- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06684145
El efecto de la aplicación de Kinesiotape en el dolor lumbar crónico
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
El efecto de la aplicación de Kinesiotape sobre los parámetros clínicos en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar crónico: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se realizó para determinar los efectos del kinesiotaping (KT) y el KT simulado aplicado con un programa de ejercicios sobre parámetros clínicos como el dolor, el sueño y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar crónico.
Se utilizó un diseño experimental controlado aleatorio, propio de la investigación cuantitativa.
Los sujetos estaban formados por 60 mujeres posmenopáusicas.
Se utilizaron como herramientas de recolección de datos la Escala Visual Analógica (VAS), el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la esperanza de vida, se espera que las mujeres pasen un tercio de sus vidas en la etapa posmenopáusica.
En consecuencia, se considera crucial centrar la investigación en las mujeres posmenopáusicas.
Este estudio se realizó para determinar los efectos del kinesiotaping (KT) y el KT simulado aplicado con un programa de ejercicios sobre parámetros clínicos como el dolor, el sueño y la calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar crónico.
Se utilizó un diseño experimental controlado aleatorio, propio de la investigación cuantitativa.
Los sujetos estaban formados por 60 mujeres posmenopáusicas.
Se utilizaron como herramientas de recolección de datos la Escala Visual Analógica (VAS), el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Pavo, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes posmenopáusicas con dolor lumbar mecánico crónico inespecífico durante al menos tres meses.
- Puntuación VAS de al menos 3
Criterios de exclusión:
- Pacientes con déficit neurológico, antecedentes de cirugía lumbar, dolor lumbar inflamatorio, estenosis espinal, espondilolistesis, antecedentes de enfermedad cardiopulmonar que impida el ejercicio, osteoporosis grave o infección de la piel en el área de aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de kinesiotape
La aplicación de Kinesiotape será realizada por un investigador certificado utilizando material de kinesiotape de 5 cm x 5 cm.
Además de la aplicación de kinesiotape, los pacientes recibirán un programa de ejercicios en casa de 30 días.
Consiste en flexión lumbar pasiva (estiramiento de una o dos piernas), estiramiento de los isquiotibiales, inclinación de la pelvis, media sentada, puente, elevaciones de piernas estiradas y ejercicios de fortalecimiento de los extensores de la cadera y la espalda.
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La aplicación de Kinesiotape será realizada por un investigador certificado utilizando material de kinesiotape de 5 cm x 5 cm.
Al paciente de pie, preparado en cuanto a ropa y piel, se le pedirá que se incline hacia adelante.
Mientras se adhiere la cinta a la región paravertebral derecha, el extremo inferior de la cinta se adherirá 7 cm por debajo de la articulación sacroilíaca al nivel de los músculos paravertebrales.
Luego se le pedirá al paciente, todavía inclinado hacia adelante, que realice una ligera rotación hacia la izquierda; en esta posición, la cinta quedará adherida hacia arriba sobre los músculos paravertebrales sin ningún tipo de tensión.
Para la región paravertebral izquierda, el procedimiento se invertirá en comparación con la derecha, asegurándose de que la cinta no se estire en absoluto.
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Otro: Grupo de control
El programa de ejercicios se realizará al grupo de control.
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Los pacientes recibirán un programa de ejercicios en casa de 30 días.
Consiste en flexión lumbar pasiva (estiramiento de una o dos piernas), estiramiento de los isquiotibiales, inclinación de la pelvis, media sentada, puente, elevaciones de piernas estiradas y ejercicios de fortalecimiento de los extensores de la cadera y la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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VAS se utiliza para medir subjetivamente el dolor percibido.
Se trata de una escala en forma de regla de 0 a 10 cm, con "sin dolor" en un extremo y "el dolor más intenso" en el otro, que se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor.
El paciente marca su nivel de dolor en la regla.
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hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Estudio turco de confiabilidad y validez realizado por Ağargün et al. (1996) esta escala, que evalúa la calidad del sueño de un individuo durante el último mes, incluye 24 ítems.
De estas, 19 son preguntas autoinformadas respondidas por el individuo y cinco son respondidas por el compañero de cuarto o el cónyuge.
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 163
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .