- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06686147
Analýza rozsahu pohybu za pomoci umělé inteligence u pacientů s bolestí dolní části zad
Porovnání rozsahu pohybu u pacientů s bolestí dolní části zad pomocí metody analýzy za pomoci umělé inteligence
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou běžným muskuloskeletálním problémem, s nímž se populace často setkává a může se objevit v jakémkoli věku. LBP, která je odpovědná za ztrátu roku plného zdraví ve věkových skupinách 10-24 i 50-74 let, způsobuje značné osobní a sociální ztráty a zvyšuje náklady na zdravotní péči.
V klasifikaci bolesti dolní části zad je bolest, která přetrvává až 6 týdnů, definována jako akutní, bolest, která trvá 6–12 týdnů, je subakutní a bolest, která přetrvává déle než 12 týdnů, je považována za chronickou bolest dolní části zad (CLBP). .
Chronický LBP (CLBP) vede ke strachu z pohybu, což způsobuje, že pacienti omezují své každodenní aktivity a sociální účast, aby se vyhnuli bolesti. Sedavý způsob života u pacientů s LBP je faktorem, který přispívá k chronicitě onemocnění. Zatímco většina akutních pacientů s LBP se dobře zotaví během několika týdnů nebo měsíců, prognóza pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad je obecně špatná. Přibližně u jedné čtvrtiny pacientů navštěvujících zařízení primární péče se vyvine chronická LBP.
Proto je důležité identifikovat rizikové faktory chronického LBP, porozumět populaci ohrožené rozvojem chronického LBP, identifikovat vysoce rizikové jedince a zavést vhodná preventivní a terapeutická opatření.
Několik muskuloskeletálních problémů hrálo roli jako rizikové faktory ve vývoji LBP a identifikace a validace těchto rizikových faktorů může poskytnout potenciální mechanismus, jehož prostřednictvím lze LBP účinně léčit. Přesná identifikace muskuloskeletálních problémů a rizikových faktorů může poskytnout mechanismus, jak zabránit rozvoji LBP a snížit socioekonomickou zátěž spojenou s tímto stavem.
Strojové učení (ML) je vědecká disciplína, která využívá počítačové algoritmy k identifikaci vzorů ve velkém množství dat a na základě těchto vzorů předpovídá nové datové sady. ML vytváří modely pro predikci neznámých dat z historických dat a umožňuje nám vybrat nejvhodnější algoritmus. Algoritmy ML navíc mohou extrahovat proměnné, které přispívají k predikci cílové proměnné, a liší se od tradičních statistických metod ve zvýšení přesnosti budoucích předpovědí dat. ML prokázala vynikající výkon při zvyšování prediktivní hodnoty lékařského zobrazení a pooperačních klinických výsledků.
Cílem této studie je porovnat rozsah pohybu kloubů u pacientů s bolestí dolní části zad a zdravých jedinců a pomocí analytických metod s podporou umělé inteligence odhalit rozdíly v těchto rozsazích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seref Duhan Altug
- Telefonní číslo: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Seref Duhan Altug
- Telefonní číslo: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-65
- Jedinci, kteří pociťovali bolesti dolní části zad po dobu alespoň 3 měsíců
- Jedinci, kteří alespoň jednou konzultovali lékaře kvůli bolesti v dolní části zad
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok kvůli bolesti dolní části zad
- Jedinci s akutním traumatickým poraněním
- Jedinci s neurologickými nebo systémovými onemocněními nesouvisejícími s pohybovým aparátem
- Jedinci, kteří v posledních třech měsících podstoupili fyzioterapii nebo chirurgickou léčbu bolesti dolní části zad
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Pro posouzení konkrétních rozsahů pohybu kloubů účastníků budou provedena měření společného rozsahu pohybu (ROM).
|
|
Skupina pacientů s bolestí dolní části zad
|
Pro posouzení konkrétních rozsahů pohybu kloubů účastníků budou provedena měření společného rozsahu pohybu (ROM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Toto měření výsledku hodnotí změny v úrovních bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), ověřeného nástroje pro hodnocení bolesti.
Intenzita bolesti bude zaznamenána tak, že účastníci ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Hodnocení bolesti bude prováděno ve výchozích a následných intervalech, aby se sledovaly změny hlášené intenzity bolesti v průběhu času.
VAS poskytuje kvantitativní měření bolesti, které je citlivé na drobné změny, což umožňuje přesné sledování účinnosti léčby nebo progrese stavu.
|
5 minut
|
|
Společný rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 20 minut
|
Primárním výsledkem této klinické studie je vyhodnocení kloubního rozsahu pohybu (ROM) ve stupních (°), měřeno pomocí digitálního goniometru Halo.
Hodnocení bude zahrnovat aktivní i pasivní ROM pro hlavní klouby: rameno, loket, zápěstí, krk, bederní páteř, kyčle, koleno a kotník.
ROM každého kloubu bude zaznamenána ve stupních, aby byla poskytnuta kvantitativní míra flexibility a mobility.
Data budou analyzována oproti normativním hodnotám, aby se určila jakákoli odchylka nebo omezení pohybu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sltug
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení kloubního rozsahu pohybu
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie