- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06684145
Effekten av påføring av kinesiotape ved kroniske korsryggsmerter
11. november 2024 oppdatert av: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Effekten av påføring av kinesiotape på kliniske parametere hos postmenopausale kvinner med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av kinesiotaping (KT) og sham KT brukt med treningsprogram på kliniske parametere som smerte, søvn og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med kroniske korsryggsmerter.
Et randomisert kontrollert eksperimentelt design, karakteristisk for kvantitativ forskning, ble benyttet.
Forsøkspersonene besto av 60 postmenopausale kvinner.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med økende forventet levealder forventes kvinner å tilbringe en tredjedel av livet i postmenopausal fasen.
Følgelig anses det som avgjørende å fokusere forskning på postmenopausale kvinner.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av kinesiotaping (KT) og sham KT brukt med treningsprogram på kliniske parametere som smerte, søvn og livskvalitet hos postmenopausale kvinner med kroniske korsryggsmerter.
Et randomisert kontrollert eksperimentelt design, karakteristisk for kvantitativ forskning, ble benyttet.
Forsøkspersonene besto av 60 postmenopausale kvinner.
Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Tyrkia, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postmenopausale pasienter med kroniske uspesifikke mekaniske korsryggsmerter i minst tre måneder
- VAS-poengsum på minst 3
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologisk underskudd, historie med lumbal kirurgi, inflammatoriske korsryggsmerter, spinal stenose, spondylolistese, en historie med hjerte-lungesykdom som forhindrer trening, alvorlig osteoporose eller en hudinfeksjon i applikasjonsområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Påføring av kinesiotape
Påføring av kinesiotape vil bli utført av en sertifisert forsker ved bruk av 5 cm x 5 cm kinesiotape materiale.
I tillegg til kinesiotape-applikasjonen vil pasientene få et 30-dagers hjemmetreningsprogram.
Dette består av passiv lumbalfleksjon (enkel og dobbel benstrekking), hamstringstrekking, bekkentilt, halv sit-up, bro, strake benhevinger og hofte- og ryggekstensorforsterkende øvelser.
|
Påføring av kinesiotape vil bli utført av en sertifisert forsker ved bruk av 5 cm x 5 cm kinesiotape materiale.
Den stående pasienten, forberedt med tanke på klær og hud, vil bli bedt om å lene seg fremover.
Mens teipen festes til høyre paravertebral region, vil den nedre enden av teipen festes 7 cm under sakroiliaca-leddet på nivå med paravertebrale muskler.
Pasienten, som fortsatt lener seg fremover, vil da bli bedt om å foreta en liten rotasjon til venstre; i denne posisjonen vil tapen festes oppover på de paravertebrale musklene uten spenning.
For den venstre paravertebrale regionen vil prosedyren bli reversert sammenlignet med den høyre, for å sikre at tapen ikke ble strukket i det hele tatt.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Treningsprogram vil bli utført til kontrollgruppen
|
Pasientene vil få et 30-dagers hjemmetreningsprogram.
Dette består av passiv lumbalfleksjon (enkel og dobbel benstrekking), hamstringstrekking, bekkentilt, halv sit-up, bro, strake benhevinger og hofte- og ryggekstensorforsterkende øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: opptil 48 timer
|
VAS brukes til subjektivt å måle opplevd smerte.
Det er en skala i form av en 0-10 cm linjal, med 'ingen smerte' i den ene enden og 'den mest alvorlige smerten' i den andre, som brukes til å kvantifisere smerteintensiteten.
Pasienten markerer smertenivået på linjalen.
|
opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: opptil 48 timer
|
Tyrkisk reliabilitets- og validitetsstudie utført av Ağargün et al. (1996) inkluderer denne skalaen, som vurderer en persons søvnkvalitet den siste måneden, 24 elementer.
Av disse er 19 selvrapporterte spørsmål besvart av den enkelte, og fem er besvart av samboer eller ektefelle
|
opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 163
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .