- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06684002
Влияние упражнений пилатеса на вялость у беременных женщин
Исследование влияния упражнений пилатеса на вялость у беременных
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли упражнения пилатеса помочь справиться с слабостью опорно-двигательного аппарата у беременных женщин. Также будет изучена безопасность упражнений пилатеса во время беременности. Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
Снижают ли занятия пилатесом уровень расслабленности у беременных? Какие физические проблемы испытывают участники при выполнении упражнений пилатеса во время беременности?
Участники:
Занимайтесь упражнениями пилатеса, адаптированными для беременности, под наблюдением обученных физиотерапевтов в течение 8 недель.
Посещайте ежемесячные осмотры, чтобы следить за прогрессом и фиксировать изменения физического здоровья. Цель состоит в том, чтобы определить, эффективны ли упражнения пилатеса для улучшения стабильности суставов и уменьшения слабости, вызванной гормональными изменениями во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность – это физиологический процесс, продолжающийся примерно 40 недель, в течение которого эмбрион завершает свое развитие, от оплодотворения до рождения. Этот процесс делится на три триместра, каждый из которых состоит из трех месяцев. К первому триместру относятся первые 12 недель беременности, ко второму триместру – 13–28 недели, а к третьему триместру – 29–40/42 недели беременности. Каждый триместр имеет жизненно важное значение с точки зрения изменений в организме матери и развитии плода. Во время этого процесса в анатомии, физиологии, психологии и социальных аспектах матери происходят значительные изменения, необходимые для поддержания материнского гомеостаза и обеспечения оптимального роста плода. Изменения во время беременности обусловлены четырьмя основными факторами: гормонально-индуцированными изменениями коллагеновой ткани и гладких мышц, увеличением объема крови для усиления кровообращения в матке и почках, расширением и смещением матки вследствие роста плода и, наконец, изменениями во время беременности. в центре тяжести и осанке из-за увеличения веса и адаптации. В результате этих изменений у беременных женщин может наблюдаться увеличение массы тела, слабость связок и поясничный лордоз, а также снижение нервно-мышечного контроля и силы мышц живота, изменения биомеханики тела и смещение центра тяжести вперед. . Эти изменения существенно затрагивают опорно-двигательный аппарат, особенно женский организм. Если организм не адаптируется к этим изменениям должным образом, могут возникнуть потенциальные проблемы со здоровьем, угрожающие здоровью матери и плода.
Исследования показали, что гормональные изменения играют роль в изменениях опорно-двигательного аппарата с самого начала беременности. Эстроген, прогестерон, эндогенный кортизол и гормоны релаксина играют важную роль в этих изменениях. Уровень релаксина повышается до 12-й недели беременности, снижается до 17-й недели и стабилизируется. Увеличение релаксина вызывает расслабление тканей, что приводит к увеличению подвижности и нестабильности тазового комплекса и периферических суставов. Уровень эстрогена увеличивается в третьем триместре и изменяет структуру костей, хрящей и связок. Пик прогестерона приходится на 15-ю неделю и оказывает расслабляющее действие на мышечные структуры. Эти гормональные изменения вызывают физиологическое расслабление связок таза, что облегчает прохождение плода через родовые пути. Из-за повышенного уровня релаксина и прогестерона ослабление мышц живота и увеличение живота приводят к растяжению мышц. Все это приводит к изменениям осанки, дисфункциям в поясничном и тазовом отделах, а также слабости мышц живота. Исследования показали, что нарушения опорно-двигательного аппарата и усиление боли в различных суставах, например, в коленях, наблюдаемые во время беременности, могут быть связаны с вялостью.
Регулярная физическая активность имеет значительные преимущества при беременности, которая не осложнена медицинскими или акушерскими проблемами и относится к категории низкого риска. Поэтому повышение уровня физической активности во время беременности и выполнение регулярных физических упражнений рекомендуются Американским колледжем акушеров и гинекологов в своих рекомендациях по физической активности и физическим упражнениям во время беременности и в послеродовом периоде. Преимущества регулярной физической активности и физических упражнений во время беременности включают поддержание и улучшение физической формы, предотвращение чрезмерного набора веса во время беременности, снижение риска преэклампсии и преждевременных родов, уменьшение распространенности болей в спине, улучшение качества сна, уменьшение симптомов тревоги и депрессии. и улучшение восприятия здоровья и образа тела. Из-за этих полезных эффектов рекомендуется заниматься умеренными аэробными упражнениями не менее 30 минут пять дней в неделю. Однако сообщалось, что примерно 15% женщин во время беременности соблюдают рекомендации по минимальной физической активности (не менее 150 минут умеренной физической активности в неделю).
Пилатес — это метод упражнений, разработанный Джозефом Хубертусом Пилатесом, который активирует все мышечные функции тела, увеличивая выносливость, гибкость и силу всех мышц тела, особенно корпуса, и улучшая системы баланса. Это также улучшает динамический постуральный контроль. Ядро является центром кинетической цепи и отвечает за передачу энергии между верхней и нижней частью тела. Все движения начинаются с сокращения мышц корпуса, и энергия, вырабатываемая этими сокращениями, передается конечностям. Основные мышцы описываются как анатомическая коробка, состоящая из нескольких групп мышц. Со временем потребность в физиотерапии для развития корпуса возросла. Пилатес и основные упражнения, доказавшие свою эффективность, входят в число мероприятий, используемых с этой целью.
