- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06686147
Tekoälyavusteinen analyysi alaselkäkipuista kärsivien potilaiden liikeratojen välillä
Alaselkäkipua sairastavien potilaiden liikeratojen vertailu tekoälyavusteisella analyysimenetelmällä
Alaselkäkipu (LBP) on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, jota kohdataan usein väestössä ja joka voi ilmaantua missä iässä tahansa. LBP, joka on vastuussa täyden terveen vuoden menetyksestä sekä 10-24- että 50-74-vuotiaiden ikäryhmissä, aiheuttaa merkittäviä henkilökohtaisia ja sosiaalisia menetyksiä ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.
Alaselkäkipujen luokituksessa enintään 6 viikkoa jatkuva kipu määritellään akuutiksi, 6-12 viikkoa kestävä kipu on subakuutti ja yli 12 viikkoa kestävä kipu on krooninen alaselkäkipu (CLBP). .
Krooninen LBP (CLBP) johtaa liikkumisen pelkoon, mikä saa potilaat rajoittamaan päivittäistä toimintaansa ja sosiaalista osallistumistaan kivun välttämiseksi. Istuva elämäntapa LBP-potilailla on tekijä, joka edistää taudin kroonistumista. Vaikka useimmat akuutit LBP-potilaat toipuvat hyvin muutamassa viikossa tai kuukaudessa, kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden ennuste on yleensä huono. Noin neljännekselle perusterveydenhuollon laitoksissa käyvistä potilaista kehittyy krooninen LBP.
Siksi kroonisen LBP:n riskitekijöiden tunnistaminen, kroonisen LBP:n riskissä olevan väestön ymmärtäminen, korkean riskin yksilöiden tunnistaminen ja asianmukaisten ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten toimenpiteiden toteuttaminen ovat tärkeitä.
Useat tuki- ja liikuntaelinongelmat ovat vaikuttaneet riskitekijöinä LBP:n kehittymiseen, ja näiden riskitekijöiden tunnistaminen ja validointi voi tarjota potentiaalisen mekanismin, jolla LBP:tä voidaan hoitaa tehokkaasti. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmien ja riskitekijöiden tarkka tunnistaminen voi tarjota mekanismin, joka estää LBP:n kehittymisen ja vähentää sairauteen liittyvää sosioekonomista taakkaa.
Koneoppiminen (ML) on tieteellinen tieteenala, joka käyttää tietokonealgoritmeja tunnistamaan kuvioita suurista tietomääristä ja tekemään ennusteita uusista tietojoukoista näiden mallien perusteella. ML luo malleja tuntemattomien tietojen ennustamiseksi historiallisista tiedoista ja antaa meille mahdollisuuden valita sopivin algoritmi. Lisäksi ML-algoritmit voivat poimia muuttujia, jotka vaikuttavat kohdemuuttujan ennustamiseen ja jotka eroavat perinteisistä tilastomenetelmistä parantamalla tulevaisuuden dataennusteiden tarkkuutta. ML on osoittanut erinomaista suorituskykyä lääketieteellisen kuvantamisen ja leikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten ennustusarvon lisäämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata alaselkäkipupotilaiden ja terveiden henkilöiden nivelten liikeratoja ja havaita näiden liikeratojen eroja tekoälyn tukemilla analyysimenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seref Duhan Altug
- Puhelinnumero: 05343848233
- Sähköposti: altugsd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki
- Rekrytointi
- Pamukkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seref Duhan Altug
- Puhelinnumero: 05343848233
- Sähköposti: altugsd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet alaselän kipuja vähintään 3 kuukautta
- Henkilöt, jotka ovat käyneet lääkärissä vähintään kerran alaselän kivun vuoksi
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille on tehty kirurginen toimenpide alaselän kivun vuoksi
- Henkilöt, joilla on akuutteja traumaattisia vammoja
- Henkilöt, joilla on neurologisia tai systeemisiä sairauksia, jotka eivät liity tuki- ja liikuntaelimistöön
- Henkilöt, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai leikkaushoitoa alaselän kipuihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
|
Nivelten liikeratamittaukset (ROM) suoritetaan osallistujien nivelten erityisten liikealueiden arvioimiseksi.
|
|
Alaselkäkipujen potilasryhmä
|
Nivelten liikeratamittaukset (ROM) suoritetaan osallistujien nivelten erityisten liikealueiden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä tulosmittaus arvioi kiputason muutoksia käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), joka on validoitu työkalu kivun arviointiin.
Kivun voimakkuus kirjataan antamalla osallistujien arvioida kipunsa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Kipuarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja seurantavälein, jotta voidaan seurata ilmoitetun kivun voimakkuuden muutoksia ajan mittaan.
VAS tarjoaa kvantitatiivisen kivun mittauksen, joka on herkkä pienille muutoksille, mikä mahdollistaa hoidon tehokkuuden tai tilan etenemisen tarkan seurannan.
|
5 minuuttia
|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on Joint Range of Motion (ROM) -arviointi asteina (°), mitattuna Halo-digitaalisella goniometrillä.
Arviointi sisältää sekä aktiivisen että passiivisen ROM-muistin tärkeimmille nivelille: olkapää, kyynärpää, ranne, niska, lanneranka, lonkka, polvi ja nilkka.
Jokaisen nivelen ROM tallennetaan asteina joustavuuden ja liikkuvuuden kvantitatiivisen mittauksen saamiseksi.
Tiedot analysoidaan normatiivisiin arvoihin nähden mahdollisten poikkeamien tai liikkeen rajoitusten määrittämiseksi.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sltug
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .