- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686147
Análise de amplitude de movimento assistida por IA em pacientes com dor lombar
Comparação da amplitude de movimento em pacientes com dor lombar usando método de análise assistida por inteligência artificial
A dor lombar (lombalgia) é um problema musculoesquelético comum, frequentemente encontrado na população e pode ocorrer em qualquer idade. Responsável pela perda de um ano completo e saudável nas faixas etárias de 10 a 24 anos e de 50 a 74 anos, a lombalgia causa perdas pessoais e sociais significativas e aumenta os custos com saúde.
Na classificação da dor lombar, a dor que persiste por até 6 semanas é definida como aguda, a dor que dura entre 6 a 12 semanas é subaguda e a dor que persiste por mais de 12 semanas é considerada dor lombar crônica (DLC) .
A lombalgia crônica (DLC) leva ao medo de se movimentar, fazendo com que os pacientes limitem suas atividades diárias e participação social para evitar a dor. O sedentarismo em pacientes com lombalgia é um fator que contribui para a cronicidade da doença. Embora a maioria dos pacientes com lombalgia aguda se recupere bem em poucas semanas ou meses, o prognóstico para pacientes com dor lombar crônica é geralmente ruim. Aproximadamente um quarto dos pacientes que visitam unidades de cuidados primários desenvolvem lombalgia crônica.
Portanto, são importantes identificar os fatores de risco para lombalgia crônica, compreender a população em risco de desenvolver lombalgia crônica, identificar indivíduos de alto risco e implementar medidas preventivas e terapêuticas adequadas.
Vários problemas músculo-esqueléticos têm desempenhado um papel como factores de risco no desenvolvimento da lombalgia, e a identificação e validação destes factores de risco pode fornecer um mecanismo potencial através do qual a lombalgia pode ser tratada eficazmente. A identificação precisa de problemas musculoesqueléticos e fatores de risco pode fornecer um mecanismo para prevenir o desenvolvimento de lombalgia e reduzir a carga socioeconômica associada à doença.
O aprendizado de máquina (ML) é uma disciplina científica que usa algoritmos de computador para identificar padrões em grandes quantidades de dados e fazer previsões em novos conjuntos de dados com base nesses padrões. O ML cria modelos para prever dados desconhecidos a partir de dados históricos e nos permite selecionar o algoritmo mais apropriado. Além disso, os algoritmos de ML podem extrair variáveis que contribuem para a previsão da variável alvo e diferem dos métodos estatísticos tradicionais no aumento da precisão das previsões de dados futuros. O ML demonstrou excelente desempenho no aumento do valor preditivo de imagens médicas e resultados clínicos pós-operatórios.
O objetivo deste estudo é comparar a amplitude de movimento articular em pacientes com dor lombar e indivíduos saudáveis, e detectar diferenças nessas amplitudes usando métodos de análise apoiados por inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seref Duhan Altug
- Número de telefone: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
Locais de estudo
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Denizli, Peru
- Recrutamento
- Pamukkale University
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Contato:
- Seref Duhan Altug
- Número de telefone: 05343848233
- E-mail: altugsd@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Indivíduos que sentiram dor lombar por pelo menos 3 meses
- Indivíduos que consultaram um médico pelo menos uma vez devido a dores lombares
- Indivíduos que concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que foram submetidos a intervenção cirúrgica devido a dor lombar
- Indivíduos com lesões traumáticas agudas
- Indivíduos com doenças neurológicas ou sistêmicas não relacionadas ao sistema musculoesquelético
- Indivíduos que receberam tratamento fisioterapêutico ou cirúrgico para dor lombar nos últimos três meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle saudável
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As medições da amplitude de movimento articular (ADM) serão realizadas para avaliar as amplitudes específicas de movimento das articulações dos participantes.
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Grupo de pacientes com dor lombar
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As medições da amplitude de movimento articular (ADM) serão realizadas para avaliar as amplitudes específicas de movimento das articulações dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 5 minutos
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Esta medida de resultado avalia as mudanças nos níveis de dor usando a Escala Visual Analógica (VAS), uma ferramenta validada para avaliação da dor.
A intensidade da dor será registrada fazendo com que os participantes avaliem sua dor em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
As avaliações da dor serão realizadas no início do estudo e nos intervalos de acompanhamento para rastrear as mudanças na intensidade da dor relatada ao longo do tempo.
A VAS fornece uma medição quantitativa da dor que é sensível a pequenas alterações, permitindo um monitoramento preciso da eficácia do tratamento ou da progressão da condição.
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5 minutos
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Amplitude de movimento articular (ROM)
Prazo: 20 minutos
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O resultado primário deste estudo clínico é a avaliação da amplitude de movimento articular (ADM) em graus (°), medida por meio do goniômetro digital Halo.
A avaliação incluirá ADM ativa e passiva para as principais articulações: ombro, cotovelo, punho, pescoço, coluna lombar, quadril, joelho e tornozelo.
A ROM de cada articulação será registrada em graus para fornecer uma medida quantitativa de flexibilidade e mobilidade.
Os dados serão analisados em relação aos valores normativos para determinar qualquer desvio ou restrição de movimento.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sltug
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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