Elektrická stimulace pro neuroenhancement zraku u glaukomu

Kritéria zahrnutí:

• Účastníkovi musí být alespoň 18 let.
• Účastník musí být schopen splnit požadavky studie a dokončit plán akcí (SOE).
• Klinická diagnóza účastníka musí být v souladu s normálním tenzním glaukomem charakterizovaným následujícími znaky: Střední odchylka (MD) horší než -6, ale lepší než -20 při spolehlivém testování Humphrey Visual Field 24-2
• Oční tlak účastníka musí být klinicky stabilní, s IOP < 18.
• Pokud má účastník dvě oči splňující kritéria studie, horší oko určené podle indexu zorného pole (VFI) nebo preference pacienta bude považováno za zahrnuto. Pokud se obě oči kvalifikují a mají stejnou VFI, pacient si může vybrat, do kterého oka je ochoten vstoupit, jinak randomizační procedura přiřadí do studie jedno oko.
• Účastník musí porozumět a podepsat informovaný souhlas. Pokud je zrak účastníka narušen natolik, že si dokument s informovaným souhlasem nemůže přečíst, bude účastníkovi přečten celý.

Kritéria vyloučení:

• Účastník není schopen dodržet studijní postupy ani následné návštěvy.
• Účastník má v anamnéze oční herpes zoster.
• Účastník má během trvání studie požadavek na acyklovir a/nebo příbuzné produkty. Aby byl účastník způsobilý pro tuto studii, musí přerušit používání těchto produktů před registrací a nesmí pokračovat s produkty, dokud nedokončí studii.
• Účastník má známky zakalení rohovky nebo nedostatečné optické čistoty.
• Účastník má uveitidu nebo jiné oční zánětlivé onemocnění.
• Účastník dostává systémové steroidy nebo jiné imunosupresivní léky.
• Účastník se v současné době účastní nebo se během posledních 3 měsíců účastnil jakékoli jiné klinické studie léku očním (pokud je ve zkoumaném oku) nebo systémovým podáním.
• Účastnice je těhotná nebo kojící.
• Účastník má podle názoru zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by zvýšil riziko účasti ve studii nebo by mohl narušovat postupy studie, hodnocení a hodnocení výsledků.
• Pacienti s otevřenou lebkou, po trepanaci nebo s kardiostimulátorem srdce a mozku.
• Pacienti s implantovanými intrakraniálními kovy, jako jsou výstřižky, coilingy, ventrikulo-peritoneální shunty, endoprotézy atd.
• Pacienti s jakýmkoli poškozením kůže v oblasti umístění elektrod.
• Děti a pacienti v komatu.
• Pacienti s nedávnou anamnézou epileptického záchvatu.
• Pacienti s nekontrolovanými vysokými hladinami krevního tlaku (<160 mmHg) nebo nekontrolovanými vysokými hladinami nitroočního tlaku (<27 mmHg).
• Pacienti zneužívající drogy nebo alkohol.