Электрическая стимуляция для улучшения зрения при глаукоме

Критерии включения:

• Участнику должно быть не менее 18 лет.
• Участник должен иметь возможность соблюдать требования исследования и заполнить график мероприятий (SOE).
• Клинический диагноз участника должен соответствовать глаукоме нормального напряжения, характеризующейся следующими признаками: Среднее отклонение (MD) хуже -6, но лучше -20 по достоверному тесту поля зрения Хамфри 24-2.
• Глазное давление участника должно быть клинически стабильным, с ВГД <18.
• Если у участника два глаза соответствуют критериям исследования, глаз с худшим результатом, определяемый индексом поля зрения (VFI) или предпочтениями пациента, будет считаться включенным. Если оба глаза соответствуют требованиям и имеют один и тот же VFI, пациент может выбрать, какой глаз он хочет включить, или в противном случае процедура рандомизации назначит для исследования один глаз.
• Участник должен понять и подписать информированное согласие. Если зрение участника ухудшается до такой степени, что он/она не может прочитать документ об информированном согласии, документ будет прочитан участнику полностью.

Критерии исключения:

• Участник не может соблюдать процедуры исследования или последующие визиты.
• У участника в анамнезе был опоясывающий герпес глаз.
• Участнику требуется ацикловир и/или сопутствующие продукты во время исследования. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участник должен прекратить использование этих продуктов до регистрации и не должен продолжать использовать продукты до тех пор, пока не завершится исследование.
• У участника есть признаки помутнения роговицы или отсутствия оптической прозрачности.
• У участника увеит или другое воспалительное заболевание глаз.
• Участник получает системные стероиды или другие иммунодепрессанты.
• Участник в настоящее время участвует или участвовал в течение последних 3 месяцев в любом другом клиническом исследовании препарата для глазного (если он находится в исследуемом глазу) или системного введения.
• Участница беременна или кормит грудью.
• По мнению исследователя, у участника имеется какое-либо физическое или психическое состояние, которое может увеличить риск участия в исследовании или может помешать процедурам исследования, оценкам и оценкам результатов.
• Пациенты с вскрытым черепом, после трепанации или с кардиостимулятором сердца и мозга.
• Пациенты с имплантированными внутричерепно металлическими изделиями, такими как клипсы, катушки, вентрикуло-перитонеальные шунты, эндопротезы и т. д.
• Пациенты с любыми повреждениями кожи в области установки электродов.
• Дети и больные в коме.
• Пациенты с недавним эпилептическим припадком в анамнезе.
• Пациенты с неконтролируемым высоким уровнем артериального давления (<160 мм рт.ст.) или неконтролируемым высоким уровнем внутриглазного давления (<27 мм рт.ст.).
• Пациенты, злоупотребляющие наркотиками или алкоголем.