- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06684145
Het effect van kinesiotape-toepassing bij chronische lage rugpijn
11 november 2024 bijgewerkt door: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University
Het effect van kinesiotape-applicatie op klinische parameters bij postmenopauzale vrouwen met chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van kinesiotaping (KT) en schijn-KT, toegepast met een oefenprogramma, te bepalen op klinische parameters zoals pijn, slaap en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met chronische lage rugpijn.
Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp, kenmerkend voor kwantitatief onderzoek.
De proefpersonen bestonden uit 60 postmenopauzale vrouwen.
De Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de stijgende levensverwachting wordt verwacht dat vrouwen een derde van hun leven in de postmenopauze zullen doorbrengen.
Daarom wordt het focussen van onderzoek op postmenopauzale vrouwen van cruciaal belang geacht.
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van kinesiotaping (KT) en schijn-KT, toegepast met een oefenprogramma, te bepalen op klinische parameters zoals pijn, slaap en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen met chronische lage rugpijn.
Er werd gebruik gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp, kenmerkend voor kwantitatief onderzoek.
De proefpersonen bestonden uit 60 postmenopauzale vrouwen.
De Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elazig
-
Elazığ, Elazig, Kalkoen, 23119
- Muhammet Şahin Elbastı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale patiënten met chronische niet-specifieke mechanische lage-rugpijn gedurende ten minste drie maanden
- VAS-score van minimaal 3
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een neurologisch defect, een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie, inflammatoire lage rugpijn, spinale stenose, spondylolisthesis, een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten waardoor inspanning wordt voorkomen, ernstige osteoporose of een huidinfectie in het toepassingsgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape-toepassing
Het aanbrengen van kinesiotape wordt uitgevoerd door een gecertificeerde onderzoeker met behulp van kinesiotape-materiaal van 5 cm x 5 cm.
Naast de toepassing van kinesiotape krijgen patiënten een 30 dagen durend oefenprogramma voor thuis.
Dit bestaat uit passieve lumbale flexie (strekken van enkele en dubbele benen), strekken van de hamstrings, bekkenkanteling, half sit-up, brug, gestrekte benen en oefeningen voor het versterken van de heup- en rugstrekkers.
|
Het aanbrengen van kinesiotape wordt uitgevoerd door een gecertificeerde onderzoeker met behulp van kinesiotape-materiaal van 5 cm x 5 cm.
De staande patiënt, qua kleding en huid voorbereid, wordt gevraagd naar voren te leunen.
Terwijl de tape op het rechter paravertebrale gebied wordt geplakt, wordt het onderste uiteinde van de tape 7 cm onder het sacro-iliacale gewricht ter hoogte van de paravertebrale spieren geplakt.
De patiënt, die nog steeds naar voren leunt, wordt dan gevraagd een lichte rotatie naar links te maken; in deze positie wordt de tape zonder enige spanning naar boven op de paravertebrale spieren geplakt.
Voor het linker paravertebrale gebied wordt de procedure omgekeerd vergeleken met het rechtergebied, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de tape helemaal niet is uitgerekt.
|
|
Ander: Controlegroep
Bij de controlegroep wordt een oefenprogramma uitgevoerd
|
Patiënten krijgen een 30 dagen durend oefenprogramma voor thuis.
Dit bestaat uit passieve lumbale flexie (strekken van enkele en dubbele benen), strekken van de hamstrings, bekkenkanteling, half sit-up, brug, gestrekte benen en oefeningen voor het versterken van de heup- en rugstrekkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
VAS wordt gebruikt om waargenomen pijn subjectief te meten.
Het is een schaal in de vorm van een liniaal van 0-10 cm, met 'geen pijn' aan de ene kant en 'de meest ernstige pijn' aan de andere kant, die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te kwantificeren.
De patiënt markeert het pijnniveau op de liniaal.
|
tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Turks betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek uitgevoerd door Ağargün et al. (1996) omvat deze schaal, die de slaapkwaliteit van een individu gedurende de afgelopen maand beoordeelt, 24 items.
Hiervan zijn er 19 zelfgerapporteerde vragen die door het individu worden beantwoord, en vijf worden beantwoord door de huisgenoot of echtgenoot.
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 163
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .