- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684002
Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Laxheit bei schwangeren Frauen
Untersuchung der Wirkung von Pilates-Übungen auf Laxität bei schwangeren Frauen
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob Pilates-Übungen bei der Behandlung von Muskel-Skelett-Laxität bei schwangeren Frauen helfen können. Außerdem wird die Sicherheit von Pilates-Übungen während der Schwangerschaft untersucht. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Reduziert Pilates-Übungen das Ausmaß der Schlaffheit bei schwangeren Frauen? Welche körperlichen Probleme haben Teilnehmer bei der Durchführung von Pilates-Übungen während der Schwangerschaft?
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie unter der Aufsicht ausgebildeter Physiotherapeuten über einen Zeitraum von 8 Wochen an auf die Schwangerschaft zugeschnittenen Pilates-Übungen teil.
Nehmen Sie an monatlichen Kontrolluntersuchungen teil, um den Fortschritt zu überwachen und Veränderungen der körperlichen Gesundheit aufzuzeichnen. Ziel ist es festzustellen, ob Pilates-Übungen die Gelenkstabilität wirksam verbessern und die durch hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft verursachte Laxheit verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft ist ein physiologischer Prozess, der etwa 40 Wochen dauert und in dem der Embryo seine Entwicklung von der Befruchtung bis zur Geburt abschließt. Dieser Prozess ist in drei Trimester unterteilt, die jeweils drei Monate umfassen. Das erste Trimester umfasst die ersten 12 Schwangerschaftswochen, das zweite Trimester umfasst die 13. bis 28. Schwangerschaftswoche und das dritte Trimester die 29. bis 40./42. Schwangerschaftswoche. Jedes Trimester ist im Hinblick auf Veränderungen im Körper der Mutter und die Entwicklung des Fötus von entscheidender Bedeutung. Während dieses Prozesses kommt es zu erheblichen Veränderungen in der Anatomie, Physiologie, Psychologie und sozialen Aspekten der Mutter, um die mütterliche Homöostase aufrechtzuerhalten und ein optimales Wachstum des Fötus sicherzustellen. Die Veränderungen während der Schwangerschaft sind auf vier Hauptfaktoren zurückzuführen: hormonell bedingte Veränderungen im Kollagengewebe und in der glatten Muskulatur, erhöhtes Blutvolumen zur Verbesserung der Durchblutung der Gebärmutter und der Nieren, Ausdehnung und Verschiebung der Gebärmutter aufgrund des fetalen Wachstums und schließlich Veränderungen im Schwerpunkt und in der Körperhaltung aufgrund von Gewichtszunahme und Anpassungen. Als Folge dieser Veränderungen kann es bei schwangeren Frauen zu einem Anstieg des Körpergewichts, einer Bänderschlaffheit und einer Lordose der Lendenwirbelsäule kommen, außerdem kommt es zu einer Abnahme der neuromuskulären Kontrolle und der Kraft der Bauchmuskulatur, zu Veränderungen in der Körperbiomechanik und zu einer Verschiebung des Schwerpunkts nach vorne . Diese Veränderungen wirken sich erheblich auf den Bewegungsapparat aus, insbesondere auf den Körper von Frauen. Wenn sich der Körper nicht angemessen an diese Veränderungen anpasst, können potenziell gesundheitliche Probleme auftreten, die die Gesundheit der Mutter und des Fötus gefährden.
Studien haben gezeigt, dass hormonelle Veränderungen bereits zu Beginn der Schwangerschaft eine Rolle bei Veränderungen des Bewegungsapparates spielen. Östrogen, Progesteron, endogenes Cortisol und Relaxinhormone spielen bei diesen Veränderungen eine wichtige Rolle. Der Relaxinspiegel steigt bis zur 12. Schwangerschaftswoche an, sinkt bis zur 17. Woche und stabilisiert sich. Der Anstieg des Relaxins führt zu einer Entspannung des Gewebes, was zu einer erhöhten Beweglichkeit und Instabilität des Beckenkomplexes und der peripheren Gelenke führt. Östrogen steigt im dritten Trimester an und verändert die Knochen-, Knorpel- und Bandstruktur. Progesteron erreicht in der 15. Woche seinen Höhepunkt und löst eine Entspannungswirkung auf die Muskelstrukturen aus. Diese hormonellen Veränderungen bewirken eine physiologische Entspannung der Beckenbänder, um den Durchgang des Fötus durch den Geburtskanal zu erleichtern. Aufgrund erhöhter Relaxin- und Progesteronspiegel führen geschwächte Bauchmuskeln und ein sich ausdehnender Bauch zu Muskeldehnungen. All dies führt zu Haltungsveränderungen, Funktionsstörungen im Lenden- und Beckenbereich sowie einer Schwäche der Bauchmuskulatur. Studien haben gezeigt, dass Muskel-Skelett-Erkrankungen und verstärkte Schmerzen in verschiedenen Gelenken, beispielsweise im Knie, die während der Schwangerschaft beobachtet werden, mit Schlaffheit zusammenhängen können.