Джозеф Пилатес, разработавший более 600 упражнений, подходящих для различного уровня подготовки и типов телосложения, стремился улучшить стабилизацию основных мышц — многораздельных, поперечных мышц живота, мышц тазового дна и диафрагмальных мышц, которые представляют собой основу пилатеса — и улучшить силу. , выносливость и гибкость мышц, связок и фасций, которые передают силу, генерируемую этими мышцами, по всему телу, тем самым способствуя общему здоровью организма.
Крейг Филлипс, физиотерапевт и бывший артист балета, возглавил создание Австралийского института физиотерапии и пилатеса (APPI) и работал над модификацией упражнений пилатеса, чтобы они больше подходили для биомеханики тела. Сегодня модифицированный пилатес, выполняемый физиотерапевтами, превратился в клинический пилатес. Это позволяет физиотерапевтам применять индивидуальные программы упражнений пилатеса, основанные на клинических принципах пилатеса и научных принципах, в том числе для беременных женщин.
Клинический пилатес положительно влияет как на здоровье матери, так и на здоровье плода. Клинический пилатес во время беременности позволяет контролировать дыхание, улучшать стабилизацию позвоночника, контроль над тазовым дном и развивать правильную осанку. Это также повышает мышечный тонус и силу. Укрепленные и развитые мышцы улучшают уровень активности женщин, координацию и баланс. Те, кто ежедневно занимается пилатесом, испытывают прилив энергии в течение дня. Пилатес во время беременности помогает восстановить чувство равновесия, нарушенное постуральными и гормональными изменениями, увеличивает диапазон движений и гибкость суставов, повышает силу. Это позволяет женщинам более комфортно адаптироваться к временным изменениям тела, которые происходят во время беременности, и свободно передвигаться. Поэтому клинический пилатес считается идеальной формой упражнений для беременных.
Учитывая изменения, происходящие во время беременности, и положительное влияние упражнений пилатеса на системы организма во время беременности, считается, что следует изучить влияние упражнений пилатеса на вялость у беременных. Поэтому цель нашего исследования — изучить влияние метода упражнений Пилатес на расслабленность.
В соответствии с нашими целями наши гипотезы заключаются в следующем:
H0: Упражнения пилатеса не влияют на вялость у беременных. H1: Упражнения пилатеса влияют на вялость у беременных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Турция
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-35 лет
- На 20-24 неделе беременности (Черни и др., 2019)
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30
- Под регулярным дородовым наблюдением у акушера.
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Текущие или перенесенные воспалительные заболевания суставов, поражающие опорно-двигательный аппарат.
- Наличие синдромов гипермобильности, таких как синдром Элерса-Данлоса или Марфана.
- Серьезные гемодинамические заболевания сердца, рестриктивные заболевания легких и хронические заболевания, такие как диабет и гипертония.
- Медицинские осложнения (кровотечение, преэклампсия, предлежание плаценты)
- Проблемы, которые могут помешать сотрудничеству с инструкциями физиотерапевта по упражнениям
- Противопоказания к занятиям (тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата, беременность группы риска, нарушения равновесия)
- Участие в любой текущей программе тренировок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилатесская группа
Участники Pilates Group посещали 60-минутные сессии дважды в неделю в течение восьми недель, во главе с сертифицированным физиотерапевтом, обученным Австралийским институтом пилатеса и физиотерапии.
|
Участники Pilates Group посещали 60-минутные сессии дважды в неделю в течение восьми недель, во главе с сертифицированным физиотерапевтом, обученным Австралийским институтом пилатеса и физиотерапии.
Контрольная группа получила стандартную пренатальную помощь и эргономическую консультацию и не участвовала в каких -либо тренировочных тренировках.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа получила стандартную пренатальную помощь и эргономическую консультацию и не участвовала в каких -либо тренировочных тренировках.
|
Контрольная группа получила стандартную пренатальную помощь и эргономическую консультацию и не участвовала в каких -либо тренировочных тренировках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связок
Временное ограничение: 10 минут
|
Передняя трансляция колена колена будет рассматриваться как репрезентативная для передней слабости колена женщин, измеренного с помощью артрометра ® (двустороннее исследование, повторяющееся 3 раза на каждом колене). Степень слабости будет оценена благодаря международной классификации IKDC.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обобщенная гипермобильность сустава
Временное ограничение: 2 минуты
|
Обобщенная гипермобильность суставов (GJH) оценивалась с использованием системы оценки Beighton, которая состоит из пяти двусторонних и односторонних маневров.
Каждый положительный тест набрал одну точку с максимальной оценкой 9. Оценка ≥5 указан GJH.
|
2 минуты
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 7 дней
|
Физическая активность участников контролировалась с использованием шагометра Omron HJ-321-E (Omron Healthcare, Япония), который обнаруживает вертикальные колебания и хранит до семи дней данных.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .