- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06686147
Wspomagana sztuczną inteligencją analiza zakresu ruchu u pacjentów z bólem krzyża
Porównanie zakresu ruchu u pacjentów z bólem krzyża przy użyciu metody analizy wspomaganej sztuczną inteligencją
Ból krzyża (LBP) jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego, często spotykanym w populacji i może wystąpić w każdym wieku. Odpowiedzialny za utratę pełnego zdrowego roku zarówno w grupach wiekowych 10-24, jak i 50-74 lata, LBP powoduje znaczne straty osobiste i społeczne oraz zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
W klasyfikacji bólu krzyża ból utrzymujący się do 6 tygodni definiuje się jako ostry, ból utrzymujący się od 6 do 12 tygodni jako podostry, a ból utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni jako przewlekły ból krzyża (CLBP). .
Przewlekły LBP (CLBP) prowadzi do strachu przed ruchem, powodując, że pacjenci ograniczają swoje codzienne czynności i uczestnictwo w życiu społecznym, aby uniknąć bólu. Siedzący tryb życia u pacjentów z LBP jest czynnikiem przyczyniającym się do przewlekłości choroby. Podczas gdy większość pacjentów z ostrym LBP wraca do zdrowia w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, rokowanie dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża jest na ogół złe. U około jednej czwartej pacjentów odwiedzających placówki podstawowej opieki zdrowotnej rozwija się przewlekłe LBP.
Dlatego ważna jest identyfikacja czynników ryzyka przewlekłego LBP, zrozumienie populacji zagrożonej rozwojem przewlekłego LBP, identyfikacja osób wysokiego ryzyka oraz wdrożenie odpowiednich środków zapobiegawczych i terapeutycznych.
Kilka problemów układu mięśniowo-szkieletowego odegrało rolę jako czynniki ryzyka w rozwoju LBP, a identyfikacja i walidacja tych czynników ryzyka może zapewnić potencjalny mechanizm umożliwiający skuteczne leczenie LBP. Dokładna identyfikacja problemów układu mięśniowo-szkieletowego i czynników ryzyka może zapewnić mechanizm zapobiegający rozwojowi LBP i zmniejszający obciążenie społeczno-ekonomiczne związane z tą chorobą.
Uczenie maszynowe (ML) to dyscyplina naukowa, która wykorzystuje algorytmy komputerowe do identyfikowania wzorców w dużych ilościach danych i prognozowania nowych zbiorów danych na podstawie tych wzorców. ML tworzy modele przewidywania nieznanych danych na podstawie danych historycznych i pozwala wybrać najodpowiedniejszy algorytm. Dodatkowo algorytmy ML mogą wyodrębniać zmienne, które przyczyniają się do przewidywania zmiennej docelowej i różnią się od tradycyjnych metod statystycznych zwiększeniem dokładności przewidywań przyszłych danych. ML wykazała doskonałą skuteczność w zwiększaniu wartości predykcyjnej obrazowania medycznego i pooperacyjnych wyników klinicznych.
Celem pracy jest porównanie zakresu ruchu w stawach u pacjentów z bólami krzyża i osób zdrowych oraz wykrycie różnic w tych zakresach za pomocą metod analitycznych wspomaganych sztuczną inteligencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seref Duhan Altug
- Numer telefonu: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk
- Rekrutacyjny
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Seref Duhan Altug
- Numer telefonu: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Osoby, które odczuwały ból dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące
- Osoby, które chociaż raz zgłosiły się do lekarza z powodu bólu krzyża
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpisały formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które przeszły operację z powodu bólu krzyża
- Osoby z ostrymi urazami
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub ogólnoustrojowymi niezwiązanymi z układem mięśniowo-szkieletowym
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszły fizjoterapię lub leczenie chirurgiczne z powodu bólu dolnej części pleców
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
|
Przeprowadzone zostaną pomiary zakresu ruchu stawów (ROM), aby ocenić konkretne zakresy ruchu stawów uczestników.
|
|
Grupa pacjentów z bólem krzyża
|
Przeprowadzone zostaną pomiary zakresu ruchu stawów (ROM), aby ocenić konkretne zakresy ruchu stawów uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta miara wyniku ocenia zmiany poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), zatwierdzonego narzędzia do oceny bólu.
Intensywność bólu będzie rejestrowana poprzez ocenę bólu przez uczestników w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Ocena bólu będzie przeprowadzana na początku leczenia i w odstępach czasu po zakończeniu leczenia, aby śledzić zmiany w zgłaszanym natężeniu bólu w czasie.
VAS zapewnia ilościowy pomiar bólu, który jest wrażliwy na drobne zmiany, co pozwala na dokładne monitorowanie skuteczności leczenia lub postępu choroby.
|
5 minut
|
|
Wspólny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Podstawowym wynikiem tego badania klinicznego jest ocena zakresu ruchu stawów (ROM) w stopniach (°), mierzonego za pomocą goniometru cyfrowego Halo.
Ocena obejmie zarówno aktywny, jak i pasywny ROM dla głównych stawów: barku, łokcia, nadgarstka, szyi, kręgosłupa lędźwiowego, biodra, kolana i kostki.
Pamięć ROM każdego stawu będzie rejestrowana w stopniach, aby zapewnić ilościową miarę elastyczności i mobilności.
Dane zostaną przeanalizowane w porównaniu z wartościami normatywnymi w celu określenia wszelkich odchyleń lub ograniczeń ruchu.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sltug
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .