- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06684145
Kinesioteipin vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Kinesioteipin käytön vaikutus kliinisiin parametreihin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritettiin määrittääkseen kinesioteippauksen (KT) ja harjoitusohjelman yhteydessä käytetyn näennäisen KT:n vaikutukset kliinisiin parametreihin, kuten kipuun, uneen ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Käytettiin kvantitatiiviselle tutkimukselle ominaista satunnaistettua, kontrolloitua kokeellista suunnittelua.
Tutkittavat koostuivat 60 postmenopausaalisesta naisesta.
Tiedonkeruutyökaluina käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinajanodotteen pidentyessä naisten odotetaan viettävän kolmanneksen elämästään postmenopausaalisessa vaiheessa.
Tästä syystä tutkimuksen keskittämistä postmenopausaalisiin naisiin pidetään ratkaisevan tärkeänä.
Tämä tutkimus suoritettiin määrittääkseen kinesioteippauksen (KT) ja harjoitusohjelman yhteydessä käytetyn näennäisen KT:n vaikutukset kliinisiin parametreihin, kuten kipuun, uneen ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Käytettiin kvantitatiiviselle tutkimukselle ominaista satunnaistettua, kontrolloitua kokeellista suunnittelua.
Tutkittavat koostuivat 60 postmenopausaalisesta naisesta.
Tiedonkeruutyökaluina käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Turkki, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Postmenopausaaliset potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen mekaaninen alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan
- VAS-pisteet vähintään 3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta, lanneleikkaus, tulehduksellinen alaselän kipu, selkärangan ahtauma, spondylolisteesi, sydän- ja keuhkosairaus, joka estää rasitusta, vaikea osteoporoosi tai ihotulehdus käyttöalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippisovellus
Kinesioteipin kiinnityksen suorittaa sertifioitu tutkija käyttäen 5cm x 5cm kinesioteippimateriaalia.
Kinesioteippisovelluksen lisäksi potilaille järjestetään 30 päivän kotiliikuntaohjelma.
Tämä koostuu passiivisista lannerangan koukistamisesta (yksi- ja kaksoisjalkavenyttely), reisilihasten venyttelystä, lantion kallistuksesta, puoli istumasta, siltasta, suorista jalkojen nostoista sekä lantion ja selän ojentajalihasten vahvistamisesta.
|
Kinesioteipin kiinnityksen suorittaa sertifioitu tutkija käyttäen 5cm x 5cm kinesioteippimateriaalia.
Seisovaa potilasta, joka on valmistautunut vaatteiden ja ihon suhteen, pyydetään nojautumaan eteenpäin.
Kiinnitettäessä teippiä oikealle paravertebraalialueelle, teipin alapää kiinnittyy 7 cm ristiluun nivelen alapuolelle paravertebraalisten lihasten tasolla.
Potilasta, joka edelleen nojautuu eteenpäin, pyydetään sitten kääntymään hieman vasemmalle; tässä asennossa teippi kiinnittyy ylöspäin paravertebraalisiin lihaksiin ilman jännitystä.
Vasemmalla paravertebral-alueella toimenpide on päinvastainen verrattuna oikeaan, varmistaen, että teippiä ei venytetty ollenkaan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Harjoitusohjelma suoritetaan kontrolliryhmälle
|
Potilaille tarjotaan 30 päivän kotitreeniohjelma.
Tämä koostuu passiivisista lannerangan koukistamisesta (yksi- ja kaksoisjalkavenyttely), reisilihasten venyttelystä, lantion kallistuksesta, puoli istumasta, siltasta, suorista jalkojen nostoista sekä lantion ja selän ojentajalihasten vahvistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
VAS:ia käytetään havaitun kivun subjektiiviseen mittaamiseen.
Se on 0–10 cm:n viivaimen muodossa oleva asteikko, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa "vaikein kipu", jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilas merkitsee kiputasonsa viivaimeen.
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Ağargün et al. suorittama turkkilainen luotettavuus- ja validiteettitutkimus. (1996) tämä asteikko, joka arvioi yksilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana, sisältää 24 kohdetta.
Näistä 19 on henkilön itse ilmoittamia kysymyksiä ja viiteen kämppäkaveri tai puoliso
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .