- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684145
Effekten af påføring af kinesiotape ved kroniske lænderygsmerter
11. november 2024 opdateret af: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Effekten af påføring af kinesiotape på kliniske parametre hos postmenopausale kvinder med kroniske lænderygsmerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af kinesiotaping (KT) og sham KT anvendt med træningsprogram på kliniske parametre som smerte, søvn og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med kroniske lændesmerter.
Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, karakteristisk for kvantitativ forskning, blev brugt.
Forsøgspersonerne bestod af 60 postmenopausale kvinder.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigende levealder forventes kvinder at tilbringe en tredjedel af deres liv i postmenopausale fase.
Derfor anses det for at være afgørende at fokusere forskning på postmenopausale kvinder.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af kinesiotaping (KT) og sham KT anvendt med træningsprogram på kliniske parametre som smerte, søvn og livskvalitet hos postmenopausale kvinder med kroniske lændesmerter.
Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design, karakteristisk for kvantitativ forskning, blev brugt.
Forsøgspersonerne bestod af 60 postmenopausale kvinder.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Kalkun, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale patienter med kroniske uspecifikke mekaniske lændesmerter i mindst tre måneder
- VAS-score på mindst 3
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et neurologisk underskud, historie med lændeoperationer, inflammatoriske lændesmerter, spinal stenose, spondylolistese, en historie med hjerte-lungesygdom, der forhindrer træning, svær osteoporose eller en hudinfektion i applikationsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påføring af kinesiotape
Påføring af kinesiotape vil blive udført af en certificeret forsker ved hjælp af 5 cm x 5 cm kinesiotape materiale.
Ud over kinesiotape-applikationen vil patienterne få et 30-dages hjemmetræningsprogram.
Dette består af passiv lændefleksion (enkelt- og dobbeltbensstrækning), hamstringstrækning, bækkenvipning, halv sit-up, bro, lige benløft og øvelser til styrkelse af hofte- og rygstrækker.
|
Påføring af kinesiotape vil blive udført af en certificeret forsker ved hjælp af 5 cm x 5 cm kinesiotape materiale.
Den stående patient, forberedt i forhold til tøj og hud, vil blive bedt om at læne sig frem.
Mens tapen klæbes til den højre paravertebrale region, vil den nederste ende af tapen blive klæbet 7 cm under sacroiliacaledden i niveau med de paravertebrale muskler.
Patienten, der stadig læner sig frem, vil derefter blive bedt om at foretage en let rotation til venstre; i denne stilling vil tapen blive klæbet opad på de paravertebrale muskler uden nogen spændinger.
For den venstre paravertebrale region vil proceduren blive vendt i forhold til den højre, hvilket sikrer, at tapen slet ikke blev strakt.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Træningsprogram vil blive udført til kontrolgruppen
|
Patienterne vil få et 30-dages hjemmetræningsprogram.
Dette består af passiv lændefleksion (enkelt- og dobbeltbensstrækning), hamstringstrækning, bækkenvipning, halv sit-up, bro, lige benløft og øvelser til styrkelse af hofte- og rygstrækker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: op til 48 timer
|
VAS bruges til subjektivt at måle opfattet smerte.
Det er en skala i form af en 0-10 cm lineal, med 'ingen smerte' i den ene ende og 'den mest alvorlige smerte' i den anden, der bruges til at kvantificere smerteintensiteten.
Patienten markerer deres smerteniveau på linealen.
|
op til 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op til 48 timer
|
Tyrkisk reliabilitets- og validitetsundersøgelse udført af Ağargün et al. (1996) omfatter denne skala, som vurderer en persons søvnkvalitet over den seneste måned, 24 punkter.
Heraf er 19 selvrapporterede spørgsmål besvaret af den enkelte, og fem besvares af bofællen eller ægtefællen
|
op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .