- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06684145
L'effet de l'application de kinésiotape dans la lombalgie chronique
11 novembre 2024 mis à jour par: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
L'effet de l'application de kinésiotape sur les paramètres cliniques chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgie chronique : une étude contrôlée randomisée
Cette étude a été menée pour déterminer les effets du kinésiotaping (KT) et du KT simulé appliqués avec un programme d'exercices sur des paramètres cliniques tels que la douleur, le sommeil et la qualité de vie chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgie chronique.
Un plan expérimental contrôlé randomisé, caractéristique de la recherche quantitative, a été utilisé.
Les sujets étaient constitués de 60 femmes ménopausées.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur le handicap de Roland Morris (RMDQ) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l’augmentation de l’espérance de vie, les femmes devraient passer un tiers de leur vie en phase postménopausique.
Par conséquent, il est considéré comme crucial de concentrer la recherche sur les femmes ménopausées.
Cette étude a été menée pour déterminer les effets du kinésiotaping (KT) et du KT simulé appliqués avec un programme d'exercices sur des paramètres cliniques tels que la douleur, le sommeil et la qualité de vie chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgie chronique.
Un plan expérimental contrôlé randomisé, caractéristique de la recherche quantitative, a été utilisé.
Les sujets étaient constitués de 60 femmes ménopausées.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le questionnaire sur le handicap de Roland Morris (RMDQ) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Turquie, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patientes ménopausées souffrant de lombalgies mécaniques chroniques non spécifiques depuis au moins trois mois
- Score EVA d'au moins 3
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un déficit neurologique, des antécédents de chirurgie lombaire, des lombalgies inflammatoires, une sténose vertébrale, un spondylolisthésis, des antécédents de maladie cardiopulmonaire empêchant l'exercice, une ostéoporose sévère ou une infection cutanée dans la zone d'application.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de kinésiotape
L'application du Kinesiotape sera réalisée par un chercheur certifié utilisant un matériau kinésiotape de 5 cm x 5 cm.
En plus de l'application de kinésiotape, les patients bénéficieront d'un programme d'exercices à domicile de 30 jours.
Cela comprend une flexion lombaire passive (étirement d'une jambe simple et double), un étirement des ischio-jambiers, une inclinaison du bassin, un demi-redressement assis, un pont, des levées de jambe droite et des exercices de renforcement des extenseurs de la hanche et du dos.
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L'application du Kinesiotape sera réalisée par un chercheur certifié utilisant un matériau kinésiotape de 5 cm x 5 cm.
Le patient debout, préparé au niveau vestimentaire et cutané, sera invité à se pencher en avant.
Tout en collant la bande sur la région paravertébrale droite, l'extrémité inférieure de la bande sera collée 7 cm sous l'articulation sacro-iliaque au niveau des muscles paravertébraux.
Le patient, toujours penché en avant, sera alors invité à effectuer une légère rotation vers la gauche ; dans cette position, le ruban sera collé vers le haut sur les muscles paravertébraux sans aucune tension.
Pour la région paravertébrale gauche, la procédure sera inversée par rapport à la droite, garantissant que la bande n'est pas du tout étirée.
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Autre: Groupe témoin
Le programme d'exercices sera effectué au groupe témoin
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Les patients recevront un programme d'exercices à domicile de 30 jours.
Cela comprend une flexion lombaire passive (étirement d'une jambe simple et double), un étirement des ischio-jambiers, une inclinaison du bassin, un demi-redressement assis, un pont, des levées de jambe droite et des exercices de renforcement des extenseurs de la hanche et du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 48 heures
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L'EVA est utilisée pour mesurer subjectivement la douleur perçue.
Il s'agit d'une échelle sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, avec « aucune douleur » à une extrémité et « la douleur la plus intense » à l'autre, utilisée pour quantifier l'intensité de la douleur.
Le patient marque son niveau de douleur sur la règle.
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jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 48 heures
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Étude turque de fiabilité et de validité menée par Ağargün et al. (1996), cette échelle, qui évalue la qualité du sommeil d'un individu au cours du mois écoulé, comprend 24 items.
Parmi celles-ci, 19 sont des questions autodéclarées auxquelles l'individu répond, et cinq sont répondues par le colocataire ou le conjoint.
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jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Estimé)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 163
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .