- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684145
Účinek aplikace kinesiotape u chronické bolesti dolní části zad
11. listopadu 2024 aktualizováno: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Vliv aplikace kinesiotape na klinické parametry u žen po menopauze s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků kinesiotapingu (KT) a simulované KT aplikovaných s cvičebním programem na klinické parametry, jako je bolest, spánek a kvalita života u postmenopauzálních žen s chronickou bolestí dolní části zad.
Byl použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design, charakteristický pro kvantitativní výzkum.
Subjekty tvořilo 60 postmenopauzálních žen.
Jako nástroje sběru dat byly použity Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rostoucí průměrnou délkou života se očekává, že ženy stráví třetinu svého života v postmenopauzálním stadiu.
Zaměření výzkumu na ženy po menopauze je proto považováno za klíčové.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků kinesiotapingu (KT) a simulované KT aplikovaných s cvičebním programem na klinické parametry, jako je bolest, spánek a kvalita života u postmenopauzálních žen s chronickou bolestí dolní části zad.
Byl použit randomizovaný kontrolovaný experimentální design, charakteristický pro kvantitativní výzkum.
Subjekty tvořilo 60 postmenopauzálních žen.
Jako nástroje sběru dat byly použity Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Krocan, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Postmenopauzální pacientky s chronickou nespecifickou mechanickou bolestí dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců
- VAS skóre alespoň 3
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickým deficitem, anamnézou bederní operace, zánětlivou bolestí dolní části zad, spinální stenózou, spondylolistézou, anamnézou kardiopulmonálního onemocnění bránícího cvičení, závažnou osteoporózou nebo kožní infekcí v oblasti aplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace kinesiotapu
Aplikace kinesiotapu bude provedena certifikovaným výzkumníkem s použitím materiálu kinesiotape 5 cm x 5 cm.
Kromě aplikace kinesiotapu bude pacientům poskytnut 30denní domácí cvičební program.
Skládá se z pasivní bederní flexe (protahování jedné a dvou nohou), protahování hamstringů, náklonu pánve, polovičního sedu, mostu, zvedání rovných nohou a posilování extenzorů kyčle a zad.
|
Aplikace kinesiotapu bude provedena certifikovaným výzkumníkem s použitím materiálu kinesiotape 5 cm x 5 cm.
Stojící pacient, připravený na oblečení a kůži, bude požádán, aby se předklonil.
Při nalepování tejpu na pravou paravertebrální oblast bude spodní konec tejpu nalepen 7 cm pod sakroiliakálním kloubem na úrovni paravertebrálních svalů.
Pacient, stále nakloněný dopředu, bude poté požádán, aby provedl mírnou rotaci doleva; v této poloze bude páska nalepena nahoru na paravertebrální svaly bez jakéhokoli napětí.
Pro levou paravertebrální oblast bude postup obrácený ve srovnání s pravou, čímž se zajistí, že páska nebyla vůbec natažena.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude proveden cvičební program
|
Pacientům bude poskytnut 30denní domácí cvičební program.
Skládá se z pasivní bederní flexe (protahování jedné a dvou nohou), protahování hamstringů, náklonu pánve, polovičního sedu, mostu, zvedání rovných nohou a posilování extenzorů kyčle a zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: až 48 hodin
|
VAS se používá k subjektivnímu měření vnímané bolesti.
Je to stupnice ve formě pravítka 0-10 cm, na jednom konci „žádná bolest“ a na druhém „nejsilnější bolest“, která se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti.
Pacient si na pravítku označí úroveň bolesti.
|
až 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 48 hodin
|
Turecká studie spolehlivosti a validity, kterou provedli Ağargün et al. (1996) tato škála, která hodnotí kvalitu spánku jednotlivce za poslední měsíc, zahrnuje 24 položek.
Z toho je 19 otázek, na které odpověděl sám jednotlivec, a na pět odpovědí spolubydlící nebo manžel nebo manželka.
|
až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 163
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .