Estimulação elétrica para neuroaprimoramento da visão no glaucoma

Critérios de inclusão:

• O participante deve ter pelo menos 18 anos.
• O participante deve ter capacidade de cumprir os requisitos do estudo e completar o cronograma de eventos (SOE).
• O diagnóstico clínico do participante deve ser consistente com glaucoma de tensão normal caracterizado pelas seguintes características: Desvio médio (MD) pior que -6, mas melhor que -20 no teste confiável de Humphrey Visual Field 24-2
• A pressão ocular do participante deve estar clinicamente estável, com PIO <18.
• Se um participante tiver dois olhos que atendam aos critérios do estudo, o pior olho, conforme determinado pelo índice de campo visual (VFI) ou pela preferência do paciente, será considerado inclusivo. Se ambos os olhos se qualificarem e tiverem o mesmo VFI, o paciente poderá escolher em qual olho deseja entrar, ou então um procedimento de randomização atribuirá um olho ao estudo.
• O participante deve compreender e assinar o consentimento informado. Se a visão do participante estiver prejudicada a ponto de ele não conseguir ler o documento de consentimento informado, o documento será lido para o participante em sua totalidade.

Critérios de exclusão:

• O participante não consegue cumprir os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento.
• O participante tem histórico de herpes zoster ocular.
• O participante precisa de aciclovir e/ou produtos relacionados durante a duração do estudo. Para ser elegível para este estudo, o participante deve interromper o uso desses produtos antes da inscrição e não deve continuar com os produtos até ter concluído o estudo.
• O participante apresenta evidência de opacificação da córnea ou falta de clareza óptica.
• O participante tem uveíte ou outra doença inflamatória ocular.
• O participante está recebendo esteróides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores.
• O participante está atualmente participando ou participou nos últimos 3 meses de qualquer outro ensaio clínico de um medicamento por administração ocular (se estiver no olho do estudo) ou sistêmica.
• A participante está grávida ou amamentando.
• O participante tem, na opinião do investigador, qualquer condição física ou mental que aumentaria o risco de participação no estudo ou pode interferir nos procedimentos do estudo, avaliações e avaliações de resultados.
• Pacientes com crânio aberto, após trepanação ou com marca-passo cardíaco e cerebral.
• Pacientes com metais intracranianos implantados, como clippings, coilings, derivações ventrículo-peritoneais, endopróteses, etc.
• Pacientes com qualquer dano à pele na área de colocação dos eletrodos.
• Crianças e pacientes em coma.
• Pacientes com história recente de crise epiléptica.
• Pacientes com níveis elevados não controlados de pressão arterial (<160 mmHg) ou níveis elevados não controlados de pressão intraocular (<27 mmHg).
• Pacientes que abusam de drogas ou álcool.