- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06686147
AI-assistert analyse av bevegelsesområde hos pasienter med korsryggsmerter
Sammenligning av bevegelsesområde hos pasienter med korsryggsmerter ved bruk av kunstig intelligens-assistert analysemetode
Korsryggsmerter (LBP) er et vanlig muskel- og skjelettproblem som ofte oppstår i befolkningen og kan oppstå i alle aldre. Ansvarlig for tapet av et helt friskt år i både aldersgruppene 10-24 og 50-74 år, forårsaker LBP betydelige personlige og sosiale tap og øker helsekostnadene.
I klassifiseringen av korsryggsmerter er smerter som vedvarer i opptil 6 uker definert som akutte, smerter som varer mellom 6-12 uker er subakutt, og smerter som vedvarer i mer enn 12 uker regnes som kroniske korsryggsmerter (CLBP). .
Kronisk LBP (CLBP) fører til frykt for bevegelse, noe som får pasienter til å begrense sine daglige aktiviteter og sosial deltakelse for å unngå smerte. En stillesittende livsstil hos LBP-pasienter er en faktor som bidrar til sykdommens kroniske karakter. Mens de fleste akutte LBP-pasienter kommer seg godt i løpet av noen få uker eller måneder, er prognosen for pasienter med kroniske korsryggsmerter generelt dårlig. Omtrent en fjerdedel av pasienter som besøker primærhelsetjenesten utvikler kronisk LBP.
Derfor er det viktig å identifisere risikofaktorene for kronisk LBP, forstå befolkningen i fare for å utvikle kronisk LBP, identifisere høyrisikoindivider og implementere passende forebyggende og terapeutiske tiltak.
Flere muskel- og skjelettproblemer har spilt en rolle som risikofaktorer i utviklingen av LBP, og identifisering og validering av disse risikofaktorene kan gi en potensiell mekanisme som LBP effektivt kan behandles gjennom. Nøyaktig identifisering av muskel- og skjelettproblemer og risikofaktorer kan gi en mekanisme for å forhindre utvikling av LBP og redusere den sosioøkonomiske belastningen forbundet med tilstanden.
Maskinlæring (ML) er en vitenskapelig disiplin som bruker datamaskinalgoritmer for å identifisere mønstre i store datamengder og lage spådommer på nye datasett basert på disse mønstrene. ML lager modeller for å forutsi ukjente data fra historiske data og lar oss velge den mest passende algoritmen. I tillegg kan ML-algoritmer trekke ut variabler som bidrar til prediksjonen av målvariabelen, og skiller seg fra tradisjonelle statistiske metoder for å forbedre nøyaktigheten til fremtidige dataprediksjoner. ML har vist utmerket ytelse når det gjelder å øke den prediktive verdien av medisinsk bildebehandling og postoperative kliniske utfall.
Målet med denne studien er å sammenligne leddets bevegelsesområde hos pasienter med korsryggsmerter og friske individer, og å oppdage forskjeller i disse områdene ved hjelp av kunstig intelligens-støttede analysemetoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-post: altugsd@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Seref Duhan Altug
- Telefonnummer: 05343848233
- E-post: altugsd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65
- Personer som har opplevd korsryggsmerter i minst 3 måneder
- Personer som har konsultert lege minst én gang på grunn av smerter i korsryggen
- Personer som godtar å delta i studien og har signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har gjennomgått kirurgisk inngrep på grunn av smerter i korsryggen
- Personer med akutte traumatiske skader
- Personer med nevrologiske eller systemiske sykdommer som ikke er relatert til muskel- og skjelettsystemet
- Personer som har fått fysioterapi eller kirurgisk behandling for korsryggsmerter de siste tre månedene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
|
Joint range of motion (ROM) målinger vil bli utført for å vurdere de spesifikke bevegelsesområdene til deltakernes ledd.
|
|
Pasientgruppe for korsryggsmerter
|
Joint range of motion (ROM) målinger vil bli utført for å vurdere de spesifikke bevegelsesområdene til deltakernes ledd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette utfallsmålet vurderer endringer i smertenivåer ved å bruke Visual Analog Scale (VAS), et validert verktøy for smerteevaluering.
Smerteintensiteten vil bli registrert ved å la deltakerne vurdere smertene sine på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Smertevurderinger vil bli utført ved baseline og oppfølgingsintervaller for å spore endringer i rapportert smerteintensitet over tid.
VAS gir en kvantitativ måling av smerte som er følsom for mindre endringer, noe som muliggjør nøyaktig overvåking av behandlingseffektivitet eller tilstandsprogresjon.
|
5 minutter
|
|
Joint Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 20 minutter
|
Det primære resultatet for denne kliniske studien er evalueringen av Joint Range of Motion (ROM) i grader (°), målt ved hjelp av Halo digital goniometer.
Vurderingen vil inkludere både aktiv og passiv ROM for større ledd: skulder, albue, håndledd, nakke, korsrygg, hofte, kne og ankel.
Hver ledds ROM vil bli registrert i grader for å gi et kvantitativt mål på fleksibilitet og mobilitet.
Data vil bli analysert mot normative verdier for å bestemme eventuelle avvik eller begrensning i bevegelse.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sltug
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Vurdering av Joint Range of Motion
-
Gamze DemircioğluFullførtSmerte | NakkeTyrkia
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtSuboksipitale musklerTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Johns Hopkins UniversityALS AssociationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtLeddgikt | Trening | TreningsterapiTyrkia
-
Fondazione Salvatore MaugeriUkjentAmyotrofisk lateral skleroseItalia
-
Riphah International UniversityFullførtSøvnforstyrrelser hos idrettsutøverePakistan