Stimulation électrique pour la neuroamélioration de la vision dans le glaucome

Critères d'intégration :

• Le participant doit avoir au moins 18 ans.
• Le participant doit avoir la capacité de se conformer aux exigences de l'étude et de compléter le calendrier des événements (SOE).
• Le diagnostic clinique du participant doit être compatible avec un glaucome à tension normale caractérisé par les caractéristiques suivantes : Déviation moyenne (DM) pire que -6 mais meilleure que -20 sur un test fiable de Humphrey Visual Field 24-2
• La pression oculaire du participant doit être cliniquement stable, avec une PIO <18.
• Si un participant a deux yeux répondant aux critères de l'étude, le pire œil, tel que déterminé par l'indice de champ visuel (VFI) ou la préférence du patient, sera considéré comme pouvant être inclus. Si les deux yeux sont qualifiés et ont le même VFI, le patient peut choisir dans quel œil il souhaite entrer, sinon une procédure de randomisation attribuera un œil à l'étude.
• Le participant doit comprendre et signer le consentement éclairé. Si la vision du participant est altérée au point qu'il ne peut pas lire le document de consentement éclairé, le document sera lu au participant dans son intégralité.

Critères d'exclusion :

• Le participant n'est pas en mesure de se conformer aux procédures d'étude ou aux visites de suivi.
• Le participant a des antécédents de zona oculaire.
• Le participant a besoin d'acyclovir et/ou de produits associés pendant la durée de l'étude. Pour être éligible à cette étude, le participant doit cesser d'utiliser ces produits avant l'inscription et ne doit pas continuer à utiliser les produits avant d'avoir terminé l'étude.
• Le participant présente des signes d'opacification cornéenne ou de manque de clarté optique.
• Le participant a une uvéite ou une autre maladie inflammatoire oculaire.
• Le participant reçoit des stéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs.
• Le participant participe actuellement ou a participé au cours des 3 derniers mois à tout autre essai clinique d'un médicament par administration oculaire (si dans l'œil étudié) ou systémique.
• La participante est enceinte ou allaitante.
• Le participant présente, de l'avis de l'investigateur, un état physique ou mental qui augmenterait le risque de participation à l'étude ou pourrait interférer avec les procédures, les évaluations et les évaluations des résultats de l'étude.
• Patients avec crâne ouvert, après trépanation ou avec stimulateur cardiaque et cérébral.
• Patients porteurs de métaux intracrâniens implantés tels que coupures, coils, shunts ventriculo-péritonéaux, endoprothèses, etc.
• Patients présentant des lésions cutanées dans la zone de placement des électrodes.
• Enfants et patients comateux.
• Patients ayant des antécédents récents de crises d'épilepsie.
• Patients présentant des niveaux élevés de pression artérielle incontrôlés (<160 mmHg) ou des niveaux élevés de pression intraoculaire incontrôlés (<27 mmHg).
• Patients abusant de drogues ou d’alcool.