- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06686147
Análisis asistido por IA del rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar
Comparación del rango de movimiento en pacientes con dolor lumbar mediante el método de análisis asistido por inteligencia artificial
El dolor lumbar (lumbalgia) es un problema musculoesquelético común que se encuentra con frecuencia en la población y puede ocurrir a cualquier edad. Responsable de la pérdida de un año completo de salud en los grupos de edad de 10 a 24 años y de 50 a 74 años, el dolor lumbar causa importantes pérdidas personales y sociales y aumenta los costos de atención médica.
En la clasificación del dolor lumbar, el dolor que persiste hasta por 6 semanas se define como agudo, el dolor que dura entre 6 y 12 semanas es subagudo y el dolor que persiste por más de 12 semanas se considera dolor lumbar crónico (CLBP). .
El dolor lumbar crónico (CLBP) genera miedo al movimiento, lo que hace que los pacientes limiten sus actividades diarias y su participación social para evitar el dolor. El sedentarismo en pacientes con dolor lumbar es un factor que contribuye a la cronicidad de la enfermedad. Si bien la mayoría de los pacientes con dolor lumbar agudo se recuperan bien en unas pocas semanas o meses, el pronóstico para los pacientes con dolor lumbar crónico es generalmente malo. Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que visitan centros de atención primaria desarrollan dolor lumbar crónico.
Por lo tanto, es importante identificar los factores de riesgo de dolor lumbar crónico, comprender la población en riesgo de desarrollar dolor lumbar crónico, identificar a las personas de alto riesgo e implementar medidas preventivas y terapéuticas adecuadas.
Varios problemas musculoesqueléticos han desempeñado un papel como factores de riesgo en el desarrollo del dolor lumbar, e identificar y validar estos factores de riesgo puede proporcionar un mecanismo potencial a través del cual el dolor lumbar puede tratarse eficazmente. La identificación precisa de los problemas musculoesqueléticos y los factores de riesgo puede proporcionar un mecanismo para prevenir el desarrollo del dolor lumbar y reducir la carga socioeconómica asociada con la afección.
El aprendizaje automático (ML) es una disciplina científica que utiliza algoritmos informáticos para identificar patrones en grandes cantidades de datos y hacer predicciones sobre nuevos conjuntos de datos basados en estos patrones. ML crea modelos para predecir datos desconocidos a partir de datos históricos y nos permite seleccionar el algoritmo más adecuado. Además, los algoritmos de ML pueden extraer variables que contribuyen a la predicción de la variable objetivo y se diferencian de los métodos estadísticos tradicionales en la mejora de la precisión de las predicciones de datos futuros. ML ha demostrado un rendimiento excelente para aumentar el valor predictivo de las imágenes médicas y los resultados clínicos posoperatorios.
El objetivo de este estudio es comparar el rango de movimiento articular en pacientes con dolor lumbar e individuos sanos, y detectar diferencias en estos rangos utilizando métodos de análisis respaldados por inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seref Duhan Altug
- Número de teléfono: 05343848233
- Correo electrónico: altugsd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo
- Reclutamiento
- Pamukkale University
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Contacto:
- Seref Duhan Altug
- Número de teléfono: 05343848233
- Correo electrónico: altugsd@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65
- Personas que han experimentado dolor lumbar durante al menos 3 meses.
- Personas que han consultado al médico al menos una vez debido a dolor lumbar.
- Personas que aceptan participar en el estudio y han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Personas que han sido sometidas a una intervención quirúrgica debido a dolor lumbar.
- Individuos con lesiones traumáticas agudas.
- Individuos con enfermedades neurológicas o sistémicas no relacionadas con el sistema musculoesquelético.
- Personas que hayan recibido fisioterapia o tratamiento quirúrgico por dolor lumbar en los últimos tres meses.
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
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Se realizarán mediciones del rango de movimiento articular (ROM) para evaluar los rangos de movimiento específicos de las articulaciones de los participantes.
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Grupo de pacientes con dolor lumbar
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Se realizarán mediciones del rango de movimiento articular (ROM) para evaluar los rangos de movimiento específicos de las articulaciones de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Esta medida de resultado evalúa los cambios en los niveles de dolor utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una herramienta validada para la evaluación del dolor.
La intensidad del dolor se registrará haciendo que los participantes califiquen su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Las evaluaciones del dolor se realizarán al inicio y en intervalos de seguimiento para rastrear los cambios en la intensidad del dolor informado a lo largo del tiempo.
La VAS proporciona una medición cuantitativa del dolor que es sensible a cambios menores, lo que permite un seguimiento preciso de la eficacia del tratamiento o la progresión de la afección.
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5 minutos
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Rango de movimiento conjunto (ROM)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El resultado principal de este estudio clínico es la evaluación del rango de movimiento articular (ROM) en grados (°), medido con el goniómetro digital Halo.
La evaluación incluirá ROM tanto activo como pasivo para las articulaciones principales: hombro, codo, muñeca, cuello, columna lumbar, cadera, rodilla y tobillo.
El ROM de cada articulación se registrará en grados para proporcionar una medida cuantitativa de flexibilidad y movilidad.
Los datos se analizarán con respecto a los valores normativos para determinar cualquier desviación o restricción de movimiento.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sltug
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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