- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06684002
Effekter av pilatesøvelser på slapphet hos gravide kvinner
Undersøkelse av effekten av pilatesøvelser på slapphet hos gravide kvinner
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om pilatesøvelser kan bidra til å håndtere muskel- og skjelettslapphet hos gravide kvinner. Den vil også undersøke sikkerheten til pilatesøvelser under graviditet. De primære spørsmålene denne utprøvingen tar sikte på å svare på er:
Reduserer pilatestrening nivået av slapphet hos gravide? Hvilke fysiske problemer opplever deltakerne når de utfører pilatesøvelser under svangerskapet?
Deltakerne vil:
Delta i Pilates-øvelser skreddersydd for graviditet, under veiledning av trente fysioterapeuter, i en periode på 8 uker.
Delta på månedlige kontroller for å overvåke fremgang og registrere fysiske helseendringer. Hensikten er å finne ut om pilatesøvelser er effektive for å forbedre leddstabiliteten og redusere slappheten forårsaket av hormonelle endringer under graviditet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet er en fysiologisk prosess som varer i omtrent 40 uker, hvor embryoet fullfører sin utvikling, fra befruktning til fødsel. Denne prosessen er delt inn i tre trimestere, som hver består av tre måneder. Første trimester refererer til de første 12 ukene av svangerskapet, andre trimester omfatter uke 13-28, og tredje trimester dekker uke 29-40/42 av svangerskapet. Hvert trimester er avgjørende for endringer i mors kropp og fosterutvikling. Under denne prosessen skjer det betydelige endringer i morens anatomi, fysiologi, psykologi og sosiale aspekter for å opprettholde mors homeostase og sikre optimal fostervekst. Endringene under svangerskapet skyldes fire hovedfaktorer: hormoninduserte endringer i kollagenvev og glatt muskulatur, økt blodvolum for å øke sirkulasjonen til livmor og nyrer, ekspansjon og forskyvning av livmoren på grunn av fostervekst, og til slutt endringer i tyngdepunkt og holdning på grunn av vektøkning og tilpasninger. Som et resultat av disse endringene kan gravide kvinner oppleve økninger i kroppsvekt, leddbåndsløshet og lumbal lordose, samt en reduksjon i nevromuskulær kontroll og magemuskelstyrke, endringer i kroppens biomekanikk og et foroverskifte i tyngdepunktet. . Disse endringene påvirker muskel- og skjelettsystemet betydelig, spesielt kvinners kropper. Hvis kroppen ikke tilpasser seg disse endringene på riktig måte, kan det oppstå potensielle helseproblemer som truer mors og fosterets helse.
Studier har vist at hormonelle endringer spiller en rolle i muskel- og skjelettsystemet helt fra begynnelsen av svangerskapet. Østrogen, progesteron, endogene kortisol og relaxinhormoner spiller betydelige roller i disse endringene. Relaxinnivået øker frem til 12. uke av svangerskapet, synker til 17. uke og stabiliserer seg. Økningen i relaxin forårsaker vevsavslapning, noe som fører til økt mobilitet og ustabilitet i bekkenkomplekset og perifere ledd. Østrogen øker i tredje trimester og endrer bein-, brusk- og ligamentstruktur. Progesteron topper seg i den 15. uken og induserer avslappende effekter på muskelstrukturer. Disse hormonelle endringene forårsaker fysiologisk avslapping av bekkenleddbåndene for å lette passasjen av fosteret gjennom fødselskanalen. På grunn av økte nivåer av relaxin og progesteron, resulterer svekkede magemuskler og en ekspanderende mage i muskelstrekk. Alle disse fører til posturale endringer, dysfunksjon i lumbale og bekkenregioner, og svakhet i magemusklene. Studier har fremhevet at muskel- og skjelettplager og økte smerter i ulike ledd, som for eksempel kneet, observert under graviditet kan ha sammenheng med slapphet.
Regelmessig fysisk aktivitet har betydelige fordeler for svangerskap som ikke er komplisert av medisinske eller obstetriske problemer og er klassifisert som lavrisiko. Derfor anbefales det å øke nivået av fysisk aktivitet under graviditet og å utføre regelmessige øvelser av American College of Obstetricians and Gynecologists i deres retningslinjer for fysisk aktivitet og trening under graviditet og postpartum perioden. Fordelene med regelmessig fysisk aktivitet og trening under svangerskapet inkluderer å opprettholde og forbedre fysisk form, forebygge overdreven vektøkning i svangerskapet, redusere risikoen for svangerskapsforgiftning og prematur fødsel, redusere forekomsten av ryggsmerter, forbedre søvnkvaliteten, redusere angst og depressive symptomer , og forbedre helseoppfatning og kroppsbilde. På grunn av disse gunstige effektene anbefales det å delta i minst 30 minutter med moderat aerobic trening fem dager i uken. Det er imidlertid rapportert at omtrent 15 % av kvinnene under graviditeten oppfyller minimumsanbefalingene for fysisk aktivitet (minst 150 minutter moderat fysisk aktivitet per uke).
Pilates er en treningsmetode utviklet av Joseph Hubertus Pilates som aktiverer alle muskelfunksjonene i kroppen, øker utholdenheten, fleksibiliteten og styrken til alle kroppsmuskler, spesielt kjernen, og forbedrer balansesystemene. Det forbedrer også dynamisk postural kontroll. Kjernen er sentrum av den kinetiske kjeden og er ansvarlig for kraftoverføring mellom over- og underkroppen. Alle bevegelser begynner med sammentrekningen av musklene i kjernen, og kraften som genereres av disse sammentrekningene overføres til lemmene. Kjernemuskulaturen beskrives som en anatomisk boks som består av flere muskelgrupper. Over tid har etterspørselen etter fysioterapi for å utvikle kjernen økt. Pilates og kjerneøvelser, som har bevist effektivitet, er blant intervensjonene som brukes til dette formålet.
