- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686147
Analyse assistée par l'IA de l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant de lombalgie
Comparaison de l'amplitude de mouvement chez les patients souffrant de lombalgie à l'aide d'une méthode d'analyse assistée par intelligence artificielle
La lombalgie (LBP) est un problème musculo-squelettique courant, fréquemment rencontré dans la population et pouvant survenir à tout âge. Responsable de la perte d’une année complète en bonne santé chez les 10-24 ans et chez les 50-74 ans, la lombalgie entraîne d’importantes pertes personnelles et sociales et augmente les coûts des soins de santé.
Dans la classification des lombalgies, une douleur qui persiste jusqu'à 6 semaines est définie comme aiguë, une douleur qui dure entre 6 et 12 semaines est subaiguë et une douleur qui persiste pendant plus de 12 semaines est considérée comme une lombalgie chronique (CLBP). .
La lombalgie chronique (CLBP) entraîne une peur du mouvement, ce qui amène les patients à limiter leurs activités quotidiennes et leur participation sociale pour éviter la douleur. Un mode de vie sédentaire chez les patients lombalgiques est un facteur qui contribue à la chronicité de la maladie. Alors que la plupart des patients atteints de lombalgie aiguë se rétablissent bien en quelques semaines ou quelques mois, le pronostic des patients souffrant de lombalgie chronique est généralement sombre. Environ un quart des patients visitant des établissements de soins primaires développent une lombalgie chronique.
Par conséquent, il est important d’identifier les facteurs de risque de lombalgie chronique, de comprendre la population à risque de développer une lombalgie chronique, d’identifier les individus à haut risque et de mettre en œuvre des mesures préventives et thérapeutiques appropriées.
Plusieurs problèmes musculo-squelettiques ont joué un rôle en tant que facteurs de risque dans le développement de la lombalgie, et l'identification et la validation de ces facteurs de risque peuvent fournir un mécanisme potentiel par lequel la lombalgie peut être traitée efficacement. L'identification précise des problèmes musculo-squelettiques et des facteurs de risque peut fournir un mécanisme permettant de prévenir le développement de la lombalgie et de réduire le fardeau socio-économique associé à cette maladie.
L'apprentissage automatique (ML) est une discipline scientifique qui utilise des algorithmes informatiques pour identifier des modèles dans de grandes quantités de données et faire des prédictions sur de nouveaux ensembles de données basées sur ces modèles. ML crée des modèles pour prédire les données inconnues à partir des données historiques et nous permet de sélectionner l'algorithme le plus approprié. De plus, les algorithmes de ML peuvent extraire des variables qui contribuent à la prédiction de la variable cible et diffèrent des méthodes statistiques traditionnelles en améliorant la précision des prédictions de données futures. ML a montré d’excellentes performances pour augmenter la valeur prédictive de l’imagerie médicale et les résultats cliniques postopératoires.
Le but de cette étude est de comparer l'amplitude de mouvement articulaire chez les patients souffrant de lombalgie et chez les individus en bonne santé, et de détecter les différences dans ces amplitudes à l'aide de méthodes d'analyse basées sur l'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seref Duhan Altug
- Numéro de téléphone: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie
- Recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Seref Duhan Altug
- Numéro de téléphone: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- Les personnes souffrant de douleurs lombaires depuis au moins 3 mois
- Les personnes ayant consulté un médecin au moins une fois en raison de douleurs lombaires
- Les personnes qui acceptent de participer à l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant subi une intervention chirurgicale en raison de douleurs lombaires
- Personnes souffrant de blessures traumatiques aiguës
- Personnes atteintes de maladies neurologiques ou systémiques sans rapport avec le système musculo-squelettique
- Personnes ayant reçu un traitement de physiothérapie ou un traitement chirurgical pour des douleurs lombaires au cours des trois derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
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Des mesures de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) seront effectuées pour évaluer les amplitudes de mouvement spécifiques des articulations des participants.
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Groupe de patients souffrant de lombalgie
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Des mesures de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) seront effectuées pour évaluer les amplitudes de mouvement spécifiques des articulations des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 5 minutes
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Cette mesure des résultats évalue les changements dans les niveaux de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), un outil validé pour l'évaluation de la douleur.
L'intensité de la douleur sera enregistrée en demandant aux participants d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Des évaluations de la douleur seront effectuées à intervalles de référence et de suivi pour suivre les changements dans l'intensité de la douleur signalée au fil du temps.
L'EVA fournit une mesure quantitative de la douleur sensible aux changements mineurs, permettant un suivi précis de l'efficacité du traitement ou de la progression de l'état.
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5 minutes
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Amplitude de mouvement articulaire (ROM)
Délai: 20 minutes
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Le principal résultat de cette étude clinique est l'évaluation de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) en degrés (°), mesurée à l'aide du goniomètre numérique Halo.
L'évaluation comprendra une ROM active et passive pour les principales articulations : épaule, coude, poignet, cou, colonne lombaire, hanche, genou et cheville.
La ROM de chaque articulation sera enregistrée en degrés pour fournir une mesure quantitative de la flexibilité et de la mobilité.
Les données seront analysées par rapport aux valeurs normatives pour déterminer tout écart ou restriction de mouvement.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sltug
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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