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibió atención prenatal estándar y asesoramiento ergonómico, y no participó en ningún entrenamiento sobre el ejercicio.
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El grupo de control recibió atención prenatal estándar y asesoramiento ergonómico, y no participó en ningún entrenamiento sobre el ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laxitud del ligamento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La traducción tibial anterior de la rodilla se considerará representativa de la laxitud anterior de la rodilla de las mujeres medidas con un artrómetro ® (examen bilateral repetido 3 veces en cada rodilla). El grado de laxitud se evaluará gracias a la clasificación internacional IKDC.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipermovilidad articular generalizada
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La hipermobilidad conjunta generalizada (GJH) se evaluó utilizando el sistema de puntuación de Beighton, que consta de cinco maniobras bilaterales y unilaterales.
Cada prueba positiva obtuvo un punto, con una puntuación máxima de 9. Una puntuación de ≥5 indicó GJH.
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2 minutos
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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La actividad física de los participantes se monitoreó utilizando el podómetro Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Japón), que detecta oscilaciones verticales y tiendas hasta siete días de datos.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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