- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06684145
O efeito da aplicação de Kinesiotape na dor lombar crônica
11 de novembro de 2024 atualizado por: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
O efeito da aplicação de Kinesiotape nos parâmetros clínicos em mulheres na pós-menopausa com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos da cinesiotaping (KT) e da KT simulada aplicada com um programa de exercícios em parâmetros clínicos como dor, sono e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa com dor lombar crônica.
Foi utilizado um delineamento experimental randomizado controlado, característico de pesquisas quantitativas.
Os sujeitos consistiam em 60 mulheres na pós-menopausa.
A Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da esperança de vida, espera-se que as mulheres passem um terço das suas vidas na fase pós-menopausa.
Consequentemente, concentrar a investigação em mulheres na pós-menopausa é considerado crucial.
Este estudo foi conduzido para determinar os efeitos da cinesiotaping (KT) e da KT simulada aplicada com um programa de exercícios em parâmetros clínicos como dor, sono e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa com dor lombar crônica.
Foi utilizado um delineamento experimental randomizado controlado, característico de pesquisas quantitativas.
Os sujeitos consistiam em 60 mulheres na pós-menopausa.
A Escala Visual Analógica (EVA), o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazig
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Elazığ, Elazig, Peru, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes na pós-menopausa com dor lombar mecânica crônica inespecífica há pelo menos três meses
- Pontuação VAS de pelo menos 3
Critérios de exclusão:
- Pacientes com déficit neurológico, história de cirurgia lombar, dor lombar inflamatória, estenose espinhal, espondilolistese, história de doença cardiopulmonar que impeça o exercício, osteoporose grave ou infecção de pele na área de aplicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de Kinesiotape
A aplicação da Kinesiotape será realizada por pesquisador credenciado utilizando material Kinesiotape de 5cm x 5cm.
Além da aplicação da cinesiotape, os pacientes receberão um programa de exercícios domiciliares de 30 dias.
Isso consiste em flexão lombar passiva (alongamento de perna simples e dupla), alongamento de isquiotibiais, inclinação pélvica, meio abdome, ponte, elevação de perna esticada e exercícios de fortalecimento de extensores de quadril e costas.
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A aplicação da Kinesiotape será realizada por pesquisador credenciado utilizando material Kinesiotape de 5cm x 5cm.
O paciente em pé, preparado em termos de roupa e pele, será solicitado a inclinar-se para frente.
Ao aderir a fita à região paravertebral direita, a extremidade inferior da fita será colada 7 cm abaixo da articulação sacroilíaca, ao nível dos músculos paravertebrais.
O paciente, ainda inclinado para frente, será então solicitado a fazer uma leve rotação para a esquerda; nesta posição, a fita ficará colada para cima nos músculos paravertebrais sem qualquer tensão.
Para a região paravertebral esquerda, o procedimento será invertido em relação à direita, garantindo que a fita não foi esticada.
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Outro: Grupo de controle
O programa de exercícios será realizado para o grupo controle
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Os pacientes receberão um programa de exercícios domiciliares de 30 dias.
Isso consiste em flexão lombar passiva (alongamento de perna simples e dupla), alongamento de isquiotibiais, inclinação pélvica, meio abdome, ponte, elevação de perna esticada e exercícios de fortalecimento de extensores de quadril e costas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: até 48 horas
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VAS é usado para medir subjetivamente a dor percebida.
É uma escala em forma de régua de 0 a 10 cm, com “sem dor” em uma extremidade e “dor mais intensa” na outra, usada para quantificar a intensidade da dor.
O paciente marca seu nível de dor na régua.
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: até 48 horas
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Estudo turco de confiabilidade e validade conduzido por Ağargün et al. (1996) esta escala, que avalia a qualidade do sono de um indivíduo no último mês, inclui 24 itens.
Destas, 19 são perguntas autorrelatadas e respondidas pelo indivíduo e cinco são respondidas pelo colega de quarto ou cônjuge
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 163
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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