Regelmäßige körperliche Aktivität hat erhebliche Vorteile für Schwangerschaften, die nicht durch medizinische oder geburtshilfliche Probleme erschwert werden und als risikoarm eingestuft werden. Daher empfiehlt das American College of Obstetricians and Gynecologists in seinen Richtlinien für körperliche Aktivität und Bewegung während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt, die körperliche Aktivität während der Schwangerschaft zu steigern und regelmäßig Sport zu treiben. Zu den Vorteilen regelmäßiger körperlicher Aktivität und Bewegung während der Schwangerschaft gehören die Aufrechterhaltung und Verbesserung der körperlichen Fitness, die Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, die Verringerung des Risikos einer Präeklampsie und Frühgeburt, die Verringerung der Prävalenz von Rückenschmerzen, die Verbesserung der Schlafqualität sowie die Verringerung von Angstzuständen und depressiven Symptomen und Verbesserung der Gesundheitswahrnehmung und des Körperbildes. Aufgrund dieser positiven Wirkung wird empfohlen, an fünf Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten moderates Aerobic-Training durchzuführen. Es wurde jedoch berichtet, dass etwa 15 % der Frauen während der Schwangerschaft die Mindestempfehlung für körperliche Aktivität erfüllen (mindestens 150 Minuten mäßige körperliche Aktivität pro Woche).
Pilates ist eine von Joseph Hubertus Pilates entwickelte Übungsmethode, die alle Muskelfunktionen des Körpers aktiviert, die Ausdauer, Flexibilität und Kraft aller Körpermuskeln, insbesondere der Rumpfmuskulatur, erhöht und das Gleichgewichtssystem verbessert. Es verbessert auch die dynamische Haltungskontrolle. Der Rumpf ist das Zentrum der kinetischen Kette und verantwortlich für die Kraftübertragung zwischen Ober- und Unterkörper. Alle Bewegungen beginnen mit der Kontraktion der Rumpfmuskulatur und die durch diese Kontraktionen erzeugte Kraft wird auf die Gliedmaßen übertragen. Die Rumpfmuskulatur wird als anatomischer Kasten beschrieben, der aus mehreren Muskelgruppen besteht. Im Laufe der Zeit ist der Bedarf an Physiotherapie zur Entwicklung der Rumpfmuskulatur gestiegen. Hierzu zählen unter anderem Pilates und Rumpfübungen, die sich als wirksam erwiesen haben.
Joseph Pilates, der über 600 Übungen für verschiedene Leistungsniveaus und Körpertypen entwickelte, zielte darauf ab, die Stabilisierung der Rumpfmuskulatur – M. multifidus, M. transversus abdominis, Beckenboden und Zwerchfell, die das Kraftpaket im Pilates darstellen – und die Kraft zu verbessern , Ausdauer und Flexibilität der Muskeln, Bänder und Faszien, die die von diesen Muskeln erzeugte Kraft auf den ganzen Körper übertragen und so die allgemeine Gesundheit des Körpers fördern.
Craig Phillips, ein Physiotherapeut und ehemaliger Balletttänzer, leitete die Gründung des Australian Physiotherapy and Pilates Institute (APPI) und arbeitete daran, Pilates-Übungen so zu modifizieren, dass sie besser für die Körperbiomechanik geeignet sind. Heute hat sich das von Physiotherapeuten durchgeführte modifizierte Pilates zum klinischen Pilates entwickelt. Dies ermöglicht es Physiotherapeuten, individuelle Pilates-Übungsprogramme anzuwenden, die auf klinischen Pilates- und wissenschaftlichen Grundlagenprinzipien basieren, auch für schwangere Frauen.
