- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06684145
Wpływ zastosowania kinesiotape na przewlekły ból krzyża
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Wpływ zastosowania kinesiotape na parametry kliniczne u kobiet po menopauzie z przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu kinesiotapingu (KT) i pozorowanej KT stosowanych w programie ćwiczeń na parametry kliniczne, takie jak ból, sen i jakość życia u kobiet po menopauzie z przewlekłym bólem krzyża.
Zastosowano losowy, kontrolowany projekt eksperymentu, charakterystyczny dla badań ilościowych.
Grupę badaną stanowiło 60 kobiet po menopauzie.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ) i wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze wzrostem średniej długości życia oczekuje się, że kobiety będą spędzać jedną trzecią swojego życia w okresie pomenopauzalnym.
W związku z tym za kluczowe uważa się skupienie badań na kobietach po menopauzie.
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu kinesiotapingu (KT) i pozorowanej KT stosowanych w programie ćwiczeń na parametry kliniczne, takie jak ból, sen i jakość życia u kobiet po menopauzie z przewlekłym bólem krzyża.
Zastosowano losowy, kontrolowany projekt eksperymentu, charakterystyczny dla badań ilościowych.
Grupę badaną stanowiło 60 kobiet po menopauzie.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS), kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ) i wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Indyk, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po menopauzie z przewlekłym, niespecyficznym mechanicznym bólem krzyża utrzymującym się przez co najmniej trzy miesiące
- Wynik VAS co najmniej 3
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z deficytami neurologicznymi, przebytymi operacjami odcinka lędźwiowego, zapalnymi bólami krzyża, zwężeniem kręgosłupa, kręgozmykiem, chorobą krążeniowo-oddechową uniemożliwiającą ćwiczenia, ciężką osteoporozą lub infekcją skóry w miejscu aplikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja kinesiotape
Aplikacja kinesiotape zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego badacza przy użyciu materiału kinesiotape o wymiarach 5cm x 5cm.
Oprócz aplikacji kinesiotape pacjenci otrzymają 30-dniowy program ćwiczeń w domu.
Składa się z biernego zgięcia lędźwiowego (rozciąganie pojedynczej i obu nóg), rozciągania ścięgien podkolanowych, pochylania miednicy, półprzysiadu, mostka, unoszenia prostych nóg oraz ćwiczeń wzmacniających prostowniki bioder i pleców.
|
Aplikacja kinesiotape zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego badacza przy użyciu materiału kinesiotape o wymiarach 5cm x 5cm.
Pacjent stojący, przygotowany pod względem ubioru i skóry, zostanie poproszony o pochylenie się do przodu.
Przyklejając taśmę do okolicy przykręgowej prawej, dolny koniec taśmy zostanie przyklejony 7 cm poniżej stawu krzyżowo-biodrowego na poziomie mięśni przykręgowych.
Pacjent, wciąż pochylony do przodu, zostanie następnie poproszony o wykonanie lekkiego obrotu w lewo; w tej pozycji taśma będzie przyklejona ku górze na mięśniach przykręgowych bez żadnego napięcia.
W przypadku lewej okolicy przykręgowej procedurę należy wykonać w odwrotnej kolejności niż w przypadku prawej, tak aby taśma nie była w ogóle naciągnięta.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Program ćwiczeń zostanie wykonany grupie kontrolnej
|
Pacjenci otrzymają 30-dniowy program ćwiczeń w domu.
Składa się z biernego zgięcia lędźwiowego (rozciąganie pojedynczej i obu nóg), rozciągania ścięgien podkolanowych, pochylania miednicy, półprzysiadu, mostka, unoszenia prostych nóg oraz ćwiczeń wzmacniających prostowniki bioder i pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
VAS służy do subiektywnego pomiaru odczuwanego bólu.
Jest to skala w formie linijki o średnicy 0–10 cm, z napisem „brak bólu” na jednym końcu i „najsilniejszy ból” na drugim, służąca do ilościowego określenia intensywności bólu.
Pacjent zaznacza na linijce poziom bólu.
|
do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do 48 godzin
|
Tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadzone przez Ağargün et al. (1996) skala ta, oceniająca jakość snu danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca, obejmuje 24 pozycje.
Spośród nich 19 to pytania zadane przez daną osobę, a na pięć odpowiada współlokator lub współmałżonek
|
do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 163
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .