- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06684145
L'effetto dell'applicazione del kinesiotape nella lombalgia cronica
11 novembre 2024 aggiornato da: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
L'effetto dell'applicazione del kinesiotape sui parametri clinici nelle donne in postmenopausa con lombalgia cronica: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti del kinesiotaping (KT) e della sham KT applicati con un programma di esercizi su parametri clinici quali dolore, sonno e qualità della vita nelle donne in postmenopausa con lombalgia cronica.
È stato utilizzato un disegno sperimentale controllato randomizzato, caratteristico della ricerca quantitativa.
I soggetti erano costituiti da 60 donne in postmenopausa.
Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l’aumento dell’aspettativa di vita, si prevede che le donne trascorrano un terzo della loro vita nella fase postmenopausale.
Di conseguenza, concentrare la ricerca sulle donne in postmenopausa è considerato cruciale.
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti del kinesiotaping (KT) e della sham KT applicati con un programma di esercizi su parametri clinici quali dolore, sonno e qualità della vita nelle donne in postmenopausa con lombalgia cronica.
È stato utilizzato un disegno sperimentale controllato randomizzato, caratteristico della ricerca quantitativa.
I soggetti erano costituiti da 60 donne in postmenopausa.
Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elazig
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Elazığ, Elazig, Tacchino, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in postmenopausa con lombalgia cronica non specifica meccanica da almeno tre mesi
- Punteggio VAS di almeno 3
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit neurologico, storia di chirurgia lombare, lombalgia infiammatoria, stenosi spinale, spondilolistesi, storia di malattia cardiopolmonare che impedisce l'esercizio fisico, osteoporosi grave o infezione cutanea nell'area di applicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione del kinesiotape
L'applicazione del kinesiotape verrà eseguita da un ricercatore certificato utilizzando materiale kinesiotape da 5 cm x 5 cm.
Oltre all'applicazione del kinesiotape, ai pazienti verrà somministrato un programma di esercizi a casa di 30 giorni.
Consiste nella flessione passiva lombare (allungamento della gamba singola e doppia), allungamento dei muscoli posteriori della coscia, inclinazione pelvica, mezzo sit-up, ponte, sollevamenti della gamba tesa ed esercizi di rafforzamento degli estensori dell'anca e della schiena.
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L'applicazione del kinesiotape verrà eseguita da un ricercatore certificato utilizzando materiale kinesiotape da 5 cm x 5 cm.
Al paziente in piedi, preparato in termini di abbigliamento e pelle, verrà chiesto di sporgersi in avanti.
Facendo aderire il nastro alla regione paravertebrale destra, l'estremità inferiore del nastro verrà fatta aderire 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali.
Al paziente, sempre proteso in avanti, verrà poi chiesto di effettuare una leggera rotazione verso sinistra; in questa posizione il tape verrà fatto aderire verso l'alto sui muscoli paravertebrali senza alcuna tensione.
Per la regione paravertebrale sinistra la procedura sarà invertita rispetto a quella destra, assicurandosi che il nastro non sia stato affatto allungato.
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Altro: Gruppo di controllo
Il programma di esercizi verrà eseguito al gruppo di controllo
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Ai pazienti verrà somministrato un programma di esercizi a casa di 30 giorni.
Consiste nella flessione passiva lombare (allungamento della gamba singola e doppia), allungamento dei muscoli posteriori della coscia, inclinazione pelvica, mezzo sit-up, ponte, sollevamenti della gamba tesa ed esercizi di rafforzamento degli estensori dell'anca e della schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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La VAS viene utilizzata per misurare soggettivamente il dolore percepito.
Si tratta di una scala a forma di righello da 0 a 10 cm, con "nessun dolore" a un'estremità e "dolore più grave" all'altra, utilizzata per quantificare l'intensità del dolore.
Il paziente segna il proprio livello di dolore sul righello.
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fino a 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Studio turco sull'affidabilità e validità condotto da Ağargün et al. (1996) questa scala, che valuta la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese, comprende 24 elementi.
Di queste, 19 sono domande auto-riferite a cui ha risposto l'individuo e a cinque ha risposto il compagno di stanza o il coniuge
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fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 163
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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