Klinisches Pilates wirkt sich positiv auf die Gesundheit der Mutter und des Fötus aus. Klinisches Pilates ist während der Schwangerschaft ausreichend, um die Atmung zu kontrollieren, die Stabilisierung der Wirbelsäule, die Kontrolle des Beckenbodens und die Entwicklung der richtigen Körperhaltung zu verbessern. Es erhöht auch den Muskeltonus und die Muskelkraft. Gestärkte und entwickelte Muskeln verbessern das Aktivitätsniveau, die Koordination und das Gleichgewicht von Frauen. Wer täglich Pilates praktiziert, verspürt den ganzen Tag über mehr Energie. Pilates während der Schwangerschaft trägt dazu bei, den durch Haltungs- und Hormonveränderungen gestörten Gleichgewichtssinn wiederherzustellen, erhöht die Beweglichkeit und Flexibilität der Gelenke und verbessert die Kraft. Es ermöglicht Frauen, sich besser an die vorübergehenden Körperveränderungen anzupassen, die mit der Schwangerschaft einhergehen, und sich freier mit ihrem Körper zu bewegen. Daher gilt klinisches Pilates als ideale Trainingsform für die Schwangerschaft.
Angesichts der während der Schwangerschaft auftretenden Veränderungen und der positiven Auswirkungen von Pilates-Übungen auf die Körpersysteme während der Schwangerschaft wird davon ausgegangen, dass die Wirkung von Pilates-Übungen auf die Laxheit schwangerer Frauen untersucht werden sollte. Ziel unserer Studie ist es daher, die Wirkung der Pilates-Übungsmethode auf Laxheit zu untersuchen.
Im Einklang mit unseren Zielen lauten unsere Hypothesen wie folgt:
H0: Pilates-Übungen haben keinen Einfluss auf die Schlaffheit bei Schwangeren. H1: Pilates-Übungen haben einen Einfluss auf die Schlaffheit bei schwangeren Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- In der 20.-24. Schwangerschaftswoche (Cherni et al., 2019)
- Body-Mass-Index (BMI) < 30
- Unter regelmäßiger vorgeburtlicher Betreuung durch einen Geburtshelfer
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften
- Aktuelle oder vergangene entzündliche Gelenkerkrankungen des Bewegungsapparates
- Vorliegen von Hypermobilitätssyndromen wie dem Ehlers-Danlos- oder Marfan-Syndrom
- Erhebliche hämodynamische Herzerkrankungen, restriktive Lungenerkrankungen und chronische Erkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck
- Medizinische Komplikationen (Blutungen, Präeklampsie, Placenta praevia)
- Probleme, die eine Zusammenarbeit mit den Übungsanweisungen des Physiotherapeuten verhindern würden
- Kontraindikationen für Sport (schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates, Risikoschwangerschaften, Gleichgewichtsstörungen)
- Teilnahme an einem beliebigen aktuellen Übungsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates -Gruppe
Die Teilnehmer der Pilates Group nahmen acht Wochen lang zweimal wöchentlich an 60-minütige Sitzungen teil, angeführt von einem vom Australian Institute of Pilates und Physiotherapie ausgebildeten Physiotherapeuten.
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Die Teilnehmer der Pilates Group nahmen acht Wochen lang zweimal wöchentlich an 60-minütige Sitzungen teil, angeführt von einem vom Australian Institute of Pilates und Physiotherapie ausgebildeten Physiotherapeuten.
Die Kontrollgruppe erhielt eine standardmäßige pränatale Versorgung und ergonomische Beratung und nahm an keiner Übungstraining teil.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine standardmäßige pränatale Versorgung und ergonomische Beratung und nahm an keiner Übungstraining teil.
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Die Kontrollgruppe erhielt eine standardmäßige pränatale Versorgung und ergonomische Beratung und nahm an keiner Übungstraining teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Band Nachlässigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die vordere Tibia -Übersetzung des Knies wird als repräsentativ für die vordere Nachlässigkeit des Knies von Frauen angesehen, die mit einem Arthrometer ® gemessen werden (bilaterale Untersuchung, die dreimal auf jedem Knie wiederholt wird). Der Grad der Nachlässigkeit wird dank der internationalen Klassifizierung IKDC bewertet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verallgemeinerte gemeinsame Hypermobilität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die generalisierte gemeinsame Hypermobilität (GJH) wurde unter Verwendung des Beeleighon -Wertungssystems bewertet, das aus fünf bilateralen und einseitigen Manöver besteht.
Jeder positive Test erzielte einen Punkt mit einer maximalen Punktzahl von 9. Eine Punktzahl von ≥ 5 gab GJH an.
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2 Minuten
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Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 7 Tage
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Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wurde unter Verwendung des OMRON HJ-321-E-Schrittzählers (Omron Healthcare, Japan) überwacht, das vertikale Schwingungen erkennt und bis zu sieben Tagen Daten speichert.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraMedipolU-FTR-2024-128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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