Stymulacja elektryczna w celu poprawy neurowzroku w jaskrze

Kryteria włączenia:

• Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
• Uczestnik musi posiadać zdolność do spełnienia wymagań badania i wypełnienia harmonogramu wydarzeń (SOE).
• Diagnoza kliniczna uczestnika musi być zgodna z jaskrą o normalnym napięciu, charakteryzującą się następującymi cechami: Średnie odchylenie (MD) mniejsze niż -6, ale lepsze niż -20 w wiarygodnym teście pola widzenia Humphreya 24-2
• Ciśnienie w oku uczestnika musi być stabilne klinicznie, a IOP < 18.
• Jeżeli uczestnik ma dwoje oczu spełniających kryteria badania, za uwzględniane będzie gorsze oko określone na podstawie wskaźnika pola widzenia (VFI) lub preferencji pacjenta. Jeżeli oba oczy kwalifikują się i mają to samo VFI, pacjent może wybrać oko, do którego chce się zgłosić, w przeciwnym razie w ramach procedury randomizacji jedno oko zostanie przydzielone do badania.
• Uczestnik musi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę. Jeżeli wzrok uczestnika jest uszkodzony w stopniu uniemożliwiającym odczytanie dokumentu świadomej zgody, dokument ten zostanie uczestnikowi odczytany w całości.

Kryteria wykluczenia:

• Uczestnik nie jest w stanie przestrzegać procedur badania ani wizyt kontrolnych.
• Uczestnik ma w przeszłości półpasiec oczny.
• Uczestnik ma zapotrzebowanie na acyklowir i/lub produkty pokrewne w czasie trwania badania. Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnik musi zaprzestać stosowania tych produktów przed włączeniem się do badania i nie może kontynuować ich stosowania przed zakończeniem badania.
• Uczestnik ma dowody na zmętnienie rogówki lub brak przejrzystości optycznej.
• Uczestnik ma zapalenie błony naczyniowej oka lub inną chorobę zapalną oczu.
• Uczestnik otrzymuje ogólnoustrojowo sterydy lub inne leki immunosupresyjne.
• Uczestnik obecnie uczestniczy lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy brał udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym leku do podawania doocznego (jeśli w badanym oku) lub ogólnoustrojowego.
• Uczestniczka jest w ciąży lub karmi piersią.
• W opinii badacza u uczestnika występuje stan fizyczny lub psychiczny, który zwiększa ryzyko udziału w badaniu lub może zakłócać procedury badania, ocenę i ocenę wyników.
• Pacjenci z otwartą czaszką, po trepanacji lub z rozrusznikiem serca i mózgu.
• Pacjenci z wszczepionymi metalami wewnątrzczaszkowymi, takimi jak wycinki, zwoje, zastawki komorowo-otrzewnowe, endoprotezy itp.
• Pacjenci z jakimkolwiek uszkodzeniem skóry w miejscu umieszczenia elektrody.
• Dzieci i pacjenci w śpiączce.
• Pacjenci z napadami padaczkowymi w niedawnym wywiadzie.
• Pacjenci z niekontrolowanym wysokim ciśnieniem krwi (<160 mmHg) lub niekontrolowanym wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (<27 mmHg).
• Pacjenci nadużywający narkotyków lub alkoholu.