Joseph Pilates, som utviklet over 600 øvelser egnet for ulike nivåer og kroppstyper, hadde som mål å forbedre stabiliseringen av kjernemuskulaturen - multifidus, transversus abdominis, bekkenbunns- og mellomgulvsmusklene, som representerer kraftsenteret i Pilates - og å forbedre styrken , utholdenhet og fleksibilitet til musklene, leddbåndene og fascia som overfører kraften som genereres av disse musklene gjennom hele kroppen, og dermed fremmer den generelle kroppshelsen.
Craig Phillips, en fysioterapeut og tidligere ballettdanser, ledet etableringen av Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) og jobbet for å modifisere Pilates-øvelser for å være mer egnet for kroppsbiomekanikk. I dag har modifisert Pilates, utført av fysioterapeuter, dukket opp som klinisk pilates. Dette gjør at fysioterapeuter kan bruke Pilates treningsprogrammer skreddersydd for individer basert på klinisk Pilates og vitenskapelige grunnlagsprinsipper, inkludert for gravide kvinner.
Klinisk Pilates påvirker både mors helse og fosterets helse positivt. Klinisk Pilates er tilstrekkelig under graviditet for å kontrollere pusten, forbedre spinalstabilisering, bekkenbunnskontroll og utvikle riktig holdning. Det øker også muskeltonen og styrke. Styrkete og utviklede muskler forbedrer kvinners aktivitetsnivå, koordinasjon og balanse. De som trener Pilates daglig opplever økt energi gjennom dagen. Pilates under graviditet hjelper til med å gjenopprette balansefølelsen forstyrret av posturale og hormonelle endringer, øker leddets bevegelsesområde og fleksibilitet, og forbedrer styrke. Det lar kvinner tilpasse seg mer komfortabelt til de midlertidige kroppsendringene som følger med graviditeten og bevege seg fritt med kroppen. Derfor anses klinisk pilates som en ideell treningsform for graviditet.
Tatt i betraktning endringene som skjer under svangerskapet og de positive effektene av pilatesøvelser på kroppens systemer under svangerskapet, antas det at effekten av pilatesøvelser på slapphet hos gravide bør undersøkes. Derfor er målet med vår studie å undersøke effekten av treningsmetoden Pilates på slapphet.
I tråd med våre mål er våre hypoteser som følger:
H0: Pilatesøvelser har ingen effekt på slapphet hos gravide. H1: Pilatesøvelser har effekt på slapphet hos gravide.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
- I 20.–24. svangerskapsuke (Cherni et al., 2019)
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 30
- Under vanlig svangerskapsomsorg hos en fødselslege
- Frivillig deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- Nåværende eller tidligere inflammatoriske leddsykdommer som påvirker muskel- og skjelettsystemet
- Tilstedeværelse av hypermobilitetssyndromer som Ehlers-Danlos eller Marfans syndrom
- Betydelige hemodynamiske hjertesykdommer, restriktive lungesykdommer og kroniske tilstander som diabetes og hypertensjon
- Medisinske komplikasjoner (blødning, preeklampsi, placenta previa)
- Problemstillinger som ville hindre samarbeid med fysioterapeutens treningsanvisning
- Kontraindikasjoner for trening (alvorlige muskel- og skjelettsykdommer, høyrisikosvangerskap, balanseforstyrrelser)
- Deltakelse i ethvert gjeldende treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates Group
Deltakere i Pilates Group deltok på veiledet 60-minutters økter to ganger i uken i åtte uker, ledet av en sertifisert fysioterapeut trent av Australian Institute of Pilates and Physioterapy.
|
Deltakere i Pilates Group deltok på veiledet 60-minutters økter to ganger i uken i åtte uker, ledet av en sertifisert fysioterapeut trent av Australian Institute of Pilates and Physioterapy.
Kontrollgruppen fikk standard fødselsomsorg og ergonomiske råd, og deltok ikke i noen treningstrening.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk standard fødselsomsorg og ergonomiske råd, og deltok ikke i noen treningstrening.
|
Kontrollgruppen fikk standard fødselsomsorg og ergonomiske råd, og deltok ikke i noen treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LAGAMENTS LAXITY
Tidsramme: 10 minutter
|
Den fremre tibiale oversettelsen av kneet vil bli betraktet som representativ for den fremre slappheten av kneet til kvinner målt med et arthrometer ® (bilateral undersøkelse gjentatt 3 ganger på hvert kne). Graden av slapphet vil bli evaluert takket være den internasjonale klassifiseringen IKDC.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert felles hypermobilitet
Tidsramme: 2 minutter
|
Generalisert felles hypermobilitet (GJH) ble vurdert ved bruk av Beighton -scoringssystemet, som består av fem bilaterale og ensidige manøvrer.
Hver positiv test scoret ett poeng, med en maksimal score på 9. En poengsum på ≥5 indikerte GJH.
|
2 minutter
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakernes fysiske aktivitet ble overvåket ved bruk av Omron HJ-321-E-skrittelleren (Omron Healthcare, Japan), som oppdager vertikale svingninger og lagrer opptil syv dager med data.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .